Abiomed Impella 2.5 Manual Del Usuario página 17

ZIELGRUPPE
Dieses Handbuch ist für Kardiologen, Chirurgen, Krankenpfleger(innen), Perfusionisten und Herzkatheterlabor-Techniker bestimmt, die für die Verwendung des
Impella-Kreislaufunterstützungssystems geschult worden sind.
WARNHINWEISE
Warnhinweise machen Sie auf Situationen aufmerksam, die zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen können. Das dunkelgraue Symbol
Warnhinweisen angezeigt.
Die Verwendung des Impella System durch ausgebildete und erfahrene Anwender wurde mit verbesserten Ergebnissen in Verbindung gebracht. Folglich sollte dem
ersten Einsatz von Impella eine zeitnahe Impella-Schulung von Abiomed vorangehen, einschließlich einer Beaufsichtigung während der ersten Verwendung durch
klinisches Supportpersonal von Abiomed, das für die Verwendung von Impella zertifiziert ist.
Die Platzierung des Impella Katheters muss mittels Fluoroskopie erfolgen.
Der kleine Platzierungs-Führungsdraht muss jederzeit zuverlässig zu erkennen sein.
Stellen Sie sicher, dass der Absperrhahn an der Einführhilfe bzw. Repositionierungsschleuse immer geschlossen ist. Bei einem offenen Absperrhahn kann es zu
signifikantem Rückfluss des Bluts kommen.
Vermeiden Sie eine manuelle Kompression des Einlass- und Auslassbereichs des Kanülensystems.
Die sterilen Bestandteile des Impella System dürfen nur dann verwendet werden, wenn die Sterilisationsindikatoren anzeigen, dass der Inhalt sterilisiert worden ist,
die Verpackung nicht beschädigt ist und das Verfallsdatum nicht abgelaufen ist.
Sterilisieren Sie den Impella Katheter NICHT erneut. Es handelt sich um ein Einwegprodukt, das nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt ist. Die Wiederverwendung,
Wiederaufbereitung oder Resterilisation kann die strukturelle Integrität des Katheters beeinträchtigen und/oder zu einem Katheterausfall führen, was wiederum zu
Verletzungen, Erkrankungen oder zum Tod des Patienten führen kann.
Es kommt zu einem Rückfluss durch die Aortenklappe, wenn der Impella Katheter auf P-Level „P-0" eingestellt ist.
Um eine Fehlfunktion des Verriegelungsmechanismus der Einführhilfe zu vermeiden, halten Sie das Hämostaseventil beim Einführen in die Arterie NICHT fest.
Um eine Fehlfunktion der Peel-Away-Einführhilfe zu vermeiden, entfernen Sie die Peel-Away-Einführhilfe vor dem Transport, wenn die aktivierte Gerinnungszeit
(ACT) weniger als 150 Sekunden beträgt.
Verwenden Sie KEINE Kochsalzlösung im Purgesystem.
Verwenden Sie ein Impella System NICHT , wenn ein Teil des Systems beschädigt ist.
Um ein Explosionsrisiko zu vermeiden, betreiben Sie das Impella System NICHT in der Nähe von entflammbaren Anästhetika.
Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt während der Unterstützung durch den Impella Katheter der Automated Impella Controller die Alarmmeldung „Purgedruck zu
niedrig" oder „Purgesystem ist offen" ausgibt, befolgen Sie die Anweisungen im Benutzerhandbuch für den Automated Impella Controller.
Bei Patienten, denen ein Impella Katheter implantiert worden ist, darf KEINE Magnetresonanztomographie (MRT) durchgeführt werden. Die von einem
MRT-Gerät erzeugte starke magnetische Energie kann zur Folge haben, dass die Impella Systemkomponenten nicht mehr ordnungsgemäß funktionieren und
so zu Verletzungen des Patienten führen. Ein MRT kann auch die Elektronik des Impella System beschädigen.
Eine kardiopulmonale Unterstützung (CPR) sollte sofort per Krankenhausprotokoll bei jedem Patienten eingeleitet werden, der von einem Impella Katheter
unterstützt wird, wenn dies indiziert ist. Verringern Sie die Durchflussrate des Impella Katheter, wenn Sie eine CPR einleiten. Wenn die Herzfunktion
wiederhergestellt ist, stellen Sie die Flussrate auf das vorherige Niveau zurück und prüfen Sie die Platzierungssignale auf dem Controller.
Berühren Sie während einer Defibrillation NICHT den Impella Katheter, Kabel oder den Automated Impella Controller.
Eine Infusion durch den Seitenanschluss der Einführhilfe kann erst erfolgen, nachdem die gesamte Luft aus der Einführhilfe entfernt worden ist. Falls eine Infusion
durchgeführt wird, sollte sie nur Spülzwecken dienen und NICHT der Verabreichung einer Therapie oder zur Überwachung des Blutdrucks.
Impella 2.5 ® und Impella CP ® Kreislaufunterstützungssystem
wird vor
15