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5. Nehmen Sie den PCD, nachdem der Zyklus abgeschlossenen ist, aus dem
Sterilisator und entnehmen Sie den 1492V BI.
6. Lassen Sie den 1492V BI vor der Aktivierung 10 Minuten lang abkühlen.
7. Prüfen Sie den Prozessindikator oben am Verschluss des 1492V BI. Durch eine
Farbänderung von rosa nach hellbraun oder zu einem dunkleren Farbton wird
bestätigt, dass der 1492V BI dem Dampfprozess ausgesetzt war. Diese
Farbänderung zeigt jedoch nicht an, dass das Dampfverfahren für eine Sterilität
ausreichend war. Falls der Prozessindikator unverändert ist, prüfen Sie die
physikalischen Kontrollen des Sterilisators.
8. Um den Bioindikator zu aktivieren,
setzen Sie ihn in einen Attest™
Bioindikator-Aktivator ein.
Verschließen Sie den Aktivator und
drücken Sie ihn zusammen, um
den Verschluss des 1492V BI zu
schließen und die Substratampulle
zu zerdrücken. Entnehmen Sie dann
den BI und schwenken Sie ihn (siehe
Abbildungen rechts). Überprüfen
Sie visuell, ob das Substrat in die
Sporennährkammer am Boden
der Phiole geflossen ist. Wenn die
Sporennährkammer nicht mit dem
Substrat gefüllt ist, halten Sie den BI
am Verschluss und schwenken Sie
ihn, bis die Sporennährkammer mit
dem Substrat gefüllt ist. Setzen Sie
den aktivierten 1492V BI:
-
in eine Inkubationskammer
eines 490 oder 490H
Auto-Reader mit
der Softwareversion
4.0.0 oder höher
oder
-
in eine Inkubationskammer
eines 490 Auto-Readers mit
einer Softwareversion unter
4.0.0 mit der Farbcodierung
Braun (d. h. für Inkubation von
1492V BIs konfiguriert)
oder
-
in eine Kammer des 490M Auto-Readers
und warten Sie das Ergebnis ab. Weitere Informationen zur Verwendung des
Auto-Readers finden Sie im Benutzerhandbuch des Auto-Readers.
9. Aktivieren und inkubieren Sie an jedem Tag, an dem ein 1492V BI verarbeitet
wird, mindestens einen nicht-verarbeiteten 1492V BI als Positivkontrolle.
Befolgen Sie die oben stehende Aktivierungsanleitung in Schritt 8. Schreiben Sie
ein „K" (für „Kontrolle") und das Datum auf das BI-Etikett. Die Positivkontrolle
muss aus derselben Charge stammen wie der verarbeitete Bioindikator. Die
Positivkontrolle für den BI bestätigt Folgendes:
•
Die korrekten Inkubationstemperaturen werden erreicht.
•
Die Lebensfähigkeit der Sporen wurde nicht durch ungeeignete
Lagertemperaturen, Luftfeuchtigkeit oder Chemikalien beeinträchtigt.
•
Das Substrat ist fähig, ein schnelles Wachstum zu fördern.
•
Die korrekte Funktionsweise des Auto-Readers ist gewährleistet.
10. Inkubation und Auslesung:
Inkubieren Sie die Positivkontrolle und die dampfsterilisierten 1492V BIs in
einem 490 Auto-Reader, einem 490H Auto-Reader mit der Softwareversion
4.0.0 oder höher oder einem 490M Auto-Reader. Beachten Sie zur richtigen
Bedienung dieser Geräte das Benutzerhandbuch des betreffenden Auto-
Readers. Der Auto-Reader zeigt ein positives Ergebnis an, sobald es zur
Verfügung steht. Die endgültige negative Auslesung des 1492V BI erfolgt:
-
nach 24 Minuten im 490 oder 490H Auto-Reader mit der Softwareversion
4.0.0 oder höher und im 490M Auto-Reader
-
nach 1 Stunde im 490 Auto-Reader mit einer Softwareversion unter 4.0.0.
Nachdem die Ergebnisse angezeigt und dokumentiert wurden, können die
1492V BIs entsorgt werden.
Interpretation der Ergebnisse
Fluoreszenzergebnis
Die Positivkontrolle (nicht verarbeitet) des 1492V BI muss ein positives Ergebnis
der Fluoreszenz ergeben („+" auf dem Display des Auto-Readers). Die Ergebnisse
der verarbeiteten 1492V BIs sind erst dann gültig, wenn die Positivkontrolle
eine positive Fluoreszenz ausliest. Wenn die Positivkontrolle negativ ausgelesen
wird („-" auf dem Display), schlagen Sie im Kapitel zur Fehlersuche im Benut-
zerhandbuch des Auto-Readers nach. Testen Sie den Auto-Reader nochmals mit
einer neuen Positivkontrolle.
Bei verarbeiteten 1492V BIs weist ein positives Ergebnis („+" auf dem Display) auf
einen Fehler im Sterilisationsprozess hin. Ein negatives Endergebnis („-" auf dem
Display) für einen verarbeiteten 1492V BI nach der spezifizierten Inkubationszeit
weist auf einen akzeptablen Sterilisationsprozess hin.
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