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de controlo positivo, ocorrerá uma alteração da cor amarela do meio de cultivo e/ou do material não tecido em 48 horas. Qualquer observação de uma cor amarela dentro do
frasco indica um resultado positivo.
No caso de um IB 1492V processado, uma alteração da cor de um meio e/ou material não tecido de púrpura para amarelo indica uma falha no processo de esterilização. O
resultado de alteração da cor do pH negativo, ou seja, o meio e o material não tecido permanecem púrpura/azuis, pode ser avaliado em 48 horas.
Armazenamento
•
Deve ser armazenado na embalagem original sob condições ambiente normais: 15-30 °C (59-86 °F), 35-60% de humidade relativa (HR).
•
Não armazene os IB 1492V perto de agentes esterilizantes ou de outros químicos.
Eliminação
Elimine os IB 1492V utilizados de acordo com a política de cuidados de saúde da instituição. Poderá pretender esterilizar a vapor indicadores biológicos positivos a 132 °C
(270 °F) durante 4 minutos ou a 135 °C (275 °F) durante 3 minutos num esterilizador a vapor de remoção dinâmica de ar antes da respetiva eliminação.
Para obter mais informações, contacte o representante local da 3M ou entre em contacto connosco através do nosso website 3M.com e selecione o seu país.
Glossário de símbolos
Título do símbolo
Fabricante
Data de fabrico
Data de validade
Código do lote
Número do catálogo
Não reutilizar
Precaução
Indicador de vapor
Kitemark™ da British Standards
Institution (BSI)
Para mais informações, visite HCBGregulatory.3M.com
Símbolo
Descrição e referência
Indica o fabricante do dispositivo médico, conforme estabelecido na Regulamentação de Dispositivos Médicos (UE)
2017/745 previamente designada como Diretiva da UE 93/42/CEE. Fonte: ISO 15223, 5.1.1
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado. ISO 15223, 5.1.3
"Indica a data após a qual o dispositivo
médico já não deverá ser utilizado. ISO 15223, 5.1.4"
Indica o código de lote do fabricante, de forma a o lote poder ser identificado. Fonte: ISO 15223, 5.1.5
Indica o número do catálogo do fabricante, de forma a o dispositivo médico poder ser identificado. Fonte: ISO 15223,
5.1.6
Indica um dispositivo médico destinado a uma única utilização, ou a ser utilizado num único paciente durante um único
procedimento. Origem: ISO 15223, 5.4.2
Indica a necessidade do utilizador em consultar as instruções de utilização para conhecer importantes informações de
precaução como avisos e precauções que não podem, por variados motivos, ser apresentados no próprio dispositivo
médico. Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Indica que o produto foi concebido para utilização em processos de esterilização a vapor. Fonte: ISO 11140-1, 5.6
Licença Kitemark™ da British Standards Institution (BSI) para conformidade com a BS EN ISO 11138-1:2017
e a BS EN ISO 11138-3:2017
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