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超快速判读式 生物指示剂 1492V
3M
Attest
™
™
产品说明
3M™ Attest™ 超快速判读
式生物指示剂 1492V（棕
色盖，下文简称 1492V BI）
为自含式生物指示剂，特
别设计为与软件版本 4.0.0
或更高的 3M™ Attest™
Auto-reader 490（下文简
称 490 Auto-reader）、3M™
Attest™ Auto-reader 490H（下
文简称 490H Auto-reader）或
3M™ Attest™ Mini Auto-reader
490M（下文简称 490M Auto-
reader）一同使用，对 270°F
(132°C) 和 275°F (135°C) 动态
空气净化（预真空和蒸汽压
力脉冲 [SFPP]）蒸汽灭菌过
程进行快速和可靠的合格性
试验和例行监控。1492V BI
是一次性装置。
图 1 中提供了一个图解用以
说明 1492V BI 的设计。自含式设计包括芽孢载体与 嗜热脂肪地芽孢杆菌
的芽孢以及包含可满足 ISO 11138-1:2017 中规定的促生长能力要求的细
菌培养基的培养基安瓿。带棕色盖子的塑料瓶中包含芽孢载体和培养
基安瓿。暴露于蒸汽中后颜色由粉色变为浅棕色或更深颜色的化学处
理指示剂位于瓶盖顶部。
1492V BI 利用的 α-葡糖苷酶系统会在 嗜热脂肪地芽孢杆菌 的增殖
细胞内自然生成。α-葡萄糖苷酶通过测度非荧光底物 4-甲基伞花
基-α-D-葡萄糖苷酶 (MUG) 之酶水解所产生的荧光而检测到其处于活跃
状态。在 Auto-reader 中检测到生成的荧光副产品 4-甲基伞形酮 (MU)。
在 490、490H 或 490M Auto-reader 中于 1492V BI 的规定培养时间内检测到
荧光表示蒸汽灭菌过程失败。
处理指示剂
带标签的 BI 盖
瓶
培养基安瓿
安瓿破碎器
非织造材料
生长室
芽孢载体
图 1：3M™ Attest™ 超快速判读式生物
指示剂 1492V 设计
1492V BI 也可由可视 pH 颜色变化反应来表示 嗜热脂肪地芽孢杆菌 机体
的出现。 嗜热脂肪地芽孢杆菌 生物体生化活动产生的代谢副产物会
使培养基颜色从紫色变为黄色，这同样表示蒸汽灭菌过程失败。可
以选择使用该表示方法，也可以选择不使用，该方法通常限于特殊
研究之用。
1492V BI 符合 ISO 11138-1:2017 和 ISO 11138-3:2017 要求。
判读时间
根据 FDA 的减短培养时间协议，超快速判读和可选的 48 小时可视 pH
颜色变化培养时间已与 7 日培养期相关联。处理过的指示剂在 48 小时
和 7 天时进行了检查，以发现有无可视 pH 颜色变化。荧光结果和 48 小
时可视 pH 颜色变化读数与 7 天可视 pH 颜色变化读数进行了比较，以
确定指示剂的判读时间。得出荧光结果的时间由 Auto-reader 上的软件
版本确定。
24 分钟荧光结果
对于在软件版本 4.0.0 或更高的 490 或 490H Auto-reader 或在 490M
Auto-reader 中培养的 1492V BI，7 天（168 小时）可视判读结果与
24 分钟减短培养时间结果相比，前者与后者的关系为 ≥ 97%。
1 小时荧光结果
对于在软件版本低于 4.0.0 的 490 Auto-reader 中培养的 1492V BI，7 天
（168 小时）可视判读结果与 1 小时减短培养时间结果相比，前者
与后者的关系为 ≥ 97%。
48 小时可视 pH 颜色变化结果
对于在 490、490H 或 490M Auto-reader 中培养的 1492V BI，7 天
（168 小时）可视判读结果与 48 小时减短培养时间结果相比，前
者与后者的关系为 ≥ 97%。
由于荧光结果具有高度可靠性，因此在荧光结果已由 490、490H 或
490M Auto-reader 确定并予以记录，1492V BI 的培养就没有有利条件了。
注：要确定 490 或 490H Auto-reader 上的软件版本，请按一下
Information（信息）按钮。Auto-reader 将在 LCD 显示屏上显示两行文本。
顶行指示的内容如下（从左至右）：
序列号
•
软件版本 (V X.Y.Z)
•
当前日期和时间。
•
84
4
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