3M Attest 1492V Manual De Instrucciones página 90

ตัั ว บ่่ ง ชี้้ � ท างชี้้ ว ภาพแบ่บ่อ่่ า นผลเร็็ ว พิ เ ศษ 3M
ร็ายละเอ่ ้ ย ดผล ิ ตั ภ ั ณ ฑ์ ์
3M™ Attest™ Super
Rapid Readout Biological
Indicator 1492V (ฝาน ำ � า ตัาล
เร็้ ย กตั่ อ่ จากน้ � ว ่ า 1492V BI) เป็็
นอุ่ ป็ กร็ณ์ แ สดงผลการ็ทดสอ่
บ่ในตั ั ว ท ้ � อ่ อ่กแบ่บ่มาโดยเฉพ
าะสำ า หร็ั บ่ การ็ทดสอ่บ่คุุ ณ สม
บ่ั ตั ิ ท ้ � ร็ วดเร็็ ว และเชี้่ � อ่ ถื่ อ่ ได้ ร็ว
มทั � ง สำ า หร็ั บ่ การ็ตัร็วจสอ่บ่กร็ะ
บ่วนการ็ฆ่่ า เชี้่ � อ่ ด้ ว ยไอ่ไล่ อ่ าก
าศแบ่บ่ไดนามิ คุ (pre-vacuum
and steam-flush pressure-pulse
(SFPP)) ท้ � 270°F (132°C) และ
275°F (135°C) เม่ � อ่ ใชี้้ ร็ ่ ว มกั บ่
3M™ Attest™ Auto-reader
490 (เร็้ ย กตั่ อ่ จากน้ � ว ่ า
490 Auto-reader), 3M™
Attest™ Auto-reader 490H
ท้ � ใ ชี้้ ซ อ่ฟตั์ แ วร็์ เ วอ่ร็์ ชี้ ั � น 4.0.0
ขึ้ ้ � น ไป็ (เร็้ ย กตั่ อ่ จากน้ � ว ่ า
490H Auto-reader) หร็่ อ่ 3M™
Attest™ Mini Auto-reader 490M (เร็้ ย กตั่ อ่ จากน้ � ว ่ า 490M Auto-reader) 1492V BI
เป็็ น อุ่ ป็ กร็ณ์ แ บ่บ่ใชี้้ คุ ร็ั � ง เด้ ย ว
แผนภาพแสดงร็ ู ป็ แบ่บ่ขึ้อ่ง 1492V BI ม้ ร็ ะบุ่ ใ นภาพท้ � 1 ร็ะบ่บ่การ็ทำ า งานในตัั ว คุร็
อ่บ่คุลุ ม ส่ ว นร็อ่งร็ั บ่ ท้ � บ่ ร็ร็จุ เ ซลล์ ส ่ บ่ พั น ธุ์ุ ์ ขึ้ อ่ง Geobacillus stearothermophilus และก
ร็ะเป็าะสาร็ตัั ว กลางท้ � บ่ ร็ร็จุ ส าร็เพาะเล้ � ย งแบ่คุท้ เ ร็้ ย ท้ � ผ ่ า นเง่ � อ่ นไขึ้การ็เพาะเล้ � ย ง
ขึ้อ่งมาตัร็ฐาน ISO 11138-1:2017 ส่ ว นร็อ่งร็ั บ่ เซลล์ ส ่ บ่ พั น ธุ์ุ ์ แ ละกร็ะเป็าะสาร็ตัั ว ก
ลางจะอ่ยู ่ ใ นหลอ่ดบ่ร็ร็จุ พ ลาสตัิ ก ฝาส้ น ำ � า ตัาล อุ่ ป็ กร็ณ์ ท ดสอ่บ่ทางเคุม้ ซ ้ � ง จะเป็ล้ � ย
นจากส้ ชี้ มพู เ ป็็ น ส้ น ำ � า ตัาลอ่่ อ่ นหร็่ อ่ เขึ้้ ม เม่ � อ่ ได้ ร็ ั บ่ ไอ่จากด้ า นบ่นขึ้อ่งฝา
1492V BI ใชี้้ ร็ ะบ่บ่เอ่นไซม์ ⍺-glucosidase ซ้ � ง เป็็ น การ็ผลิ ตั เซลล์ เ พาะเล้ � ย งตัามธุ์
ร็ร็มชี้าตัิ ขึ้ อ่ง Geobacillus stearothermophilus ⍺-glucosidase ซ้ � ง อ่ยู ่ ใ นสถืานะอ่อ่ก
ฤทธุ์ิ � จ ะถืู ก ตัร็วจจั บ่ โดยการ็วั ด ป็ร็ิ ม าณแสงฟลู อ่ อ่เร็สเซนตั์ ท ้ � เ กิ ด ขึ้้ � น จากกร็ะบ่ว
นการ็ไฮโดร็ไลซิ ส เชี้ิ ง เอ่นไซม์ ขึ้ อ่งสาร็ตัั � ง ตั้ น ท้ � ไ ม่ ว าวแสง 4-methylumbelliferyl
-⍺-D-glucoside (MUG) อ่นุ พ ั น ธุ์ุ ์ ว าวแสงท้ � เ กิ ด ขึ้้ � น หร็่ อ่ 4-methylumbelliferone (MU)
จะถืู ก ตัร็วจจั บ่ โดย Auto-reader ร็ะดั บ่ แสงฟลู อ่ อ่เร็สเซนตั์ ท ้ � อ่ ยู ่ ใ นเวลาบ่่ ม ท้ � ร็ ะบุ่ ส
ำ า หร็ั บ่ 1492V BI ใน 490, 490H หร็่ อ่ 490M Auto-reader ใชี้้ เ พ่ � อ่ แจ้ ง ว่ า กร็ะบ่วนการ็
ฆ่ ่ า เชี้ ่ � อ่ ด ้ ว ยไอ่ล ้ ม เหลว
ส� ว นแสดงสถืานะ
การ็ทำ า งาน
ฝา BI พร็� อ่ ม
ฉลากก ำ า ก ั บ่
หลอ่ดบ่ร็ร็จุ
กร็ะเป็าะสาร็ตัั ว กลาง
ท้ � อ่ ั ด กร็ะเป็าะ
NONWOVEN MATERIAL
ชี้ � อ่ งเพาะเล ้ � ย ง
ท้ � ร็ อ่งร็ั บ่ เซลล� ส ่ บ่ พั น ธุ์ุ �
ภาพท้ � 1 ร็ู ป็ แบ่บ่ขึ้อ่ง 3M™ Attest™
Super Rapid Readout Biological
Indicator 1492V
Attest 1492V
™ ™
นอ่กจากน้ � 1492V BI ยั ง สามาร็ถืใชี้้ ร็ ะบุ่ G. stearothermophilus
จากการ็เป็ล้ � ย นส้ เ พ่ � อ่ ใชี้้ ร็ ะบุ่ คุ ่ า pH ป็ฏิิ ก ิ ร็ ิ ย าทางชี้้ ว เคุม้ ขึ้ อ่ง G. stearothermophilus
จะทำ า ให้ เ กิ ด อ่นุ พ ั น ธุ์ุ ์ จ ากการ็เผาผลาญท้ � ท ำ า ให้ ส าร็ตัั ว กลางเป็ล้ � ย นส้ จ ากม่ ว งเป็็ น
เหล่ อ่ ง ซ้ � ง เป็็ น ขึ้้ อ่ บ่่ ง ชี้้ � ว ่ า กร็ะบ่วนการ็ฆ่่ า เชี้่ � อ่ ด้ ว ยไอ่ล้ ม เหลว ใชี้้ ว ิ ธุ์ ้ ก าร็บ่่ ง ชี้้ � น ้ � เ ป็็ น
วิ ธุ์ ้ ก าร็เสร็ิ ม และจำ า กั ด เฉพาะกร็ณ้ ก าร็ทดสอ่บ่พิ เ ศษเท่ า นั � น
1492V BI ได้ ม าตัร็ฐาน ISO 11138-1:2017 และ ISO 11138-3:2017
เวลาอ่่ า นคุ่ า
เวลาบ่่ ม ท้ � อ่ ่ า นคุ่ า ได้ อ่ ย่ า งร็วดเร็็ ว เป็็ น พิ เ ศษและการ็ทดสอ่บ่การ็เป็ล้ � ย นส้ เ พ่ � อ่ ร็
ะบุ่ คุ ่ า pH แบ่บ่พ ิ เ ศษภายในร็ะยะเวลา 48 ชี้ ั � ว โมงม ้ คุ วามเชี้ ่ � อ่ มโยงก ั บ่ ร็ะยะเวล
าบ่่ ม 7 วั น ภายใตั้ ร็ ะเบ่้ ย บ่พิ ธุ์ ้ ก าร็เวลาบ่่ ม แบ่บ่ป็ร็ั บ่ ลดขึ้อ่ง FDA (FDA Reduced
Incubation Time) อุ่ ป็ กร็ณ์ ท ดสอ่บ่ท้ � ผ ่ า นกร็ะบ่วนการ็จะถืู ก ตัร็วจสอ่บ่ท้ � ร็ ะยะเวลา
48 ชี้ั � ว โมงและ 7 วั น เพ่ � อ่ ตัร็วจหาการ็เป็ล้ � ย นส้ เ พ่ � อ่ ร็ะบุ่ คุ ่ า pH ผลการ็ทดสอ่บ่แสงฟ
ลู อ่ อ่เร็สเซนตั์ แ ละคุ่ า การ็เป็ล้ � ย นส้ เ พ่ � อ่ ร็ะบุ่ คุ ่ า pH ภายใน 48 ชี้ั � ว โมงจะถืู ก นำ า ไป็เป็
ร็้ ย บ่เท้ ย บ่กั บ่ คุ่ า การ็เป็ล้ � ย นส้ เ พ่ � อ่ ร็ะบุ่ คุ ่ า pH ร็ะยะเวลา 7 วั น เพ่ � อ่ พิ จ าร็ณาเวลาอ่่ า
นคุ่ า ขึ้อ่งอุ่ ป็ กร็ณ์ ท ดสอ่บ่ เวลาในการ็วั ด แสงฟลู อ่ อ่เร็สเซนตั์ จ ะพิ จ าร็ณาจากเวอ่
ร็์ ชี้ ั � น ขึ้อ่งซอ่ฟตั์ แ วร็์ ท ้ � ตั ั � ง โป็ร็แกร็มไว้ ใ น Auto-reader
ผลการ็วั ด แสงฟลู อ่ อ่เร็สเซนตั์ ร็ ะยะเวลา 24 นาท้
1492V BI ท ้ � บ่ ่ ม ใน 490 หร็่ อ่ 490H Auto-reader ท้ � ใ ชี้้ ซ อ่ฟตั์ แ วร็์ เ วอ่ร็์ ชี้ ั � น 4.0.0
หร็่ อ่ สู ง กว่ า หร็่ อ่ ใน 490M Auto-reader จะม ้ เ วลาบ่ ่ ม แบ่บ่ป็ร็ ั บ่ ลด 24 นาท ้ ซ ้ � ง ส ั ม
พั น ธุ์์ ก ั บ่ ร็ะบ่บ่อ่่ า นคุ่ า แบ่บ่ 7 วั น (168 ชี้ ั � ว โมง) หร็่ อ่ ≥97% ขึ้อ่งเวลาท้ � ตั ้ อ่ งใชี้้
ผลการ็วั ด แสงฟลู อ่ อ่เร็สเซนตั์ ร็ ะยะเวลา 1 ชี้ ั � ว โมง
1492V BI ท ้ � บ่ ่ ม ใน 490 Auto-reader ท้ � ใ ชี้้ ซ อ่ฟตั์ แ วร็์ เ วอ่ร็์ ชี้ ั � น ตัำ � า กว่ า
4.0.0 จะม ้ เ วลาบ่ ่ ม แบ่บ่ป็ร็ ั บ่ ลดแบ่บ่ 1 นาท้ ซ ้ � ง สั ม พั น ธุ์์ ก ั บ่ ร็ะบ่บ่อ่่ า นคุ่ า แบ่บ่
7 วั น (168 ชี้ ั � ว โมง) หร็่ อ่ ≥97% ขึ้อ่งเวลาท้ � ตั ้ อ่ งใชี้้
ผลการ็ทดสอ่บ่การ็เป็ล้ � ย นส้ เ พ่ � อ่ ร็ะบุ่ คุ ่ า pH ร็ะยะเวลา 48 ชี้ ั � ว โมง
1492V BI ท ้ � บ่ ่ ม ใน 490, 490H หร็่ อ่ 490M Auto-reader ใชี้้ เ วลาบ่่ ม ป็ร็ั บ่ ลดท้ �
48 ชี้ั � ว โมงซ้ � ง สั ม พั น ธุ์์ ก ั บ่ การ็อ่่ า นคุ่ า แบ่บ่ 7 วั น (168 ชี้ ั � ว โมง) ท้ � ≥97%
ขึ้อ่งเวลาท้ � ตั ้ อ่ งใชี้้ �
เน่ � อ่ งจากผลการ็วั ด แสงฟลู อ่ อ่เร็สเซนตั์ ม ้ คุ วามแม่ น ยำ า สู ง การ็บ่่ ม 1492V BI หลั ง จ
ากได้ ร็ ั บ่ และบ่ั น ท้ ก ผลการ็วั ด แสงฟลู อ่ อ่เร็สเซนตั์ แ ล้ ว โดยอ่าศั ย 490, 490H หร็่ อ่
490M Auto-reader จ ้ ง ไม ่ เ ก ิ ด ป็ร็ะโยชี้น ์ ใ ด ๆ
หมายเหตัุ : ตัร็วจสอ่บ่เวอ่ร็์ ชี้ ั � น ซอ่ฟตั์ แ ร็์ ส ำ า หร็ั บ่ 490 หร็่ อ่ 490H
Auto-reader โดยกดป็ุ � ม Information (ขึ้้ อ่ มู ล ) หน้ � ง คุร็ั � ง Auto-reader
จะแสดงขึ้ ้ อ่ คุวามสอ่งบ่ร็ร็ท ั ด ท ้ � จ อ่ LCD แถืวด้ า นบ่นจะแสดงขึ้้ อ่ มู ล (ซ้ า ยไป็ขึ้วา):
ซ้ เ ร็้ ย ลนั ม เบ่อ่ร็์
•
เวอ่ร็์ ชี้ ั � น ซอ่ฟตั์ แ วร็์ (V X.Y.Z)
•
วั น ท้ � แ ละเวลาในป็ั จ จุ บ่ ั น
•
88
5