8. Aktivoi biologinen indikaattori asettamalla se Attest™ biologisen indikaattorin
aktivaattoriin. Sulje aktivaattori ja purista sitä, jolloin 1492V BI:n korkki
sulkeutuu ja kasvualusta-ampulli murskautuu. Ota BI ulos tämän jälkeen ja
kopauta sitä (katso kuvat oikealla). Varmista silmämääräisesti, että kasvualusta
on virrannut kasvukammioon pullon alaosassa. Jollei kasvualusta ole täyttänyt
kasvukammiota, tartu BI:n korkkiin ja näpäytä BI:a, kunnes kasvualusta täyttää
kasvukammion. Aseta aktivoitu 1492V BI:
-
vähintään ohjelmistoversiolla
4.0.0 varustetun 490- tai
490H-automaattilukijan
johonkin säiliöön
tai
-
versiota 4.0.0 edeltävällä
ohjelmistoversiolla
varustetun 490-
automaattilukijan
inkubointisäiliöön,
jossa on ruskea
värikoodi (osoitukseksi
konfiguroinnista
1492V BI:eille)
tai
-
490M-automaattilukijan
johonkin säiliöön
ja odota tulosta. Katso lisätietoja
automaattilukijan käytöstä sen
käyttöoppaasta.
9. Joka päivä, kun inkuboit
prosessoidun 1492V BI:n,
aktivoi ja inkuboi ainakin yksi
prosessoimaton 1492V BI
käytettäväksi positiivisena
kontrollina. Noudata yllä
vaiheessa 8 annettuja
aktivointiohjeita. Kirjoita BI:n
etikettiin "C" (kontrolli) ja
päiväys. Positiivisen kontrollin
eräkoodin on oltava sama kuin
prosessoidussa biologisessa
indikaattorissa. Positiivisen
kontrolli-BI:n avulla voidaan
varmistua seuraavista:
•
oikeat inkubointilämpötilat on saavutettu,
•
itiöiden elinkyky ei ole heikentynyt virheellisen säilytyslämpötilan,
kosteuden tai kemikaalien läheisyyden vuoksi,
•
kasvualusta kykenee edistämään nopeaa kasvua ja
•
automaattilukija toimii asianmukaisesti.
10. Inkubointi ja lukeminen:
Inkuboi positiivista kontrollia ja höyryprosessoituja 1492V BI:eita vähintään
ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetussa 490- tai 490H-automaattilukijassa taikka
490M-automaattilukijassa. Katso laitteiston asianmukainen käyttö kyseisen
automaattilukijan käyttöoppaasta. Automaattilukija ilmoittaa positiivisen
tuloksen heti, kun se on vahvistunut. 1492V BI:n lopullinen negatiivinen tulos
saadaan:
-
24 minuutin kuluttua vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetulla 490-
tai 490H-automaattilukijalla taikka 490M-automaattilukijalla
-
1 tunnin kuluttua versiota 4.0.0 edeltävällä ohjelmistoversiolla varustetulla
490-automaattilukijalla.
Kun tulokset on näytetty ja tallennettu, 1492V BI voidaan hävittää.
Tulosten tulkinta
Fluoresoivat lukemat
Positiivisen kontrollin (käsittelemättömän) 1492V BI:n on annettava positiivinen
fluoresoiva lukema (+ automaattilukijan näytöllä). Käsitellyn 1492V BI:n tulokset
eivät ole päteviä, ennen kuin positiivinen kontrolli antaa positiivisen fluoresoivan
lukeman. Jos positiivinen kontrolli antaa negatiivisen lukeman (- näytöllä), tarkista
automaattilukijan käyttöoppaan vianmääritysopas. Testaa automaattilukija uudelleen
uudella positiivisella kontrollilla.
Prosessoitujen 1492V BI:eiden positiivinen lukema (+ näytöllä) osoittaa
sterilointiprosessin epäonnistuneen. Prosessoidun 1492V BI:n lopullinen negatiivinen
lukema (- näytöllä) määritellyn inkubointiajan kuluttua osoittaa sterilointiprosessin
hyväksyttävyyden.
Jos prosessoiduille BI:eille saadaan positiivinen tulos, reagoi heti. Määritä
positiivisen BI:n syy laitoksen periaatteiden ja menetelmien mukaisesti. Testaa
sterilointilaite aina uudelleen äläkä käytä sitä kuormien prosessointiin, kunnes saat
kolme peräkkäistä negatiivista tulosta BI:eilla.
Valinnainen silmämääräinen pH-värinmuutostulos
1492V BI hävitetään yleensä, kun fluoresoiva tulos on kirjattu. Jos halutaan
tutkia erityisiä seikkoja, 1492V BI:eita voidaan inkuboida lisää silmämääräisen
pH-värinmuutoksen havaitsemiseksi. Aktivoinnin jälkeen inkuboinnin aikana
valkoinen kuitukangas imee bromokresolipurppuran indikaattorin eli kasvualustassa
olevan pH-herkän indikaattorivärin, ja muuttuu siniseksi. Positiivisen kontrollin
yhteydessä kasvualusta ja/tai kuitukangas muuttuvat keltaisiksi 48 tunnin kuluessa.
Keltaisen värin havaitseminen pullossa osoittaa positiivisen tuloksen.
44