Показания К Применению; Меры Предосторожности - 3M Attest 1492V Manual De Instrucciones

Tabla de contenido

Publicidad

Результат проверки флуоресценции по истечении 48 часов
Результаты сокращенного, 48-часового периода инкубации для
индикаторов БИ 1492V, инкубированных в устройстве Auto-reader 490,
490H или 490M, соответствуют результату визуального считывания по
истечении 7 дней (168 часов) в ≥ 97 % случаев.
Благодаря высокой надежности результата проверки флуоресценции
нет необходимости инкубировать БИ 1492V после определения и записи
результата проверки флуоресценции с помощью устройства Auto-reader 490,
Auto-reader 490H или Auto-reader 490M.
Примечание. Чтобы узнать версию программного обеспечения устройства
Auto-reader 490 или 490H, однократно нажмите на кнопку Information
(Информация). На ЖК-дисплее устройства Auto-reader отобразятся две строки
с текстом. В верхней строке (слева направо) указаны:
серийный номер;
версия программного обеспечения (в. X.Y.Z);
текущая дата и время.
Показания к применению
США
Используйте биологический индикатор со сверхбыстрым считыванием
3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1492V в сочетании с устройством
3M™ Attest™ Auto-reader 490, 3M™ Attest™ Auto-reader 490Н с версией
программного обеспечения 4.0.0 или более поздней или 3M™ Attest™
Auto-reader 490M для квалификационного тестирования и регулярного
мониторинга процессов стерилизации паром с динамическим удалением
воздуха в ходе следующих циклов.
3 минуты при 132 °С (270 °F)
4 минуты при 132 °С (270 °F)
3 минуты при 135 °С (275°F)
За пределами США
Используйте биологический индикатор сверхбыстрого считывания
3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1492V в сочетании с устройством
3M™ Attest™ Auto-reader 490, 3M™ Attest™ Auto-reader 490Н с версией
программного обеспечения 4.0.0 или более поздней или 3M™ Attest™
Auto-reader 490M для квалификационного тестирования и регулярного
мониторинга процессов стерилизации паром с динамическим удалением
воздуха в ходе циклов стерилизации при температуре от 270 °F (132 °C)
до 275 °F (135 °C).
Противопоказания
Отсутствуют.
Предупреждения
Внутри пластикового флакона биологического индикатора (БИ) находится
стеклянная ампула. Во избежание серьезной травмы от разлета осколков из-за
разрыва БИ соблюдайте следующие указания.
Дайте БИ остыть в течение рекомендованного периода времени перед
активацией. Активация или чрезмерно грубое обращение с неостывшим
БИ может привести к тому, что стеклянная ампула лопнет.
Извлекая БИ из стерилизатора, наденьте защитные очки и перчатки.
При активации БИ надевайте защитные очки.
Разламывая БИ или встряхивая корпус, держите БИ за колпачок.
Не взламывайте стеклянную ампулу пальцами.
Меры предосторожности
1. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ БИ 1492V для мониторинга стерилизационных циклов,
для которых он не предназначен:
a. самотечных паровых стерилизационных циклов;
b. паровых стерилизационных циклов с динамическим удалением воздуха
при 121 °С (250 °F);
c. стерилизации сухим жаром, химическими парами, этиленоксидом и
других низкотемпературных процессов стерилизации.
2. Чтобы уменьшить риск получения некорректных результатов, соблюдайте
следующие указания.
Не клейте ленту или этикетки на БИ 1492V до
стерилизации илиинкубации.
Не инкубируйте БИ 1492V, если после обработки и до активации
БИ наблюдается наличие разбитой ампулы со средой. Повторите
испытания стерилизатора с новым биологическим индикатором.
После обработки дайте БИ остыть в течение 10 минут, а
затем инкубируйте.
После активации БИ удостоверьтесь в том, что среда попала в камеру
роста спор.
Частота мониторинга
Соблюдайте принятые в вашем учреждении правила и инструкции, которые
определяют частоту мониторинга с помощью биологического индикатора и
соответствуют рекомендованным практикам профессиональной ассоциации
и (или) национальным рекомендациям и стандартам. Для достижения
наилучшего результата работы и обеспечения оптимальной безопасности
пациента компания 3М рекомендует отслеживать каждую загрузку
стерилизатора при помощи биологического индикатора в соответствующем
устройстве контроля процесса (УКП, то есть в составе пакета для тестирования
с нагрузкой с БИ).
Указания по применению
1. Промаркируйте БИ 1492V, указав на этикетке индикатора номер загрузки,
стерилизатор и дату обработки. Не наклеивайте другую этикетку или
индикаторную ленту на флакон или колпачок индикатора.
72

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido