Tabla de contenido
Publicidad
de cultivo, y se vuelve azul. En el caso del IB de control positivo, el color de los medios de cultivo y/o del material no tejido cambiará a amarillo en las 48 horas posteriores.
Cualquier observación de color amarillo en el vial indica un resultado positivo.
En el caso de un IB 1492V procesado, un cambio de púrpura a amarillo en el color de los medios o del material no tejido indica un fallo en el proceso de esterilización. Un
resultado de cambio de color del pH negativo, es decir, que los medios o el material no tejido permanezcan púrpuras/azules, puede evaluarse a las 48 horas.
Almacenamiento
•
Lo mejor es almacenarlo en su caja original en condiciones ambientales normales: 59-86 ºF (15-30 ºC), 35-60 % de humedad relativa (HR).
•
No almacene los IB 1492V cerca de esterilizantes ni otros productos químicos.
Eliminación
Deseche los IB 1492V utilizados de acuerdo con la política de su centro sanitario. Antes de desecharlo, puede considerar la posibilidad de esterilizar cualquier indicador
biológico positivo con vapor a 270 °F (132 °C) durante 4 minutos o a 275 °F (135 °C) durante 3 minutos en un esterilizador por vapor con eliminación dinámica del aire.
Si desea obtener más información, póngase en contacto con el representante local de 3M o bien directamente con nosotros a través de 3M.com y seleccione su país.
Glosario de símbolos
Título del símbolo
Símbolo
Fabricante
Fecha de fabricación
Fecha de caducidad
Código de lote
Número de referencia
No reutilizar
Precaución
Indicador de vapor
British Standards Institution
(BSI) Kitemark™
Para obtener más información, visite HCBGregulatory.3M.com
Descripción y referencia
Indica el fabricante del dispositivo médico, tal y como se define en el reglamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos,
anteriormente directiva de la UE 93/42/CEE. Fuente: ISO 15223, 5.1.1
Indica la fecha en la cual se fabricó el dispositivo médico. ISO 15223, 5.1.3
Indica la fecha tras la cual no debe usarse el dispositivo médico. ISO 15223, 5.1.4
Indica el código de lote del fabricante para poder identificar el lote. Fuente: ISO 15223, 5.1.5
Indica el número de referencia del fabricante de modo que pueda identificarse el producto sanitario. Fuente: ISO 15223, 5.1.6
Indica que un dispositivo médico está pensado para un solo uso o para un único paciente solo durante una intervención. Fuente:
ISO 15223, 5.4.2
Indica que el usuario debe consultar las instrucciones de uso para ver avisos importantes como, por ejemplo, advertencias y
precauciones que, por diversos motivos, no se pueden presentar en el producto sanitario propiamente dicho. Fuente: ISO 15223,
5.4.4
Indica que el producto se ha diseñado para su uso con procesos de esterilización por vapor. Fuente: ISO 11140-1, 5.6
Licencia Kitemark™ de la British Standards Institution (BSI) para certificar el cumplimiento de las normas
BS EN ISO 11138-1:2017 y BS EN ISO 11138-3:2017
21
Publicidad
Tabla de contenido
