3M Attest 1492V Manual De Instrucciones página 55

Resultado de mudança visual de cor no pH opcional
O IB 1492V, normalmente, é descartado depois de o resultado de fluorescência ser registrado. Se, no entanto, estudos especiais forem desejados, IBs 1492V podem ser
incubados por um período a mais com o fim de obter o resultado de mudança visual de cor no pH. Depois da ativação e durante a incubação, os materiais não têxteis
brancos absorverão o indicador púrpura de bromocresol, o indicador sensível ao pH colore o meio de cultura de crescimento e ele fica azul. No caso de IB com controle
positivo, o meio de cultura de crescimento terá uma mudança de cor para o amarelo e/ou o material não têxtil aparecerá em 48 horas. Qualquer observação de cor
amarela dentro do frasco indica o resultado positivo.
No caso de um IB 1492V processado, a cor do meio de cultura e/ou o material não têxtil muda de púrpura para amarelo e indica uma falha no processo de esterilização.
Um resultado negativo de mudança de cor no pH, ou seja, o meio de cultura e o material não têxtil permanecerem púrpura/azul, pode ser acessado em 48 horas.
Armazenamento
• São mais bem armazenados na sua caixa original sob condições de temperatura ambiente: 59-86 ºF (15-30 ºC), umidade relativa (UR) 35-60%.
• Não armazene IBs 1492V perto de esterilizantes ou outros produtos químicos.
Descarte
Descarte os IBs 1492V usados de acordo com a política de saúde de seu estabelecimento. Sugerimos a esterilização a vapor de quaisquer indicadores biológicos positivos
a 270 °F (132 °C) por 4 minutos ou a 275 °F (135 °C) por 3 minutos em um esterilizador a vapor com remoção dinâmica de ar antes do descarte.
Para obter mais informações, entre em contato com o seu representante 3M ou conosco em 3M.com e selecione o seu país.
Glossário de símbolos
Título do símbolo
Fabricante
Data de fabrico
Data de validade
Código do lote
Número do catálogo
Não reutilizar
Advertência
Indicador de vapor
British Standards Institution (BSI) Kitemark™
Para obter mais informações, visite HCBGregulatory.3M.com
Símbolo Descrição e referência
Indica o fabricante do dispositivo médico, conforme estabelecido no Regulamento de dispositivos médicos
(UE) 2017/745, antes denominado Diretiva UE 93/42/CE. Fonte: ISO 15223, 5.1.1
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado. ISO 15223, 5.1.3
"Indica a data após a qual o dispositivo
médico já não deverá ser utilizado. ISO 15223, 5.1.4"
Indica o código de lote do fabricante, de forma que o lote possa ser identificado. Fonte: ISO 15223, 5.1.5
Indica o número de catálogo do fabricante para que o dispositivo médico possa ser identificado. Fonte: ISO
15223, 5.1.6
Indica um dispositivo médico destinado a uma única utilização, ou a ser utilizado num único paciente durante
um único procedimento. Fonte: ISO 15223, 5.4.2
Indica que o usuário precisa consultar as instruções de uso para obter informações preventivas, como avisos
e precauções que não podem constar no próprio dispositivo médico por diversos motivos. Fonte: ISO 15223,
5.4.4
Indica que o produto foi desenvolvido para ser usado com processos de esterilização a vapor. Fonte: ISO
11140-1, 5.6
British Standards Institution (BSI) Kitemark™ Licença para conformidade com BS EN ISO 11138-1:2017 e
BS EN ISO 11138-3:2017
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