3M Attest 1492V Manual De Instrucciones página 38

8. Den biologiske indikator aktiveres ved at placere den i en Attest™ aktivator til
biologiske indikatorer. Luk og klem på aktivatoren for at lukke låget på 1492V BI
og knuse medieampullen. Tag derefter BI ud og knips den (se billederne til
højre). Kontroller visuelt, at mediet et løbet ned i vækstkammeret i bunden af
glasset. Hvis mediet ikke har fyldt vækstkammeret, skal BI holdes i låget og
knipses, vækstkammeret er fyldt med mediet. Placer den aktiverede 1492V BI:
- i en hvilken som helst brønd i en 490 eller 490H Auto-reader med
softwareversion 4.0.0 eller nyere
eller
- i en inkubationsbrønd i en
490 Auto-reader med en
softwareversion ældre end
4.0.0 med brun farvekode
(dvs. konfigureret til
inkubation af 1492V BI)
eller
- i en hvilken som helst brønd i
en 490M Auto-reader
og afvent resultatet. Se
brugsanvisningen til Auto-reader
for at få flere oplysninger om
brugen af den.
9. Hver dag, en behandlet 1492V BI
inkuberes, skal der aktiveres
og inkuberes mindst én
ikke-behandlet 1492V BI, der
anvendes som positiv kontrol.
Følg aktiveringsvejledningen i trin
8 ovenfor. Skriv et "C" ("control"),
og datoen på mærkaten på BI.
Den positive kontrol skal have
samme partikode som den
behandlede biologiske indikator.
Den positive kontrol-BI bidrager
til at bekræfte følgende:
• at de korrekte
inkubationstemperaturer er
anvendt,
• at sporernes levedygtighed ikke er ændret som følge af forkert
opbevaringstemperatur, fugtighed eller kemikalier i nærheden,
• mediets evne til at fremme hurtig vækst, og
• at Auto-reader fungerer korrekt.
10. Inkubation og udlæsning:
Inkuber den positive kontrol og de dampbehandlede 1492V BI i en 490
Auto-reader, en 490H Auto-reader med softwareversion 4.0.0 eller nyere
eller en 490M Auto-reader. Se den relevante brugsanvisning til Auto-reader
for at få oplysninger om korrekt brug af udstyret. Auto-reader viser et positivt
resultat, så snart det forefindes. Den endelige negative udlæsning fra 1492V
BI foretages efter:
- 24 minutter i en 490 eller 490H Auto-reader med softwareversion 4.0.0
eller nyere og i en 490M Auto-reader
- 1 time i en 490 Auto-reader med en softwareversion, der er ældre
end 4.0.0.
Når resultaterne er vist og registreret, kan 1492V BI kasseres.
Fortolkning af resultater
Fluorescensresultater
1492V BI til positiv kontrol (ikke behandlet) skal give et positivt fluorescensresultat
(+ på displayet på Auto-reader). Resultater for behandlede 1492V BI er først
gyldige, når den positive kontrol udlæser fluorescens positivt. Hvis den positive
kontrol udlæses negativt (- på displayet), henvises til fejlfindingsvejledningen i
brugsanvisningen til Auto-reader. Test Auto-reader igen med en ny positiv kontrol.
Med behandlede 1492V BI angiver et positivt (+ på displayet) resultat en fejl i
steriliseringsprocessen. En endelig negativ behandlet udlæsning af 1492V BI
(- på displayet) efter den specificerede inkubationstid angiver en acceptabel
steriliseringsproces.
Der skal straks reageres på eventuelle positive resultater for behandlede BI.
Årsagen til den positive BI skal bestemmes i henhold til de regler og procedurer,
der gælder for faciliteten. Sterilisatoren skal altid gentestes, og sterilisatoren må
ikke anvendes til behandling af gods, før der er opnået tre på hinanden følgende
negative BI-resultater.
Valgfrit resultat for visuel ændring af pH-farve
1492V BI kasseres normalt, når fluorescensresultatet er registreret. Hvis
specialundersøgelser ønskes, kan 1492V BI dog inkuberes yderligere med henblik
på et resultat for visuel ændring af pH-farve. Efter aktivering og under inkubering
absorberer det hvide nonwoven-materiale den bromocresolpurpur-indikator, som
er det pH-følsomme indikatorfarvestof i vækstmediet, hvorefter det fremstår blåt.
For den positive kontrol-BI fremkommer en gul farveændring i vækstmediet og/eller
nonwoven-materialet inden for 48 timer. Enhver observation af gul farve i glasset
angiver et positivt resultat.
36