Brugsanvisning
USA
Brug 3M™ Attest™ biologisk indikator med superhurtig udlæsning 1492V
sammen med 3M™ Attest™ Auto-reader 490, Attest™ Auto-reader 490H med
softwareversion 4.0.0 eller nyere eller 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M til at
kvalificere eller overvåge dampsteriliseringscykler med dynamisk luftfjernelse med
en varighed på:
•
3 minutter ved 270°F (132°C)
•
4 minutter ved 270°F (132°C)
•
3 minutter ved 275°F (135°C).
Uden for USA
Brug 3M™ Attest™ biologisk indikator med superhurtig udlæsning 1492V
sammen med 3M™ Attest™ Auto-reader 490, Attest™ Auto-reader 490H med
softwareversion 4.0.0 eller nyere eller 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M til at
kvalificere eller overvåge dampsteriliseringscykler med dynamisk luftfjernelse ved en
temperatur på 270°F (132°C) til 275°F (135°C).
Kontraindikationer
Ingen.
Advarsler
Der er er en glasampul inde i plastglasset i den biologiske indikator (BI). Gør
følgende for at undgå risiko for alvorlig personskade forårsaget af flyvende materiale
som følge af en sprængt BI:
•
Lad BI køle af i den anbefalede periode, før den aktiveres. Aktivering
eller overdreven håndtering af BI, før den er kølet af, kan medføre, at
glasampullen springer.
•
Brug beskyttelsesbriller og handsker, når BI tages ud af sterilisatoren.
•
Brug beskyttelsesbriller under aktivering af BI.
•
Hold BI i låget, når den knuses eller knipses.
•
Brug ikke fingrene til at knuse glasampullen.
Forholdsregler
1. Brug IKKE 1492V BI til overvågning af steriliseringcykler, den ikke er designet
til at håndtere:
a. Steriliseringscykler med damp til gravitetsforskydning;
b. Dampsteriliseringscykler med dynamisk luftfjernelse ved 121°C;
c. Tør varme, kemikaliedamp, ethylenoxid eller andre steriliseringsprocesser
ved lav temperatur.
2. Reduktion af risikoen for personskade på grund af forkerte resultater:
•
Sæt ikke tape eller mærkater på 1492V BI før sterilisering eller inkubation.
•
En 1492V BI må ikke inkuberes, hvis det konstateres efter behandlingen og
før aktiveringen af BI, at medieampullen er itu. Test sterilisatoren igen med
en ny biologisk indikator.
•
Efter behandlingen skal BI køle af i 10 minutter, før den inkuberes.
•
Efter aktivering af BI skal det kontrolleres, at mediet er løbet ned
i sporevækstkammeret.
Overvågningshyppighed
Følg reglerne og procedurerne i faciliteten, der skal angive en hyppighed for
overvågning af biologiske indikatorer, som er i overensstemmelse med anbefalet
praksis fra faglige organer og/eller nationale retningslinjer og standarder.
Som best pratice og for at sikre optimal patientsikkerhed anbefaler 3M, at
alt dampsteriliseringsgods overvåges med en biologisk indikator i en egnet
procestestningsenhed (Process Challenge Device (PCD), dvs en testpakke til BI).
Brugsanvisning
1. Identificer 1492V BI ved at skrive godsnummer, sterilisator og behandlingsdato
på indikatorens mærkat. Der må ikke sættes andre mærkater eller indikatortape
på glasset eller låget.
2. Placer 1492V BI i en typisk bakkekonfiguration eller procestestningsenhed
(PCD) i henhold til anbefalingerne i retningslinjerne fra et fagligt organ eller de
nationale standarder for sundhedsfaciliteter.
3. Placer PCD'en i det vanskeligste område i sterilisatoren. Det er typisk den
nederste hylde, over afløbet. Producenten af sterilisatoren bør dog spørges til
råd vedrørende det område i kammeret, der er mindst gunstigt for sterilisering.
4. Godset steriliseres i henhold til de anbefalede procedurer.
5. Når cyklussen er færdig, tages PCD'en ud af sterilisatoren, og 1492V BI
tages ud.
6. Lad 1492V BI køle af i 10 minutter, før den aktiveres.
7. Kontroller procesindikatoren oven på låget til 1492V BI. Farveskift fra lyserød
til lys brun eller mørkere bekræfter, at 1492V BI har været eksponeret for
dampprocessen. Farveskiftet angiver ikke, at dampprocessen har været
tilstrækkelig til at opnå sterilitet. Hvis procesindikatoren er uændret, skal de
fysiske skærme på sterilisatoren kontrolleres.
35