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8. 생물학적 지시계를 활성화하려면 Attest™ Biological Indicator
Activator(Attest™ 생물학적 지시계 활성제) 안에 놓습니다. 활성제를
닫고 꽉 짜면서 1492V BI 캡을 닫은 후 배양액 앰풀을 부숩니다.
그다음 BI를 제거하고 흔듭니다(오른쪽 그림 참조). 육안으로
배양액이 병 하단의 성장 챔버로 유입되는지 확인합니다. 성장
챔버가 배양액으로 채워지지 않은 경우 BI의 캡을 잡고 배양액이
성장 챔버를 채울 때까지 흔듭니다. 활성화된 1492V BI를
490 또는 4.0.0 버전 이상의
-
소프트웨어가 설치된 490H
자동 판독기의 용기
또는
색상 코드가 갈색이고 4.0.0
-
버전 미만의 소프트웨어가
설치된 490 자동 판독기의
배양 웰(예: 1492V BI를
배양하기 위한 구성)
또는
490M 자동 판독기의
-
모든 웰
에 놓고 결과를 기다립니다.
사용 방법에 관한 더욱 자세한
정보는 자동 판독기 작동자
매뉴얼을 참조하십시오.
9. 처리된 1492V BI가 배양되는
각 날짜에 최소 하나의
공정 미처리 1492V BI를
활성화 및 배양해 양성
대조군으로 사용합니다.
위의 8단계에 설명된 활성화
지침을 따릅니다. BI 라벨에
"C"("Control", 대조군)와 날짜를
씁니다. 생물학적 지시계에서
공정 처리된 것과 동일한
로트 코드의 양성 대조군을
사용해야 합니다. 양성
대조군 BI로 다음을 확인할 수
있습니다.
• 올바른 배양 온도가 충족됨,
• 포자의 생존력이 부적절한
보관 온도, 습도 또는
화학 물질 근접도로 인해
변경되지 않음.
• 배양액의 빠른 성장 촉진 능력,
• 자동 판독기의 적절한 기능.
10. 배양 및 판독:
양성 대조군과 증기 공정 처리된 1492V BI를 490 자동 판독기 또는
4.0.0 버전 이상의 소프트웨어가 설치된 490H 자동 판독기 또는
490M 자동 판독기에서 배양합니다. 이 장비의 올바른 사용에
대해서는 적절한 자동 판독기 작동자 매뉴얼을 참조하십시오. 자동
판독기는 양성 결과를 확보하는 즉시 해당 결과를 표시합니다.
최종 음의 1492V BI 판독은 다음 시간에 이루어집니다.
490 또는 4.0.0 버전 이상의 소프트웨어가 설치된 490H 또는
-
490M 자동 판독기에서 24분
소프트웨어 버전 4.0.0 미만의 490 자동 판독기에서 1시간
-
결과가 표시 및 기록된 다음 1492V BI를 폐기할 수 있습니다.
-
결과 해석
형광성 결과
양성 대조군(공정 미처리) 1492V BI는 반드시 양성 형광성 결과(자동
판독기 디스플레이에서 +)를 나타내야 합니다. 처리된 1492V BI 결과는
양성 콘트롤이 양성 형광체를 판독하기 전까지 유효하지 않습니다.
양성 콘트롤이 음의 값을 판독하면(디스플레이에서 -), 자동 판독기
작동자 매뉴얼의 문제 해결 가이드를 확인하십시오. 새로운 양성
콘트롤을 사용해 자동 판독기를 다시 시험하십시오.
공정 처리된 1492V BI를 사용한 양의( 디스플레이에서 +) 결과는 멸균
공정 실패를 나타냅니다. 특정 배양 시간 이후 공정 처리 1492V BI
가 최종 음성( 디스플레이에서 -)을 나타내는 경우 허용 가능한 멸균
공정을 의미합니다.
공정 처리된 BI에 대한 모든 양성 결과에 즉시 조치를 취하십시오. 시설
정책 및 절차를 따라 양성 BI의 원인을 파악합니다. 항상 멸균기를
재테스트하고, BI 결과가 연속 3회 음성일 때까지 공정 처리에 멸균기를
사용하지 마십시오.
선택적 육안 pH 색상 변화 결과
1492V BI는 일반적으로 형광성 결과가 기록된 다음 폐기합니다. 그러나
특정 연구에 필요한 경우 1492V BI는 육안 pH 색상 변화 결과 확인을
위해 더 오래 배양할 수 있습니다. 활성화 후 및 배양 중에 흰색 부직
재료가 브로모크레졸 퍼플 지시계를 흡수하고, pH 감지 지시계가
성장 배양액으로 물들여지며 파란색이 나타납니다. 양성 대조군 BI의
경우 성장 배양액 및/또는 부직 재료의 노란색 변화가 48시간 이내에
나타납니다. 병 안에서 노란색을 볼 수 있으면 양성 결과를 의미합니다.
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