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Actúe de inmediato ante cualquier resultado positivo de los IB procesados. Determine la causa del IB positivo de acuerdo con las políticas y los procedimientos del centro.
Siempre repita la prueba del esterilizador y no lo use para procesar cargas hasta que tres resultados consecutivos del IB sean negativos.
Resultado del cambio de pH visible por color opcional
Por lo general, el IB 1492V se descarta una vez registrado el resultado de la fluorescencia. No obstante, si se desean llevar a cabo estudios especiales, los IB 1492V deben
incubarse durante más tiempo para obtener un resultado de cambio de pH visible por color. Tras la activación y durante la incubación, el Material no tejido blanco absorberá el
indicador púrpura de bromocresol, la tinta indicadora sensible al pH en el medio de cultivo, y aparecerá azul. En caso del IB de control positivo, un cambio del color amarillo del
medio de cultivo y/o del material no tejido aparecerá dentro de las 48 horas. La observación de un color amarillo dentro del vial indica un resultado positivo.
En caso de un IB 1492V procesado, un cambio de color del medio y/o del material no tejido de púrpura a amarillo indica una falla en el proceso de esterilización. A las 48 horas
se puede evaluar un resultado negativo de cambio de pH por color, p. ej., que el medio y/o el material no tejido permanezcan de color púrpura o azul.
Almacenamiento
•
Se recomienda el almacenamiento en la bolsa original en condiciones de temperatura ambiente normales: 15-30 °C (59-86 °F), humedad relativa (HR) de 35-60 %.
•
No almacene los IB 1492V cerca de esterilizantes u otras sustancias químicas.
Eliminación
Deseche los IB 1492V usados de acuerdo con la política del centro de atención médica. Se recomienda esterilizar por vapor cualquier indicador biológico positivo a 132 °C
(270 °F) durante 4 minutos o a 135 °C (275 °F) durante 3 minutos en un esterilizador por vapor por extracción dinámica de aire antes de eliminarlo.
Para obtener más información, comuníquese con el representante local de 3M o póngase en contacto con nosotros en 3M.com y elija su país.
Glosario de símbolos
Título del símbolo
Fabricante
Fecha de fabricación
Fecha de caducidad
Código de lote
Número de referencia
No reutilizar
Precaución
Indicador para esterilización
al vapor
Kitemark™ de British
Standards Institution (BSI)
Para obtener más información, visite HCBGregulatory.3M.com
Símbolo
Descripción y referencia
Indica el fabricante del dispositivo médico, tal y como se define en la Normativa de dispositivos médicos (UE) 2017/745,
anteriormente la Directiva 93/42/EEC de la UE. Fuente: ISO 15223, 5.1.1
Indica la fecha en la cual se fabricó el dispositivo médico. ISO 15223, 5.1.3
Indica la fecha tras la cual no debe usarse el dispositivo médico. ISO 15223, 5.1.4
Indica el código de lote del fabricante para que el lote puede identificarse. Fuente: ISO 15223, 5.1.5
Indica el número de catálogo del fabricante para que el dispositivo médico puede identificarse. Fuente: ISO 15223, 5.1.6
Indica que un dispositivo médico está pensado para un solo uso o para un único paciente solo durante una intervención.
Fuente: ISO 15223, 5.4.2
Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información cautelar importante como
avisos y precauciones que, por una serie de motivos, no pueden exponerse en el dispositivo médico en sí. Fuente: ISO 15223,
5.4.4
Indica que el producto se diseñó para su uso en procesos de esterilización a vapor. Fuente: ISO 11140-1, 5.6
Kitemark™ de British Standards Institution (BSI), licencia para el cumplimiento con BS EN ISO 11138-1:2017 y
BS EN ISO 11138-3:2017
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