8. 要激活生物指示剂,请将其放入 Attest™ 生物指示剂活化器内。关
闭并挤压活化器以将 1492V BI 盖封紧,并压碎培养基安瓿。然后取
出 BI 并轻弹(请参照右侧图示)。请凭肉眼确认培养基已经流入瓶
底部的生长室中。如果培养基并未流入生长室中,请握住 BI 盖,并
轻弹以使培养基流入其中。将激活的 1492V BI 置于以下位置:
软件版本 4.0.0 或更高的
-
490 或 490H Auto-reader 的
任何孔内
或
软件版本低于 4.0.0 的
-
490 Auto-reader 的彩码为
棕色的培养孔(即配置
为用于培养 1492V BI)内
或
490M Auto-reader 的任
-
何孔内
并等待结果。请参
阅"Auto-reader 操作手册"以获
取详细的使用信息。
9. 每天培养经过处理的
1492V BI 时,请至少激活并
培养一个非处理的 1492V BI
以用作阳性对照。按照上述
步骤 8 中的说明进行激活。
在 BI 标签上记录"C"(代表"
对照")和日期。阳性对照应
来自与经过处理的生物指示
剂相同的批次编号。阳性对
照 BI 有助于确认:
•
达到了正确的培养
温度,
•
由于不合适的存放温
度、湿度或接近了化学
制剂而导致芽孢的存活
力未改变,
•
培养基促进快速生长的
能力,以及
Auto-reader 正常工作。
•
10. 培养和判读:
在软件版本 4.0.0 或更高版本的 490 Auto-reader、490H Auto-reader
或 490M Auto-reader 中培养阳性对照和经过蒸汽处理的 1492V BI。
请参阅适用的"Auto-reader 操作手册"以获取正确使用该设备的信
息。Auto-reader 获得阳性结果后便会立即指示。可在以下时间获得
最终的阴性 1492V BI 判读结果:
24 分钟(软件版本 4.0.0 或更高的 490 或 490H Auto-reader 和
-
490M Auto-reader)
1 小时(软件版本低于 4.0.0 的 490 Auto-reader)。
-
结果经过显示并记录之后,便可以丢弃 1492V BI 了。
结果解读
荧光结果
阳性对照(未经过处理的)1492V BI 必须提供阳性荧光结果
(在 Auto-reader 显示屏上显示 +)。经过处理的 1492V BI 结果在阳性对
照判读为荧光阳性之后才有效。如果阳性对照判读为阴性(在显示屏
上显示 -),请参阅"Auto-reader 操作手册"的"故障排除指南"。使用新的
阳性对照重新检测 Auto-reader。
经过处理的 1492V BI 得出阳性(显示屏上显示 +)结果表示灭菌过程失
败。在规定的培养时间后经过处理的 1492V BI 最终判读为阴性(在显
示屏上显示 -),表示灭菌过程可接受。
立即对经过处理的 BI 的任意阳性结果进行处理。根据机构政策和程序
确定阳性 BI 的原因。务必重新检测灭菌器,并且连续三个 BI 结果均为
阴性后,方可使用灭菌器来处理装载。
可选的可视 pH 颜色变化结果
在记录荧光结果后,一般可将 1492V BI 弃置。但如果需要进行特别研
究,1492V BI 要进一步进行培养以获得可视 pH 颜色变化结果。在激活
后和培养期间,白色非织造材料将吸收生长培养基中对 pH 敏感的指示
剂染料溴甲酚紫指示剂,并呈现蓝色。如果是阳性对照 BI,生长培养
基和/或非织造材料将在 48 小时内呈现黄色颜色变化。如果在瓶内观察
到黄色,则说明结果呈阳性。
如果是经过处理的 1492V BI,培养基和/或非织造材料颜色从紫色变为
黄色表示灭菌过程失败。可以在 48 小时内评估出阴性 pH 颜色变化结
果,即培养基和非织造材料仍为紫色/蓝色。
86