Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα Μονάδας Θεραπείας Prevena Plus™ 125 - KCI PREVENA PLUS Instrucciones De Uso

ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΊΚΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ ΜΟΝΑΔΑΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ
PREVENA PLUS™ 125
Ακολουθούν οι κατευθυντήριες οδηγίες και οι δηλώσεις του κατασκευαστή σχετικά με την ΗΜΣ για τη
μονάδα θεραπείας PREVENA PLUS™ 125.
• Η μονάδα θεραπείας PREVENA PLUS™ 125 απαιτεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ΗΜΣ και
πρέπει να εγκαθίσταται και να τίθεται σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες περί ΗΜΣ που
παρέχονται στις παρακάτω σελίδες.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΗ: Αυτός ο εξοπλισμός προορίζεται για χρήση μόνο από επαγγελματίες
υγείας. Όπως ισχύει για κάθε ηλεκτρικό ιατρικό εξοπλισμό, αυτός ο εξοπλισμός
ενδέχεται να προκαλέσει ραδιοπαρεμβολές ή διαταραχή της λειτουργίας παρακείμενου
εξοπλισμού. Ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν μέτρα μετριασμού των παρεμβολών, όπως
επαναπροσανατολισμός ή επανατοποθέτηση της μονάδας θεραπείας PREVENA PLUS™ 125
ή θωράκιση του χώρου.
• Φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνιών ραδιοσυχνοτήτων, συσκευές ανάγνωσης RFID,
(αντικλεπτικές) συσκευές ηλεκτρονικής επιτήρησης αντικειμένων και ανιχνευτές μετάλλων μπο-
ρούν να επηρεάσουν την απόδοση της μονάδας θεραπείας PREVENA PLUS™ 125. Ακολουθείτε
τις κατευθυντήριες οδηγίες και τις συστάσεις που δίνονται στους Πίνακες 204 και 206.
•
Άλλες ιατρικές συσκευές ή άλλα ιατρικά συστήματα μπορούν να παράγουν ηλεκτρομαγνητικές
εκπομπές και, κατά συνέπεια, να επηρεάζουν τη λειτουργία της μονάδας θεραπείας
PREVENA PLUS™ 125. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λειτουργία της μονάδας θεραπείας
PREVENA PLUS™ 125 δίπλα ή σε στοίβα με άλλο εξοπλισμό. Σε περίπτωση που είναι απαραίτητη
η τοποθέτηση δίπλα ή σε στοίβα με άλλο εξοπλισμό, η μονάδα θεραπείας PREVENA PLUS™ 125
και ο άλλος εξοπλισμός θα πρέπει να παρατηρούνται, ώστε να επιβεβαιώνεται η κανονική
λειτουργία στη διαμόρφωση στην οποία θα χρησιμοποιηθεί.
• Έχει αποδειχθεί ότι τα ηλεκτρικά καλώδια, τα εξωτερικά τροφοδοτικά και τα παρελκόμενα που
παρατίθενται ή περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των
δοκιμών που αναφέρονται στους παρακάτω πίνακες. Θα πρέπει να προσέχετε ώστε να χρησιμο-
ποιείτε μόνο καλώδια, τροφοδοτικά και παρελκόμενα που συνιστώνται από τον κατασκευαστή
για τη μονάδα θεραπείας PREVENA PLUS™ 125. Αν ένας τρίτος προμηθευτής προσφέρει καλώ-
δια, εξωτερικά τροφοδοτικά και ηλεκτρικά παρελκόμενα για χρήση με τη μονάδα θεραπείας
PREVENA PLUS™ 125, τα οποία δεν παρατίθενται ή αναφέρονται στο παρόν εγχειρίδιο, τότε αυ-
τός ο τρίτος προμηθευτής είναι υποχρεωμένος να προσδιορίζει τη συμμόρφωση με τα πρότυπα
και τις δοκιμές που αναφέρονται στους παρακάτω πίνακες.
•
Αν χρησιμοποιήσετε ηλεκτρικά καλώδια και παρελκόμενα που δεν προσδιορίζονται σε αυτό το
εγχειρίδιο ή στα έγγραφα αναφοράς, ενδέχεται να αυξηθούν οι ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
της μονάδας θεραπείας PREVENA PLUS™ 125 ή να μειωθεί η ηλεκτρομαγνητική ατρωσία της
μονάδας θεραπείας PREVENA PLUS™ 125.
•
Ο φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων (συμπεριλαμβανομένων
των περιφερειακών, όπως καλώδια κεραίας και εξωτερικές κεραίες) δεν πρέπει να χρησιμο-
ποιείται σε απόσταση μικρότερη από 30 cm (12 ίντσες) από οποιοδήποτε μέρος της μονάδας
θεραπείας PREVENA PLUS™ 125, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων που καθορίζονται από
τον κατασκευαστή. Διαφορετικά, μπορεί να προκληθεί υποβάθμιση της απόδοσης αυτού του
εξοπλισμού. Πιο συγκεκριμένα, η ελάχιστη συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού πρέπει να
υπολογίζεται από την εξίσωση που ισχύει για τη συχνότητα του πομπού, όπως σημειώνεται στην
παρακάτω καθοδήγηση.
• ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αυτός ο εξοπλισμός έχει ελεγχθεί και διαπιστώθηκε ότι συμμορφώνεται με τα όρια
για τις ιατρικές συσκευές σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1-2: 2014, 4η έκδοση. Αυτά τα
όρια και τα επίπεδα δοκιμής αποσκοπούν στην παροχή εύλογης ασφάλειας όσον αφορά τις
ηλεκτρομαγνητικές διαταραχές όταν η συσκευή χρησιμοποιείται σε τυπική ιατρική εγκατάσταση.
411