KCI PREVENA PLUS Instrucciones De Uso página 186

Tabella 204
Indicazioni e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica
L'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125 è concepita per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il
cliente o l'utente finale dell'unità deve garantire che il dispositivo venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Test di immunità
RF condotta
IEC 61000-4-6 tra 150 kHz e 80 MHz
bande radiofoniche
RF irradiata
150 kHz e 80 MHz
IEC 61000-4-3
AM all'80% a 1 kHz
tra 80 MHz e 2,7 GHz
AM all'80% a 1 kHz
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz si applica l'equazione relativa all'intervallo di frequenze superiore.
NOTA 2: le presenti indicazioni potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di oggetti, strutture e persone.
Le intensità di campo provenienti da trasmettitori fissi, quali stazioni base per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radio
a
mobili, apparecchi per radioamatori, trasmissioni radio in AM e FM e trasmissioni TV, non possono essere previste con
precisione tramite calcoli teorici. Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi, prendere in
considerazione la possibilità di un sopralluogo elettromagnetico del sito. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui
si utilizza l'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125 supera il livello di conformità RF applicabile indicato in precedenza,
è necessario verificare il normale funzionamento dell'unità. In caso di prestazioni anomale potrebbe essere necessario
adottare misure supplementari, per esempio, riorientare o riposizionare l'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125.
IEC 60601 Livello di conformità
Livello di test
3 Vrms
tra 150 kHz e 80 MHz
6 Vrms in ISM e
bande radiofoniche
amatoriali tra
150 kHz e 80 MHz
AM all'80% a 1 kHz
10 V/m
tra 80 MHz e 2,7 GHz
AM all'80% a 1 kHz
Non utilizzare le apparecchiature di
comunicazione in radiofrequenza portatili
e mobili a una distanza dai componenti
dell'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125,
inclusi i cavi, inferiore alla distanza
consigliata, calcolata in base all'equazione
3 Vrms valida per la frequenza del trasmettitore.
Distanza di sicurezza consigliata
6 Vrms in ISM e
d = 1,2 √P
d = 0,35 √P Tra 80 MHz e 800 MHz
amatoriali tra
d = 0,7 √P Tra 800 MHz e 2,7 GHz
dove P è la potenza nominale massima di
uscita del trasmettitore in watt (W) secondo
le indicazioni del produttore e d rappresenta
10 V/m
la distanza minima consigliata in metri (m).
Le intensità di campo provenienti da
trasmettitori RF fissi, in base a quanto
stabilito da un sopralluogo elettromagnetico
del sito
conformità in ogni intervallo di frequenze.
Potrebbero verificarsi interferenze
in prossimità di apparecchiature
contrassegnate con il seguente simbolo:
186
Indicazioni relative all'ambiente
elettromagnetico
a , devono essere inferiori al livello di