KCI PREVENA PLUS Instrucciones De Uso página 489

Tabell 202
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparat er tiltenkt bruk i de elektromagnetiske omgivelsene som er spesifisert
nedenfor. Kunden eller sluttbrukeren av apparatet skal sørge for at det brukes bare i et slikt miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk
utladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk
hurtigtransient/
strømstøt
IEC 61000-4-4
Spenninggsstøt
IEC 61000-4-5
Spenningsfall,
korte avbrudd og
spenningsvariasjoner
på strømforsyningens
inngangsledninger,
IEC 61000-4-11
Magnetisk
strømfrekvensfelt
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
MERK: Ut er nettspenningen før testnivået brukes.
IEC 60601 Testnivå
± 8 kV kontakt
± 15 kV luft
± 2 kV for
strømforsyningsledninger
100 kHz mottaksfrekvens
± 1 kV for inngangs-/
utgangsledninger
100 kHz mottaksfrekvens
± 1 kV differensiell modus
(ledning – ledning)
± 2 kV vanlig modus
(ledning – jord)
Fall: 0 % Ut i 1 syklus
70 % Ut i
25 sykluser ved 50 Hz eller
30 sykluser ved 60 Hz
Enfase: ved 0˚
Avbrudd: 0 % Ut i
250 sykluser ved 50 Hz eller
300 sykluser ved 60 Hz
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
Samsvarsnivå
± 8 kV kontakt
± 15 kV luft
± 2 kV for
strømforsyningsledninger
100 kHz mottaksfrekvens
± 1 kV for inngangs-/
utgangsledninger
100 kHz mottaksfrekvens
± 1 kV differensiell modus
(ledning – ledning)
± 2 kV vanlig modus
(ledning – jord)
Fall: 0 % Ut i 1 syklus
70 % Ut i
25 sykluser ved 50 Hz eller
30 sykluser ved 60 Hz
Enfase: ved 0˚
Avbrudd: 0 % Ut i
250 sykluser ved 50 Hz eller
300 sykluser ved 60 Hz
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
489
Tiltenkt elektromagnetisk
miljø
Gulvet må være av tre,
betong eller keramiske
fliser. Hvis gulvet er
dekket av syntetisk
materiale, må den relative
luftfuktigheten være på
minst 30 %.
Nettstrømmen skal være
en kvalitet tilsvarende
den som normalt brukes
i kommersielt miljø eller
sykehusmiljøer.
Nettstrømmen skal være
en kvalitet tilsvarende
den som normalt brukes
i kommersielt miljø eller
sykehusmiljøer.
Produktet har internt
reservebatteri.
Hvis brukeren av
PREVENA PLUS™ 125
-behandlingsapparatet
behøver fortsatt drift
under et strømbrudd,
anbefales det at apparatet
får strøm fra en avbruddsfri
strømforsyning eller et
batteri.
Strømfrekvensens
magnetfelt skal
ligge på nivåer som
kjennetegner en typisk
plassering i et typisk
kommersielt miljø eller
hjemmesykepleiemiljø.