Prevena Plus™ 125 -Hoitoyksikön Sähkömagneettinen Yhteensopivuus - KCI PREVENA PLUS Instrucciones De Uso

PREVENA PLUS™ 125 -HOITOYKSIKÖN SÄHKÖMAGNEETTINEN
YHTEENSOPIVUUS
Seuraavissa ohjeissa ja valmistajan ilmoituksessa annetaan tietoja PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön
sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta.
• PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen on kiinnitettävä
erityistä huomiota, ja hoitoyksikkö on asennettava ja otettava käyttöön seuraavilla sivuilla
kuvattujen sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien tietojen mukaisesti.
VAROITUS: Laite on tarkoitettu vain lääketieteen alan ammattilaisten käytettäväksi. Kuten
kaikki sähköiset lääkintälaitteet, tämä laite saattaa aiheuttaa radiotaajuushäiriöitä tai haitata
lähellä olevien laitteiden toimintaa. Varotoimena PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikkö on ehkä
siirrettävä toiseen paikkaan, sen asentoa on muutettava tai sen käyttöpaikka suojattava.
• Siirrettävät ja kannettavat radiotaajuiset viestintälaitteet, RFID-lukijat, tuotehälyttimet
(varkaudenestolaitteet) ja metallinpaljastimet saattavat häiritä PREVENA PLUS™ 125
-hoitoyksikön toimintaa. Noudata taulukoissa 204 ja 206 annettuja ohjeita ja suosituksia.
•
Muut lääkintälaitteet tai -järjestelmät saattavat aiheuttaa sähkömagneettisia häiriöitä ja
haitata siten PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön toimintaa. Käytettäessä PREVENA PLUS™ 125
-hoitoyksikköä muiden laitteiden vieressä tai niiden kanssa pinottuna on oltava erityisen
huolellinen. Jos laitteiden pinoaminen tai käyttö PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön vieressä
on välttämätöntä, tulee hoitoyksikköä ja muita laitteita aluksi seurata, jotta voidaan varmistaa,
että ne toimivat kokoonpanossa oikein.
•
Tässä oppaassa mainitut sähkökaapelit, ulkoiset virtalähteet ja lisävarusteet ovat seuraavissa
taulukoissa lueteltujen testivaatimusten mukaisia. PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön kanssa saa
käyttää vain valmistajan suosittelemia kaapeleita, virtalähteitä ja lisävarusteita. Jos
PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön kanssa käytettäviksi tarjotaan muun valmistajan kaapeleita,
virtalähteitä tai sähkövarusteita, joita ei mainita tässä käyttöoppaassa, niiden yhteensopivuuden
varmistaminen seuraavissa taulukoissa lueteltujen standardien ja testien kanssa on tuotteiden
myyjän vastuulla.
• Muiden kuin tässä oppaassa tai viiteasiakirjoissa mainittujen sähkökaapelien ja sähköisten
lisävarusteiden käyttö saattaa lisätä PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön muihin laitteisiin
aiheuttamia häiriöitä tai altistaa PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön sähkömagneettisille häiriöille.
•
Siirrettäviä ja kannettavia radiotaajuisia viestintälaitteita (mukaan lukien erillislaitteet, kuten
antennikaapelit ja ulkoiset antennit) ei saa käyttää 30 cm:ä (12 tuumaa) lähempänä mitään
PREVENA PLUS™ 125 -hoitoyksikön osaa, mukaan lukien valmistajan määrittämät kaapelit.
Muutoin seurauksena saattaa olla tämän laitteen suorituskyvyn heikkeneminen. Tarkemmin
sanottuna suositeltu vähimmäiserotusetäisyys tulee laskea lähettimen taajuuteen sovellettavalla
yhtälöllä jäljempänä olevan ohjeen mukaisesti.
•
HUOMAUTUS: Tämä laite on testattu ja sen on todettu olevan lääkintälaitteita koskevan
standardin IEC 60601-1-2: 2014 4. painoksen rajoitusten mukainen. Näiden rajojen ja testitasojen
tarkoituksena on tarjota kohtuullinen suoja sähkömagneettisia häiriöitä vastaan, kun laitetta
käytetään tyypillisessä lääketieteellisessä asennuksessa.
449