Orientações E Declaração Do Fabricante - Imunidade Eletromagnética - KCI PREVENA PLUS Instrucciones De Uso

Tabela 202
Orientações e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética
A Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125 foi concebida para ser usada no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou usuário final da unidade deve assegurar que ela seja usada somente em tal ambiente.
Teste de imunidade
Descarga eletrostática
(DES)
IEC 61000-4-2
Transiente elétrico
rápido/salva
IEC 61000-4-4
Sobretensão
IEC 61000-4-5
Quedas de tensão,
interrupções curtas e
variações de tensão
nas linhas de entrada
de energia
IEC 61000-4-11
Campo magnético da
frequência de energia
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
OBSERVAÇÃO: Ut é a tensão principal em corrente alternada antes da aplicação do nível de teste.
Nível de teste
IEC 60601
± 8 kV contato
± 15 kV ar
± 2 kV para linhas de
fonte de alimentação
Frequência de
repetição de 100 kHz
± 1 kV para linhas de
entrada/saída
Frequência de
repetição de 100 kHz
± 1 kV modo diferencial
(linha - linha)
± 2 kV modo comum
(linha - terra)
Quedas: 0% Ut para
1 ciclo
70% Ut para
25 ciclos a 50 Hz ou
30 ciclos a 60 Hz
Fase única: a 0˚
Interrupções: 0% Ut
para 250 ciclos a 50 Hz
ou 300 ciclos a 60 Hz
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Nível de conformidade
± 8 kV contato
± 15 kV ar
± 2 kV para linhas de
fonte de alimentação
Frequência de
repetição de 100 kHz
± 1 kV para linhas de
entrada/saída
Frequência de
repetição de 100 kHz
± 1 kV modo diferencial
(linha - linha)
± 2 kV modo comum
(linha - terra)
Quedas: 0% Ut para
1 ciclo
70% Ut para
25 ciclos a 50 Hz ou
30 ciclos a 60 Hz
Fase única: a 0˚
Interrupções: 0% Ut
para 250 ciclos a 50 Hz
ou 300 ciclos a 60 Hz
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
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Ambiente eletromagnético previsto
Os pisos devem ser de madeira,
concreto ou azulejos cerâmicos.
Se os pisos forem revestidos com
material sintético, a umidade
relativa deve ser de pelo menos
30%.
A qualidade da linha de
alimentação deve ser a de um
ambiente típico comercial ou
ambiente doméstico de cuidados
com a saúde.
A qualidade da linha de
alimentação deve ser a de um
ambiente típico comercial ou
ambiente doméstico de cuidados
com a saúde.
O produto tem backup interno
de bateria.
Se o usuário da Unidade de terapia
PREVENA PLUS™ 125 precisar
de operação contínua durante
interrupções de alimentação
elétrica, recomenda-se que a
unidade seja alimentada por uma
fonte de alimentação ininterrupta
ou por bateria.
Os campos magnéticos da
frequência de energia devem estar
nos níveis característicos de um
típico ambiente comercial ou de
cuidados com a saúde doméstico.