KCI PREVENA PLUS Instrucciones De Uso página 299

Tabell 202
Riktlinjer och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk immunitet
PREVENA PLUS™ 125-behandlingsenheten är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö i enlighet med vad
som anges nedan. Kunden eller slutanvändaren av enheten ska försäkra sig om att enheten endast används i en
sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriska snabba
transienter/skurar
IEC 61000-4-4
Överspänning
IEC 61000-4-5
Spänningsfall,
korta avbrott och
spänningsvariationer i
nätströmsledningarna
IEC 61000-4-11
Strömfrekvensens
(50 Hz/60 Hz)
magnetfält
IEC 61000-4-8
OBS! Ut är nätspänningen före tillämpning av testnivån.
IEC 60601-testnivå
± 8 kV vid kontakt
± 15 kV luftburet
± 2 kV för
nätströmsledningar
100 kHz
upprepningsfrekvens
± 1 kV för ingångs-/
utgångsledningar
100 kHz
upprepningsfrekvens
± 1 kV differentialläge
(fas till fas)
± 2 kV normalläge (fas
till jord)
Fall: 0 % Ut för 1 cykel
70 % Ut för
25 cykler vid 50 Hz eller
30 cykler vid 60 Hz
Enfas: vid 0˚
Avbrott: 0 % Ut för
250 cykler vid
50 Hz eller
300 cykler vid 60 Hz
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
Överensstämmelsenivå
± 8 kV vid kontakt
± 15 kV luftburet
± 2 kV för
nätströmsledningar
100 kHz
upprepningsfrekvens
± 1 kV för ingångs-/
utgångsledningar
100 kHz
upprepningsfrekvens
± 1 kV differentialläge
(fas till fas)
± 2 kV normalläge (fas
till jord)
Fall: 0 % Ut för 1 cykel
70 % Ut för
25 cykler vid 50 Hz eller
30 cykler vid 60 Hz
Enfas: vid 0˚
Avbrott: 0 % Ut för
250 cykler vid
50 Hz eller
300 cykler vid 60 Hz
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
299
Avsedd elektromagnetisk miljö
Golven ska vara av trä, betong
eller kakel. Om golven är täckta av
syntetiskt material ska den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %.
Huvudströmnätet ska hålla samma
kvalitet som det för en kommersiell
miljö eller miljö för hemsjukvård.
Huvudströmnätet ska hålla samma
kvalitet som det för en kommersiell
miljö eller miljö för hemsjukvård.
Produkten har ett internt
extrabatteri.
Om användaren av
PREVENA PLUS™ 125-
behandlingsenheten vill ha
oavbruten funktion under
strömavbrott rekommenderas att
enheten förses med ström från
en avbrottssäker strömkälla eller
ett batteri.
Strömfrekvensens magnetfält ska
ligga på nivåer som är normala för
vanlig kommersiell miljö eller miljö
för hemsjukvård.