KCI PREVENA PLUS Instrucciones De Uso página 185

Tabella 202
Indicazioni e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica
L'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125 è concepita per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l'utente finale dell'unità deve garantire che il dispositivo venga utilizzato esclusivamente in un ambiente
di questo tipo.
Test di immunità
Scarica elettrostatica
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitori elettrici
veloci/burst
IEC 61000-4-4
Sovratensione
transitoria
IEC 61000-4-5
Cali di tensione, brevi
interruzioni e variazioni
di tensione sulle linee
di alimentazione
di ingresso
IEC 61000-4-11
Campo magnetico
a frequenza di rete
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: Ut è la tensione di alimentazione a corrente alternata (CA) prima dell'applicazione del livello di test.
Livello di test
IEC 60601
±8 kV a contatto
±15 kV in aria
±2 kV per le linee
di alimentazione
Frequenza di ripetizione
pari a 100 kHz
±1 kV per le linee
di ingresso/uscita
Frequenza di ripetizione
pari a 100 kHz
±1 kV per modalità
differenziale (linea-linea)
±2 kV per modalità
comune (linea-terra)
Cali di tensione: Ut pari
allo 0% per 1 ciclo
Ut pari al 70% per
25 cicli a 50 Hz o
30 cicli a 60 Hz
Fase singola: a 0˚
Interruzioni: 0% di Ut per
250 cicli a 50 Hz o
300 cicli a 60 Hz
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
Livello di conformità
±8 kV a contatto
±15 kV in aria
±2 kV per le linee
di alimentazione
Frequenza di ripetizione
pari a 100 kHz
±1 kV per le linee
di ingresso/uscita
Frequenza di ripetizione
pari a 100 kHz
±1 kV per modalità
differenziale (linea-linea)
±2 kV per modalità
comune (linea-terra)
Cali di tensione: Ut pari
allo 0% per 1 ciclo
Ut pari al 70% per
25 cicli a 50 Hz o
30 cicli a 60 Hz
Fase singola: a 0˚
Interruzioni: 0% di Ut per
250 cicli a 50 Hz o
300 cicli a 60 Hz
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
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Ambiente elettromagnetico previsto
I pavimenti devono essere in legno,
cemento o piastrelle in ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di
materiale sintetico, l'umidità relativa
deve essere almeno del 30%.
La qualità dell'alimentazione di rete
deve corrispondere a quella tipica
di un ambiente commerciale o
di cure domiciliari.
La qualità dell'alimentazione di rete
deve corrispondere a quella tipica
di un ambiente commerciale o
di cure domiciliari.
Il prodotto include una batteria
di riserva interna.
Se l'utente dell'unità terapeutica
PREVENA PLUS™ 125 necessita
di un funzionamento continuativo,
anche in caso di interruzione
dell'alimentazione di rete, si
raccomanda di alimentare l'unità
con un gruppo di continuità
o con una batteria.
I campi magnetici alla frequenza
di alimentazione devono avere i livelli
caratteristici di un'installazione tipica
in un ambiente ospedaliero o di
cure domiciliari.