Directrices Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética - KCI PREVENA PLUS Instrucciones De Uso

Tabla 202
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125 está diseñada para su uso en el entorno electromagnético especificado
a continuación. El cliente o el usuario final de la unidad deben asegurarse de que solo se utilice en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones
breves y variaciones
de tensión en las
líneas de entrada de
suministro eléctrico
IEC 61000-4-11
Campo magnético
de la frecuencia
de alimentación
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: Ut es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
Nivel de prueba según
IEC 60601
±8 kV por contacto
±15 kV por aire
±2 kV para líneas de
suministro eléctrico
100 kHz de frecuencia
de repetición
±1 kV para líneas de
entrada y salida
100 kHz de frecuencia
de repetición
±1 kV modo diferencial
(línea a línea)
±2 kV modo común
(línea a tierra)
Inmersiones: 0 % Ut
durante 1 ciclo
70 % Ut durante 25
ciclos a 50 Hz o 30
ciclos a 60 Hz
Fase única: a 0˚
Interrupciones: 0 % Ut
durante 250 ciclos
a 50 Hz o 300 ciclos
a 60 Hz
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
Nivel de conformidad
±8 kV por contacto
±15 kV por aire
±2 kV para líneas de
suministro eléctrico
100 kHz de frecuencia
de repetición
±1 kV para líneas de
entrada y salida
100 kHz de frecuencia
de repetición
±1 kV modo diferencial
(línea a línea)
±2 kV modo común
(línea a tierra)
Inmersiones: 0 % Ut
durante 1 ciclo
70 % Ut durante 25
ciclos a 50 Hz o 30
ciclos a 60 Hz
Fase única: a 0˚
Interrupciones: 0 % Ut
durante 250 ciclos
a 50 Hz o 300 ciclos
a 60 Hz
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
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Entorno electromagnético
pretendido
Los suelos deberán ser de madera,
cemento o cerámicos. Si el suelo
está cubierto con material sintético,
la humedad relativa deberá ser de al
menos 30 %.
La calidad del suministro eléctrico
deberá ser la típica de un entorno
sanitario doméstico o comercial.
La calidad del suministro eléctrico
deberá ser la típica de un entorno
sanitario doméstico o comercial.
El producto cuenta con batería de
reserva interna.
Si el usuario de la unidad de terapia
PREVENA PLUS™ 125 requiere
un funcionamiento continuado
durante las interrupciones de
la alimentación eléctrica, se
recomienda conectar la unidad
a una batería o un sistema de
alimentación ininterrumpida (SAI).
Los campos magnéticos de la
frecuencia de la red eléctrica deben
estar en los niveles característicos
de una ubicación normal en un
entorno sanitario comercial o
doméstico típico.