Italiano - Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Instrucciones De Uso

Italiano

Catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
Importante:
ATTENZIONE:
• STERILE. Sterilizzato con ossido di etilene.
• Esclusivamente monouso.
• Non sterilizzare in autoclave.
• Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
DESCRIZIONE DEL CATETERE
Il catetere diagnostico per mappaggio circolare Biosense Webster L
in atrio sinistro o destro attraverso un introduttore lungo da 8F, simile all'introduttore P
un anello da 4F su cui sono posizionati degli elettrodi in platino che possono essere usati sia per la stimolazione che per la registrazione.
Il catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
dimensioni diverse, con diametro tra 25 e 15 mm (± 15%). Ruotando l'impugnatura a destra si riduce il diametro dell'anello.
Ruotando l'impugnatura a sinistra, si aumenta il diametro dell'anello (vedere Figura 1). Quando l'impugnatura viene ruotata completamente a destra, si ottiene il diametro minimo di
15 mm.
In modo analogo, ruotando l'impugnatura completamente a sinistra si ottiene il diametro massimo di 25 mm. Spingendo in avanti il pistone posto all'interno dell'impugnatura, la
punta del catetere si piega. Ritirandolo, la punta del catetere si raddrizza.
Punta del catetere
Connettore
ATTENZIONE
• Le procedure di cateterismo cardiaco presentano un rischio potenziale da esposizione ai raggi x che può provocare lesioni acute da radiazioni nonché un aumento del rischio di
effetti genetici e somatici sia per il paziente sia per il personale del laboratorio a causa dell'intensità del fascio dei raggi x e della durata dell'acquisizione di immagini per
fluoroscopia.
• ll cateterismo cardiaco deve essere effettuato solo dopo aver valutato attentamente la potenziale esposizione alle radiazioni associata alla procedura e dopo aver preso misure
precauzionali adeguate per ridurre l'esposizione.
• È necessario quindi valutare attentamente l'impiego di questo catetere in donne in gravidanza.
• Non immergere l'impugnatura o il connettore del cavo in liquidi, in quanto la funzionalità elettrica potrebbe esserne compromessa.
• Non esporre il catetere a solventi organici quali alcol.
• Non sterilizzare il catetere in autoclave.
• Per evitare danni potenziali alle strutture anatomiche, non tirare o cercare di ritirare il catetere nell'intoduttore se l'anello è completamente contratto. L'anello deve essere
perfettamente rilassato (con impugnatura ruotata completamente a sinistra) per ridurre al minimo la tensione applicata alla struttura di nitinolo.
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WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
La legge limita l'acquisto della presente apparecchiatura da parte o per conto di medici.
• Per ridurre il rischio di intrappolamento della parte distale ad anello del catetere nelle strutture cardiache, posizionare il catetere diagnostico per
®
mappaggio circolare variabile L 2515 ruotando il catetere soltanto in senso orario.
ASSO
• Quando il catetere si trova in zone diverse dal sito di mappaggio appropriato, manipolare il catetere con l'anello completamente aperto (ossia
con un diametro di 25 mm) in modo da ridurre ulteriormente il rischio di intrappolamento nelle strutture cardiache.
ASSO
®
2515 ha sulla punta un anello in nitinolo che può essere espanso o contratto, in modo da adattarsi a vene di
ASSO
Il catetere si collega ad apparecchiature di registrazione standard per mezzo di cavi di interfaccia dotati di connettori
appropriati. Consultare il distributore di zona o la ditta produttrice per i cavi di interfaccia appropriati.
INDICAZIONI
Il catetere è indicato per il mappaggio elettrofisiologico cioè solo per procedure di registrazione o stimolazione.
Il catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
elettrogrammi nella regione atriale.
F 1 – Impugnatura
IGURA
CONTROINDICAZIONI
Catetere diagnostico per
• Il catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
mappaggio circolare
®
variabile L 2515 l'ablazione con radiofrequenza (RF).
ASSO
• L'uso del catetere potrebbe non essere appropriato in pazienti con protesi valvolari. L'infezione sistemica attiva
è una controindicazione relativa alle procedure di cateterizzazione cardiaca.
• L'approccio transettale è controindicato in pazienti con trombi o mixomi dell'atrio destro, difetti o patch
interatriale.
• L'approccio retrogrado è controindicato a causa del rischio di intrappolamento del catetere diagnostico per
mappaggio circolare variabile L
per mappaggio circolare variabile L
®
2515
ASSO
®
2515 è stato progettato per facilitare il mappaggio elettrofisiologico del cuore. Il catetere viene posizionato
®
‚ Biosense Webster. Il catetere è caratterizzato dalla presenza sulla punta distale, di
REFACE
ASSO
®
2515 nel ventricolo sinistro o nell'apparato valvolare. Il catetere diagnostico
ASSO
® 2515 non è consigliato per ll mappaggio dei ventricoli.
ASSO
®
2515 è stato progettato per la registrazione di
® 2515 non si è dimostrato sicuro ed efficace per
ASSO
M-5276-214E
Release Date: 3/8/2010