Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Instrucciones De Uso página 83

L
ASSO
주의:
경고:
•
무균. 산화에틸렌 가스로 살균 처리.
•
일회용
•
고압 살균처리하지 마십시오.
•
포장이 열리거나 손상되었으면 사용하지 마십시오.
CATHETER DESCRIPTION
Biosense Webster L
유사한 8F 안내 도관을 통하여 좌우 심방에 배치됩니다. 휘어지는 본 카테터는 말단부에 4F 원형 스파인이 있으며, 스파인에는 자극 및 녹화를 위해 사용할 수 있는 백금 전극들이
있습니다.
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L 2515 가변 원형 매핑 카테터는 지경에 25mm 에서 15mm (±15%)에 이르는 다양한 크기의 정맥에 맞도록 루프의 확장과 축소를 허용하는 Nitinol 루프 설계를 갖추고 있습니다.
ASSO
카테터가 사용자를 가리키지 않게 한 상태에서, 루프의 직경을 줄이려면 핸들을 우측으로 회전하십시오. 핸들을 좌측으로 회전하면 루프 직경이 늘어납니다 (그림 1 참조). 핸들이
오른쪽으로 완전히 회전되면, 최소 직경인 15mm 가 됩니다.
마찬가지로 핸들이 왼쪽으로 완전히 회전되면, 최대 직경인 25mm 가 됩니다. 카테터 손잡이를 앞으로 밀면 카테터 팁이 휘어집니다. 손잡이가 뒤로 당기면, 카테터 팁이 일직선으로
됩니다.
카테터 팁
커넥터
경고
• 심도관법은 상당한 X 선 노출 가능성을 제기하며, 이에 따라 투시 영상의 X 선 강도와 지속시간으로 인해 환자와 촬영실 요원에게 신체 및 유전 효과로 인한 리스크 증가뿐만
아니라 급성 방사선 상해가 발생할 수 있습니다.
•
심도관법은 본 절차와 관련된 가능한 방사선 노출에 대해 적절한 주의를 기울이고 이 노출을 최소화하기 위한 조치를 취한 후에만 실시해야 합니다.
•
임산부에게 본 카테터를 사용하는 경우 세심한 배려를 해야 합니다.
•
근위 핸들이나 케이블 커넥터를 액체에 담그지 마십시오. 전기 성능이 저하될 수 있습니다.
•
본 카테터를 알코올과 같은 유기 용제에 노출하지 마십시오.
•
본 카테터를 고압 살균처리하지 마십시오.
• 해부학적 구조의 손상 가능성을 방지하기 위해 루프가 축소된 위치에 있을 때 카테터를 당기거나 도관 안으로 후퇴시키지 마십시오. 루프를 완전히 느슨해지게 해야 (핸들 그립을
완전히 왼쪽으로 회전) Nitinol 구조에 가해지는 긴장이 최소화됩니다.
M-5276-214E
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AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
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2515 휘어지는 원형 매핑 카테터
연방법(미국)에 따라 본 장치는 의사에 의해서만 또는 의사의 주문에 따라서만 판매됩니다.
• 심장 구조물이 카테터의 매핑-전극 부분에 갇히게 하는 리스크를 줄이기 위해, 섀프트를 시계 방향으로만 돌려서 L
배치하십시오.
• 매핑을 하려고 하는 부분에 있지 않는 경우, 심장 구조물을 걸리게 하는 리스크를 더욱 줄이기 위해 루프를 갖춘 카테터를 완전히 확장된(직경 25mm)
자세로 조작합니다.
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2515 가변 원형 매핑 카테터는 심방의 전기생리학적 매핑이 잘 되도록 설계되었습니다. 본 카테터는 Biosense Webster P
ASSO
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그림 1 - L 2515 가변
ASSO
원형 매핑 카테터 전극.
본 카테터는 적절한 커넥터를 갖춘 인터페이스 케이블을 통해 표준 녹화 장비와 연동됩니다. 적절한 인터페이스 케이블에
대해서는 현지 대리점이나 제조업체에 문의하십시오.
적용
본 카테터는 흉부 내의 심장 구조에 대한 다수 전극 전기생리학적 매핑을 위한 기구로서, 녹화나 자극용으로만
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사용됩니다. L 2515 가변 원형 매핑 카테터는 심방 부분의 심전도를 확보하도록 설계되었습니다.
ASSO
금기
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• L 2515 가변 원형 매핑 카테터는 무선 주파수(RF) 절제용으로는 안전하고 효과적인 것으로 나타나지
ASSO
않았습니다.
•
본 카테터 사용은 인공판막을 가진 환자용으로 적합하지 않을 수 있습니다. 심도관법의 상대적 금기는 활성
전신성감염입니다.
•
경중격 방법은 좌심방 혈전이나 점액종 또는 심방간 격벽이나 패치를 가진 환자의 경우 금기입니다.
• 역행성 접근법은 L ® 2515 가변 원형 매핑 카테터를 좌심실이나 판막 장치에 갇히게 하는 리스크 때문에
ASSO
금기입니다. L ® 2515 가변 원형 매핑 카테터는 심실용으로 권장하지 않습니다.
ASSO
한국어
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2515 가변 원형 매핑 카테터를
ASSO
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Guiding Sheath 와
REFACE
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Release Date: 3/8/2010