Ελληνικά - Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Instrucciones De Uso

Ελληνικά
L
ASSO
Προσοχή:
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: •
• ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ. Έχει αποστειρωθεί με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου.
• Μίας χρήσης μόνο.
• Μην αποστειρώνετε σε αυτόκαυστο.
• Μην κάνετε χρήση εάν η συσκευασία έχει υποοτεί ζημιά ή είναι ανοιγμένη.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΚΑΘΕΤΗΡΑ
®
Ο L
ASSO
καρδιακών κόλπων. Προωθείται εντός του δεξιού ή του αριστερού κόλπου μέσω ενός 8F επικαλυμμένου οδηγού, παρόμοιου με τους Επικαλυμμένους Οδηγούς P
Biosense Webster. Αυτός ο εύκαμπτος καθετήρας αποτελείται από ένα 4F κυκλικό σπονδυλωτό περιφερικό άκρο, με ηλεκτρόδια από πλατίνα που δύνανται να χρησιμοποιηθούν
για τη διέγερση και την καταγραφή.
®
O L
ASSO
δυνατότητα να προσαρμόζεται στα διαφορετικά μεγέθη φλεβών, με διάμετρο που κυμαίνεται από 25mm έως 15mm (± 15%).
Με τον καθετήρα να βλέπει μακριά από εσάς, γυρίστε τη λαβή προς τα δεξιά ώστε να μειώσετε την διάμετρο της θηλιάς. Γυρίζοντας τη λαβή προς τα αριστερά αυξάνετε την
διάμετρο της θηλιάς (βλέπε Εικόνα 1). Όταν η λαβή έχει ολοκληρώσει τον κύκλο της προς τα δεξιά, επιτυγχάνεται η ελάχιστη διάμετρος των 15mm.
Αντίστοιχα όταν ολοκληρώσει τον κύκλο της προς τα αριστερά, επιτυγχάνεται η μέγιστη διάμετρος των 25mm. Το άκρο του καθετήρα κάμπτεται προωθώντας με τον αντίχειρα το
κουμπί της λαβής προς τα εμπρός. Αποσύροντας το κουμπί προς τα πίσω, το άκρο του καθετήρα ισιώνει.
Ο καθετήρας συνδέεται με τον πάγιο εξοπλισμό καταγραφής μέσω των κατάλληλων καλωδίων. Σχετικά με τα κατάλληλα καλώδια σύνδεσης συμβουλευτείτε τον τοπικό διανομέα ή
τον κατασκευαστή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Οι διαδικασίες καρδιακού καθετηριασμού εμφανίζουν την πιθανότητα σημαντικής έκθεσης στις ακτίνες Χ, η οποία μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα την οξεία προσβολή από την
ακτινοβολία καθώς και τον αυξημένο κίνδυνο για σωματικές και γενετικές βλάβες, τόσο στους ασθενείς όσο και στο προσωπικό του εργαστηρίου λόγω της έντασης της δέσμης
των ακτίνων Χ και της διάρκειας της ακτινοσκοπικής απεικόνισης.
• Ο καθετηριασμός της καρδιάς θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο αφού έχει συνυπολογιστεί ο πιθανός κίνδυνος από την έκθεση στην ακτινοβολία που συνδέεται με την
επέμβαση αυτή και αφού έχουν ληφθεί τα απαραίτητα μέτρα για την ελαχιστοποίηση της έκθεσης αυτής.
• Θα πρέπει επομένως να εξετάζεται προσεκτικά η χρήση της συσκευής σε εγκύους.
• Η κεντρική λαβή ή το συνδετικό καλώδιο δεν πρέπει να βυθίζονται σε υγρά γιατί μπορεί να επηρεαστεί η λετουργία τους.
• Ο καθετήρας δεν πρέπει να εκτιθεται σε οργανικά διαλύματα όπως η αλκοόλη.
38
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
2515 Μεταβλητός Κυκλικός Καθετήρας Χαρτογράφησης
Ο Ομοσπονδιακός Νόμος των ΗΠΑ περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο με εντολή γιατρού.
Δια την αποφυγή ενδεχόμενου εγκλωβισμού της καρδιακής δομής εντός τμήματος του καθετήρα ηλεκτροδίου-χαρτογραφήσεως, τοποθετήσατε
®
τον L 2515 Mεταβλητό Κυκλικό Καθετήρα Χαρτογραφήσεως με ροπή στρέψης του άξονα μόνον προς τα δεξιά.
ASSO
• Όταν δεν βρίσκεται στην περιοχή που προορίζεται δια χαρτογράφηση, χειρισθείτε τον καθετήρα με τον βρόχο σε θέση πλήρους εκτάσεως
(δηλαδή με διάμετρο 25 mm) έτσι ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος εγκλωβισμού της καρδιακής δομής.
2515 Μεταβλητός Κυκλικός Καθετήρας Χαρτογράφησης της Biosense Webster έχει σχεδιαστεί για την διευκόλυνση της ηλεκτροφυσιολογικής χαρτογράφησης των
2515 Μεταβλητός Κυκλικός Καθετήρας Χαρτογράφησης διαθέτει ένα σχεδιασμό θηλιάς Nitinol που επιτρέπει την επέκταση και την συστολή της θηλιάς ώστε να έχει την
Άκρο του Καθετήρα
Ε ·1 – Λαβή L
ΙΚΟΝΑ ASSO
Μεταβλητός Κυκλικός
Καθετήρας Χαρτογράφησης
Συνδετήρας
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο καθετήρας ενδείκνυται για ηλεκτροφυσιολογική χαρτογράφηση πολλαπλών ηλεκτροδίων των δομών της
καρδιάς, δηλ. καταγραφή ή μόνο διέγεροη. Ο L
Χαρτογράφησης έχει σχεδιαστεί για τη διενέργεια ηλεκτρογραφημάτων στην περιοχή των κόλπων της
καρδιάς.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
® • Ο L ® 2515 Μεταβλητός Κυκλικός Καθετήρας Χαρτογράφησης δεν έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής
2515
ASSO
και αποτελεσματικός για κατάλυση ραδιοσυχνοτήτων (RF).
• Η χρήση του καθετήρα μπορεί να μην είναι κατάλληλη σε ασθενείς με προσθετικές βαλβίδες. Μία
σχετική αντένδειξη για τις επεμβάσεις με καθετήρα καρδιάς είναι η παρουσία ενεργούς συστηματικής
λοίμωξης.
• Η μεσοδιαφραγματική προσέγγιση αντενδείκνυνυται σε ασθενείς με θρόμβο του αριστερού κόλπου ή
μύξωμα, ή με ενδοκολπικό διάφραγμα ή μόσχευμα.
• Η ανάδρομη προσέγγιση αντενδείκνυται λόγω του κινδύνου παγίδευσης του L
Κυκλικού Καθετήρα Χαρτογράφησης στον αριστερό κόλπο ή στις βαλβίδες. Δε συνιστάται η χρήση του
®
L 2515 Μεταβλητού Κυκλικού Καθετήρα Χαρτογράφησης στις κοιλίες.
ASSO
®
REFACE
®
2515 Μεταβλητός Κυκλικός Καθετήρας
ASSO
® 2515 Μεταβλητού
ASSO
M-5276-214E
της
Release Date: 3/8/2010