Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Instrucciones De Uso página 68

Eesti
L
ASSO
Hoiatus:
HOIATUS:
• STERIILNE. Steriliseeritud etüleenoksiidgaasiga.
• Ainult ühekordseks kasutamiseks.
• Mitte autoklaavida.
• Mitte kasutada, kui pakend on avatud või vigastatud.
KATEETRI KIRJELDUS
Biosense Webster L
südame paremasse või vasakusse kotta läbi 8 F juhtkolvi, sarnaselt Biosense Websteri P
tsirkulaarsest nõelast plaatina elektroodidega, mida saab kasutada stimulatsiooniks ja salvestamiseks.
®
L 2515 reguleeritava tsirkulaarse kaardistuskateetri iseärasuseks on nitinool-aasa ehitus, mis võimaldab aasa laiendada ja kokku tõmmata, et see sobituks erineva suurusega
ASSO
veenidesse, diameetriga 25 mm kuni 15 mm (± 15 %).
Hoides kateetrit otsaga endast väljapoole, pöörake aasa diameetri vähendamiseks käepidet paremale. Pöörates käepidet vasakule, aasa diameeter suureneb (vt Joonis 1).
Pöörates käepidet lõpuni paremale, saavutatakse aasa minimaalne diameeter 15 mm.
Samamoodi, pöörates käepidet lõpuni vasakule, saavutatakse aasa maksimaalne diameeter 25 mm. Kui kolbi lükata pöidlanupu abil edasi, kaardub (kõverdub) ka ots. Kui kolb
tõmmata tagasi, muutub ka ots sirgemaks.
Kateetri nõel
HOIATUSED
• Südame kateteriseerimise protseduuridega võib kaasneda märkimisväärne röntgenkiirguskoormuse oht, mis võib põhjustada ägedat kiirguskahjustust ning tõsta somaatiliste ja
geneetiliste mõjude riske nii patsientidele kui ka laboritöötajatele sõltuvalt röntgenkiirguse intensiivsusest ja fluoroskoopia protseduuri kestvusest.
• Südame kateteriseerimist võib läbi viia ainult siis, kui protseduuriga seotud potentsiaalset kiirguskoormust on adekvaatselt hinnatud ning selle ohu minimeerimiseks on võetud
meetmeid.
• Seetõttu on vaja eelnevalt hoolikalt kaalutleda, kas kateetrit kasutada rasedate puhul.
• Eesmist käepidet ega kaabliotsikut ei tohi kasta vedelikesse; see võib halvendada seadme elektrilisi omadusi.
• Kateeter ei tohi kokku puutuda orgaaniliste lahustega nagu alkohol.
• Kateetrit ei tohi autoklaavis kuumutada.
• Anatoomiliste struktuuride potentsiaalse kahjustamise vältimiseks ärge proovige kateetrit tirida või kolvist välja tõmmata kui aas on kokkutõmmatud asendis. Aas peab olema
täielikult lõdvestatud olekus (käepide pööratud vasakule lõppasendisse), et minimiseerida nitinool-struktuurile rakendatavat pinget.
• Ärge sisestage kokkumurtud otsaga L
68
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
2515 reguleeritav tsirkulaarne kaardistuskateeter
(USA) föderaalseadusandlus piirab vahendi müüki ning kehtestab selle eeltingimuseks arstipoolse tellimuse.
• Südamestruktuuride kahjustamise ohu vähendamisekseks kateetri kaardistuselektroodi poolt positsioneerige L
tsirkulaarset kaardistuskateetrit pöörates (või roteerides) varrast ainult päripäeva.
• Piirkondades, kus kaardistamist ei soovita teostada, juhtige kateetrit aasa abil täiesti avatud asendis (st 25 mm diameetriga), millega vähendate
südamestruktuuride kahjustamise ohtu.
®
2515 reguleeritav tsirkulaarne kaardistuskateeter on konstrueeritud südame kodade elektrofüsioloogilise kaardistamise hõlbustamiseks. See viiakse
ASSO
®
F 1 – L 2515
IGURE ASSO
reguleeritava tsirkulaarse
kaardistuskateetri elektroodid.
Konnektor
® 2515 kateetrit juhtkolbi.
ASSO
®
juhtkolbidega. See kaarduv kateeter koosneb distaalses otsas olevast 4 F
REFACE
Kateeter on liideskaablite ja sobivate pistikühenduste abil ühendatav standardse salvestusaparatuuriga.
Liideskaablite sobivuse kohta saab informatsiooni kohalikult edasimüüjalt või tootjalt.
NÄIDUSTUSED
Kateeter on mõeldud südame struktuuride mitme elektroodiga elektrofüsioloogiliseks kaardistamiseks; st ainult
®
stimuleerimiseks ja salvestamiseks. L 2515 reguleeritav tsirkulaarne kaardistuskateeter on konstrueeritud
ASSO
südame kodade elektrogrammide tegemiseks.
VASTUNÄIDUSTUSED
• L ® 2515 reguleeritav tsirkulaarne kaardistuskateeter ei ole ohutu ja efektiivne raadiosagedusliku (RF)
ASSO
ablatsiooni teostamise vahend.
• Kateetri kasutamine ei pruugi olla sobiv südame klapiproteesiga patsientide puhul. Südamekateetri abil
läbiviidavate protseduuride puhul on suhteliseks vastunäidustuseks aktiivne süsteemne infektsioon.
• Transseptaalne lähenemine on vastunäidustatud patsientide puhul, kellel on vasakpoolne atriaalne tromb,
müksoom või interatriaalsed häired.
• Tagurpidi transaortne lähenemine on vastunäidustatud kuna on oht, et L
kaardistuskateeter võib takerduda vasaku vatsakesse või klapisüsteemi. L
tsirkulaarset kaardistuskateetrit ei ole soovitatav kasutada südamevatsakestes.
®
2515 reguleeritavat
ASSO
®
2515 reguleeritav tsirkulaarne
ASSO
®
2515 reguleeritavat
ASSO
M-5276-214E
Release Date: 3/8/2010