Piesardzības Pasākumi - Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Instrucciones De Uso

Latviski
• Lai izvairītos no iespējamiem anatomisku struktūru bojājumiem, nemēģiniet ievietot katetru vai izvilkt to no zondes, ja cilpa ir savilktā pozīcijā. Cilpai ir jābūt pilnībā atbrīvotai
(rokturim ir jābūt pagrieztam līdz galam pa kreisi), lai samazinātu nitinola struktūras nospriegojumu.
Piezīme: Neizmantojiet L
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
• Katetri līdz to izmantošanas brīdim ir jāuzglabā to oriģinālajā iepakojumā vēsā sausā vietā.
• Lai novietotu L
• Neuzsāciet darbu ar L
• Sirds katetra ievadīšanas procedūras drīkst veikt tikai atbilstoši apmācīts personāls pilnībā aprīkotā elektrofizioloģijas laboratorijā.
• Manipulācijas ir jāveic ļoti uzmanīgi, lai izvairītos no sirds bojājumiem, perforācijas vai tamponādes. Katetra virzīšana uz priekšu ir jāveic saskaņā ar fluoroskopisku uzraudzību
pa ievadīšanas zondi (introduceru). Nelietojiet pārmērīgu spēku, mēģinot virzīt vai atvilkt katetru pa ievadīšanas zondi, ja sastopat pretestību. Papildus tam, īpaši ir jāuzmanās
ievietojot, izvelkot un manipulējot ievadīšanas zondi.
• Pirms izmantošanas ir jāpārbauda sterilais iepakojums un katetrs.
• L
ASSO
• Nesterilizējiet to un neizmantojiet atkārtoti.
• Šī ierīce ir iepakota un sterilizēta tikai vienai lietošanas reizei. Nelietojiet atkārtoti, neattīriet vai nesterilizējiet atkārtoti. Atkārtota lietošana, attīrīšana vai atkārtota sterilizēšana
var izjaukt ierīces uzbūves viengabalainību un/vai izsaukt ierīces atteici, kas, savukārt, var izraisīt pacienta traumu, slimību vai nāvi. Vienreiz lietojamo ierīču attīrīšana vai
atkārtota sterilizācija var arī radīt piesārņojuma risku un/vai izraisīt pacienta infekciju vai krustenisku infekciju, ieskaitot, bet neaprobežojoties ar infekcijas slimību pārnesi no
viena slimnieka uz citu. Ierīces piesārņošana var izraisīt pacienta traumu, slimību vai nāvi.
• Vienmēr pavelciet katetra kloķi atpakaļ pirms tā ievadīšanas vai izņemšanas, lai katetra uzgalis ieņemtu tā sākotnējo formu.
• Lai izvairītos no pārogļojumu veidošanās uz L
vienu vai vairākiem L
"IZLIETOT LĪDZ" DATUMS
• Šis katetrs ir sterilizēts ar etilēna oksīda gāzi.
• Neizmantojiet, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
• Izmantojiet iekārtu pirms "Use By" ("Izmantot līdz") datumam uz iepakošanas marķējuma.
UTILIZĀCIJA
Nododiet otrreizējai pārstrādei sastāvdaļas vai utilizējiet izstrādājumu un tā palikušos elementus vai atkritumus saskaņā ar vietējiem likumiem un noteikumiem.
IETEICAMĀS IZMANTOŠANAS INSTRUKCIJAS
• Izņemiet katetru no tā iepakojuma un nolieciet to sterilā darba vietā.
• Sekojiet ievadīšanas zondes (introducera) lietošanas instrukcijai un izmantošanas standartiem, lai pareizi ievadītu to asinsvadā, ievietotu vadstiepli, un veiktu pārējās
manipulācijas.
• Pievienojiet interfeisa konektorus pie atbilstošas ierakstošas aparatūras.
PIEZĪME: Izlasiet darba gaitas un ierakstošās iekārtas operatora rokasgrāmatu, lai veiktu pareizu uzstādīšanu un darbību.
• Pirms ievadīšanas pārliecinieties, ka kloķis ir pilnībā atvilkts atpakaļ un ka cilpas savilkšanas mehānisms nav aktivizēts, nodrošinot minimālu nitinola cilpas spriegumu.
• Noregulējiet cilpas diametru ar rokturi. Griežot rokturi pa labi, cilpa saraujas, griežot rokturi pa kreisi, cilpa izplešas (skat. 1. zīmējumu).
• Nepieciešamības gadījumā noregulējiet saliekuma rādiusu, bīdot kloķi. Kloķa paspiešana uz priekšu liek katetra galam saliekties (izliekties), ja kloķis tiek pavilkts atpakaļ, gals
iztaisnojas.
• Pirms katetra izņemšanas, pārliecinieties, ka kloķis ir pilnībā atvilkts atpakaļ un ka cilpa ir pilnībā atbrīvotā pozīcijā (rokturis ir pagriezts līdz galam pa kreisi). Izņemiet katetru pa
ievadīšanas zondi (introduceru) un izmetiet to atbilstošā veidā. Izņemiet ievadīšanas zondi, asinsvada paplašinātāju, vadstiepli kā vienotu vienību saskaņā ar to lietošanas
instrukciju. Nesterilizējiet to un neizmantojiet atkārtoti.
• Ja rodas jebkādi jautājumi par šīs preces lietošanu vai īpašībām, lūdzu, konsultējieties ar vietējiem izplatītājiem vai ražotājiem.
72
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
2515 pārveidojamo cirkulāro kartēšanas katetru savienojumā ar transseptālajām zondēm, ja to sānu atveres ir lielākas par 1,25 mm diametrā.
ASSO
®
2515 mainīgo cirkulāro kartēńanas katetru, grieziet (jeb rotējiet) rokturi tikai pulksteņa rādītāja virzienā.
ASSO
®
2515 mainīgo cirkulāro kartēšanas katetru pirms atbilstošo lietošanas instrukciju pilnīgas izlasīšanas un saprašanas.
ASSO
® 2515 pārveidojamais cirkulārais kartēšanas katetrs ir paredzēts tikai vienreizējai izmantošanai.
®
2515 pārveidojamā cirkulārā kartēšanas katetra gredzeniem, nepievadiet RF enerģiju, ja ekstirpācijas katetrs ir kontaktā ar
ASSO
®
2515 pārveidojamā cirkulārā kartēšanas katetra elektrodiem.
ASSO
M-5276-214E
Release Date: 3/8/2010