•
Ο καθετήρας δεν πρέπει να επαναποστειρώνεται
•
Δια να αποφευχθεί τυχόν τραυματισμός των ανατομικών δομών, μην επιχειρήσετε να τραβήξετε τον καθετήρα ή να τον αποσύρετε μέσα στο οδηγό θηκάρι, όταν η θηλιά
βρίσκεται σε θέση σμίκρυνσης. Η θηλιά πρέπει να είναι απολύτως χαλαρή (η λαβή γυρισμένη πλήρως προς τα αριστερά) ώστε να μειωθεί στο ελάχιστο η ταση που εξασκείται
στην δομή του Nitinol.
•
Το άκρο του L
•
Η χρήση του L
Σημείωση: Δεν ενδείκνυται η χρήση του L
με διάμετρο μεγαλύτερη των 1,25 mm.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
•
Ο καθετήρας πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία και σε δροσερό ξηρό χώρο μέχρι τη χρήση του.
•
Διαβάσατε όλες τις οδηγίες λειτουργίας εξαρτημάτων προ της συνδέσεως του L
•
Να μην επιχειρείτε τη χρήση του L
και κατανοήσετε πλήρως αυτές τις Οδηγίες Χρήσης.
•
Οι επεμβάσεις καθετηριασμού της καρδιάς πρέπει να διενεργούνται από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό σε πλήρως εξοπλισμένα εργαστήρια ηλεκτροφυσιολογίας.
•
Θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτικός χειρισμός ώστε να αποφευχθεί πρόκληση βλάβης, διάτρησης, ή επιπωματισμού στην καρδιά. Η προώθηση και τοποθέτηση του
καθετήρα πρέπει να γίνεται υπό ακτινοσκοπική παρακολούθηση διαμέσου του οδηγού θηκαριού. Να μη χρησιμοποιείτε υπερβολική πίεση για την προώθηση ή την αφαίρεση
του καθετήρα δια μέσου του οδηγού θηκαριού όταν συναντάτε αντίσταση. Επιπλέον, θα πρέπει να δίνετε περισσότερη προσοχή όταν εισάγετε, κάνετε αναρρόφηση και
χειρίζεστε το οδηγό θηκάρι.
•
Θα πρέπει να ελέγχετε την αποστειρωμένη συσκευασία και τον καθετήρα πριν από τη χρήση.
•
Ο L
ASSO
•
Δεν πρέπει να επαναποστειρώνεται και να επαναχρησιμοποιείται.
•
Η συσκευή αυτή συσκευάζεται και αποστειρώνεται για μία χρήση μόνο. Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε. Η
επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία και η επαναποστείρωση μπορούν να συμβιβάσουν τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/ και να οδηγήσουν σε αστοχία του
προϊόντος, η οποία με τη σειρά της μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον τραυματισμό, την ασθένεια ή το θάνατο του ασθενούς. Επίσης, η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση
των συσκευών μίας χρήσης μπορεί να δημιουργήσει το κίνδυνο μόλυνσης ή/ και να προκαλέσει τη μόλυνση ή τη διασταυρούμενη μόλυνση του ασθενούς,
συμπεριλαμβανομένης συν τοις άλλοις της μετάδοσης μολυσματικών ασθενειών από τον ένα ασθενή στον άλλο. Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει στον
τραυματισμό, την ασθένεια ή το θάνατο του ασθενούς.
•
Πάντοτε να τραβάτε το περιστροφικό κουμπί του καθετήρα προς τα πίσω πριν την εισαγωγή ή την απόσυρση του για να διασφαλίζετε ότι το άκρο του έχει το αρχικό του σχήμα.
•
Δια να αποφευχθεί η δημιουργία απανθράκωσης επί των δακτυλίων του L
Ραδιοσυχνότητας όταν ο καθετήρας κατάλυσης έρχεται σε επαφή με ένα ή περισσότερα ηλεκτρόδια του L
ΗΜΕΡΟΜ. ΛΗΞΕΩΣ
•
Αυτός ο καθετήρας αποστειρώνεται με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου.
•
Να μην χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή είναι ανοιγμένη.
•
Χρησιμοποιήστε τον καθετήρα πριν την ημερομηνία λήξης ("Ημερομ. Λήξεως:") που αναγράφεται στη συσκευασία.
ΑΠΟΡΡΙΨΗ
Ανακυκλώστε τα στοιχεία ή απορρίψτε το προϊόν και τα κατάλοιπα στοιχεία του ή τα απόβλητα σύμφωνα με τους τοπικούς νόμους και κανονισμούς.
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
•
Αφαιρέστε τον καθετήρα από τη συσκευασία του και τοποθετήστε τον σε έναν αποστειρωμένο χώρο εργασίας.
•
Ακολουθήστε τη γενικά αποδεκτή πρακτική για παρακέντηση αγγείων και εισαγωγή οδηγού σύρματος, και χρήση οδηγού καθετήρα και αναρρόφηση σύμφωνα με τις Οδηγίες
Χρήσης.
•
Συνδέστε τα συνδετικά καλώδια στον πάγιο εξοπλισμό καταγραφής.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Διαβάσατε τις εγχειρίδιο οδηγιών του εξοπλισμού βηματοδοτήσεως και καταγραφής δια την πρέπουσα προετοιμασία και λειτουργία του εν λόγω εξοπλισμού.
•
Βεβαιωθείτε ότι το κουμπί της λαβής έχει αποσυρθεί πλήρως προς τα πίσω πριν την προώθηση και ότι ο μηχανισμός της απόσυρσης θηλιάς δεν είναι ενεργοποιημένος,
εξασφαλίζοντας έτσι ελάχιστη πίεση στην θηλιά Nitinol.
M-5276-214E
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
2515 Μεταβλητού Κυκλικού Καθετήρα Χαρτογράφησης δεν πρέπει να εισάγεται διπλωμένο στο οδηγό θηκάρι.
ASSO
®
2515 Μεταβλητού Κυκλικού Καθετήρα Χαρτογράφησης, συνιστάται, σε συνδυασμό με οδηγό θηκάρι με πλέγμα P
ASSO
®
2515 Μεταβλητού Κυκλικού Καθετήρα Χαρτογράφησης σε συνδυασμό με διαφραγματικά θηκάρια που διαθέτουν πλάγιες οπές
ASSO
®
2515 Μεταβλητού Κυκλικού Καθετήρα Χαρτογράφησης της Biosense Webster με προσανατολιζόμενο άκρο πριν διαβάσετε διεξοδικά
ASSO
®
2515 Μεταβλητός Κυκλικός Καθετήρας Χαρτογράφησης προορίζεται για χρήση σε ένα μόνον ασθενή.
®
2515 Μεταβλητού Κυκλικού Καθετήρα Χαρτογραφήσεως.
ASSO
®
2515 Μεταβλητού Κυκλικού Καθετήρα Χαρτογράφησης, μην χρησιμοποιείτε ενέργεια
ASSO
®
2515 Μεταβλητού Κυκλικού Καθετήρα Χαρτογράφησης.
ASSO
Ελληνικά
®
της Biosense Webster.
REFACE
39
Release Date: 3/8/2010