Performances Essentielles - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Tableau 1 : Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le système Vercise PC est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système Vercise PC doit s'assurer qu'il est utilisé
dans un tel environnement.
Essai de mesure
des émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
émissions flicker
CEI 61000-3-3
Par la présente, Boston Scientific déclare que le système Vercise PC est conforme aux exigences
essentielles et aux autres dispositions pertinentes de la directive 1999/5/CE.

Performances essentielles

Une défaillance des composants électriques externes n'entraînera pas un risque inacceptable pour
l'utilisateur.
Informations relatives à la télémétrie
Les paramètres suivants décrivent la liaison de communication sans fil entre le stimulateur et la
télécommande :
• Bande de fréquence : 119 – 131 kHz
• Type de modulation : FSK
• Alimentation rayonnée effective : 0,05 mW (-13 dBm) maximum
• Puissance du champ magnétique (à 3 m de distance) : 46 μA/m
Conformité Environnement électromagnétique –
directives
Groupe 1 Le système Vercise PC utilise de l'énergie
RF uniquement pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses émissions
RF sont très faibles et ne devraient pas
causer d'interférences avec les équipements
électroniques aux alentours.
Classe B Le système Vercise PC convient à une
utilisation dans tous les établissements, y
compris les habitations et les établissements
Non applicable
directement connectés au réseau
d'alimentation public basse tension qui
Non applicable
alimente les bâtiments destinés à accueillir
des habitations.
Informations destinées aux médecins relatives à Vercise™ PC
Informations relatives à la sécurité
92190993-02 57 sur 459