Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 240

Informação para médicos sobre Vercise™ PC
Precauções ambientais. Os pacientes devem evitar actividades que possam envolver,
potencialmente, grandes quantidades de interferências electromagnéticas. Os dispositivos que
contêm ímanes permanentes, como os altifalantes, não devem ser colocados junto do Estimulador
porque podem ligar ou desligar o sistema.
Dispositivos/terapias médicos. Os procedimentos ou terapias médicas seguintes podem
desligar a estimulação, causar danos permanentes no Estimulador ou causar lesões no paciente:
• Electrocauterização – A electrocauterização pode transferir corrente destrutiva para as
Sondas de DBS e/ou Estimulador.
• Desfibrilação externa – O uso seguro da desfibrilação externa não foi estabelecido e os
danos devem ser determinados a seguir à desfibrilação
• Litotripsia – Os sinais de alta frequência dirigidos para perto do Estimulador podem
danificar os circuitos.
• Terapia de radiação – Deve ser usada protecção da sonda sobre o Estimulador para
evitar danos da alta radiação. Os eventuais danos sofridos pelo dispositivo devido à
radiação podem não ser detectáveis de imediato.
• Estimulação transcraniana – Não foi estabelecido o uso seguro das terapias
electromagnéticas, como a estimulação magnética transcraniana.
• MRI – Os pacientes implantados com o sistema Vercise PC DBS não devem ser sujeitos
a MRI para evitar danos no dispositivo e lesões no paciente.
• Diatermia – A energia gerada por diatermia pode ser transferida para o sistema Vercise
PC DBS e pode resultar em danos no dispositivo ou lesões no paciente.
Se alguma das opções acima for requerida por necessidade médica, os procedimentos devem ser
efectuados o mais longe possível dos componentes implantados. Por fim, contudo, o Estimulador
pode exigir explantação como resultado de danos no dispositivo ou lesões no paciente.
Esterilização. Os conteúdos dos kits cirúrgicos são fornecidos esterilizados utilizando um
processo de óxido de etileno. Não utilize se uma barreira estéril estiver danificada. Se forem
detectados danos, contacte um representante da Boston Scientific e devolva a peça danificada à
Boston Scientific.
Reesterilização.
reesterilize. Reutilizar, reprocessar ou reesterilizar pode comprometer a integridade estrutural
do dispositivo e/ou levar a falha do dispositivo, o que, por sua vez, pode resultar em ferimentos
no paciente, doença ou morte. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização também
acarretam o risco de contaminação do dispositivo e/ou o risco de infecção no paciente ou infecção
cruzada, incluindo mas não se limitando à transmissão de doença(s) contagiosa(s) de um paciente
para outro. A contaminação do dispositivo pode causar lesões, doenças ou conduzir à morte
do paciente. Se a reesterilização for requerida, obtenha um novo dispositivo esterilizado para
implantação.
Após o uso, devolva o Estimulador, os Eléctrodos de DBS e as Extensões de DBS à
Boston Scientific e descarte os outros componentes e embalagens conforme a política do
hospital, administrativa e/ou autoridade local.
Informação para médicos sobre Vercise™ PC
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Para uso apenas num paciente. Não reutilize, reprocesse nem