Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 33

Después del uso, envíe el estimulador, los electrodos de ECP y las extensiones de ECP a
Boston Scientific y elimine los otros componentes y paquetes de conformidad con las normas
hospitalarias, administrativas y/o gubernamentales.
Verifique la fecha de caducidad del paquete antes de abrir el paquete estéril y utilizar los
contenidos. No utilice los contenidos si se ha superado la fecha de caducidad, si el envase está
roto o rasgado, o si sospecha que pueda estar contaminado a causa de un defecto en el precinto
del paquete estéril.
• Inspeccione la integridad del precinto de la bandeja exterior antes del uso.
• Inspeccione la integridad del precinto y el indicador estéril en la bandeja interior El
indicador estéril se mostrará en verde con bandas rojas si la bandeja es estéril. Las
bandas de color amarillo indican que la bandeja no es estéril. Si la bandeja no es estéril,
no utilice los componentes y envíela a Boston Scientific.
• Abra la bandeja interior en el campo estéril.
• Si se cae el estimulador, no lo implante en un paciente. Un estimulador que se haya
caído puede haber perdido esterilidad o haber sufrido una pérdida de hermeticidad, o
puede haberse dañado. Sustituya el estimulador con un nuevo estimulador estéril antes
del implante. Envíe el estimulador dañado a Boston Scientific.
• No utilice ningún componente que esté dañado.
• No utilice el producto si ha excedido su fecha de caducidad.
Temperatura de funcionamiento. La temperatura de funcionamiento del
estimulador de prueba externo, el control remoto y la varilla de programación está
entre 5 °C y 40 °C (41 °F y 104 °F).
Almacenamiento, manipulación y transporte. Almacene los componentes
implantados, como los estimuladores, electrodos y extensiones, a una temperatura de entre
0 °C y 45 °C (32 °F y 113 °F), en un área en la que no queden expuestos a líquidos ni a una
humedad excesiva. Si tienen que soportar temperaturas fuera de este intervalo, los componentes
podrían dañarse. Si los componentes se almacenan a una temperatura superior a la temperatura
de almacenamiento necesaria, no utilice los componentes y envíelos a Boston Scientific.
El estimulador no recargable se ajustará al modo de almacenamiento, si su temperatura disminuye
por debajo de 8 °C. Cuando el estimulador se encuentre en el modo de almacenamiento, no se
conectará a un control remoto o programador clínico. Para salir del modo de almacenamiento,
aumente la temperatura del estimulador por encima de 8 °C.
Almacene los componentes como el control remoto, el estimulador de prueba externo, el
adaptador ETS, el cable de estimulación intraoperatoria y la extensión a una temperatura de
entre -20 °C y 60 °C (-4 °F y 140 °F). No exponga el control remoto o el estimulador de prueba
externo 2 (EPE 2) a temperaturas demasiado bajas o demasiado altas. No deje los dispositivos en
el automóvil o a la intemperie durante largos períodos. Los componentes electrónicos sensibles
pueden dañarse a temperaturas extremas, sobre todo en situaciones de calor intenso.
Información de seguridad
Información para médicos del Vercise™ PC
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