Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 405

• infekcia,
• poranenie tkanív v blízkosti implantátu alebo v operačnom poli, ako napr. krvné cievy,
periférne nervy, mozog (vrátane pneumocefalu) alebo pleury (vrátane pneumotoraxu),
• rušenie z vonkajších zdrojov elektromagnetického žiarenia,
• erózia či migrácia elektródy, predĺženia (vrátane hlavičky predĺženia) alebo
neurostimulátora,
• strata adekvátnej stimulácie,
• narušenie kognitívnych funkcií, ako sú napr. pozornosť, či vznik kognitívnych deficitov,
poruchy pamäti alebo zmätenosť,
• psychické poruchy, ako napr. úzkosť, depresia, apatia, mánia, insomnia, samovražda,
samovražedné myšlienky či pokusy,
• motorické problémy, ako paréza, slabosť, porucha koordinácie, nepokoj, svalové kŕče,
posturálne poruchy alebo poruchy chôdze, tremor, dystónia alebo dyskinézie a pády či
poranenia spôsobené týmito problémami,
• muskuloskeletálna strnulosť,
• neuroleptický malígny syndróm či akútna akinézia sa objavujú veľmi zriedkavo,
• nadmerná stimulácia či nežiaduce pocity, ako napr. parestézia, prechodná či
perzistentná,
• bolesť, bolesť hlavy či diskomfort, prechodný či perzistentný, vrátane príznakov
spôsobovaných neurostimuláciou,
• zlá počiatočná poloha elektródy,
• expozícia žiareniu pri vyšetreniach (CT, fuoroskopické RTG),
• epileptické záchvaty,
• senzorické zmeny,
• seróm, edém či hematóm,
• podráždenie kože či popáleniny v mieste s implantovaným neurostimulátorom,
• problémy s rečou či prehĺtaním, ako napr. dysfázia, dyzartria alebo dysfágia; komplikácie
dysfágie, ako napr. aspiračná pneumónia,
• systémové príznaky – autonómne (tachykardia, potenie, zvýšený krvný tlak, rumenec,
horúčka, závraty), zmeny renálnych funkcií, retencia moču, účinok na sexuálne funkcie,
gastrointestinálne (nauzea, zápcha, nadúvanie),
• trombóza,
• nežiaduce pocity ako tŕpnutie alebo celkový pocit tepla,
• zrakové poruchy či periorbitálne príznaky ako diplopia, problémy s pohybmi viečok,
okulomotorická dysfunkcia, prechodné záblesky svetla či iné poruchy zorného poľa,
• živé spomienky,
• zmeny hmotnosti.
Informácie pre predpisujúcich lekárov Vercise™ PC
Bezpečnostné informácie
92190993-02 401 z 459