Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 105

Controllare la data di scadenza sulla confezione prima di aprire la confezione sterile e utilizzare il
contenuto. Non utilizzare il contenuto se la data corrente è successiva alla data di scadenza, se
la confezione è aperta o danneggiata o se si sospetta la contaminazione a causa di una chiusura
difettosa della confezione sterile.
• Controllare l'integrità della tenuta del vassoio esterno prima dell'uso.
• Controllare l'integrità della tenuta e l'indicatore sterile sul vassoio interno. Se la sterilità è
ancora presente, l'indicatore sterile sarà verde con strisce rosse. Strisce gialle indicano
che il vassoio non è sterile. Se il vassoio non è sterile, non utilizzare i componenti e
restituirli a Boston Scientific.
• Aprire il vassoio interno nel campo sterile.
• Se lo stimolatore dovesse cadere, non impiantarlo nel paziente. Uno stimolatore caduto
può aver perso la sterilità, subito una perdita di ermeticità o essere stato danneggiato.
Sostituire lo stimolatore caduto con un nuovo stimolatore sterile prima dell'impianto.
Restituire lo stimolatore danneggiato a Boston Scientific.
• Non utilizzare alcun componente che mostri segni di danneggiamento.
• Non utilizzare se la data di scadenza è stata superata.
Temperatura di esercizio. La temperatura di esercizio dello stimolatore di prova esterno, del
telecomando e della bacchetta di programmazione è 5‑40 °C (41‑104 °F).
Conservazione, manipolazione e trasporto. Conservare i componenti impiantati
come stimolatori, elettrocateteri ed estensioni a una temperatura compresa tra 0 °C e 45 °C
(32 °F e 113 °F) in un'area in cui essi non siano esposti a liquidi o eccessiva umidità. Temperature
che non rientrino nell'intervallo indicato possono danneggiarli. Se conservati in condizioni che non
rientrano nell'intervallo della temperatura di conservazione richiesto, non utilizzare i componenti e
restituirli a Boston Scientific.
Lo stimolatore non ricaricabile entrerà nella modalità conservazione se la temperatura scende al di
sotto degli 8 °C. In questa modalità lo stimolatore non si connetterà al telecomando o al Clinician
Programmer. Per uscire dalla modalità conservazione, aumentare la temperatura dello stimolatore
al di sopra di 8 °C.
Conservare i componenti esterni come il telecomando, lo stimolatore di prova esterno, l'adattatore
ETS, il cavo per sala operatoria e l'estensione a una temperatura compresa tra ‑20 °C e 60 °C
(‑4 °F e 140 °F). Non esporre il telecomando o lo stimolatore di prova esterno 2 (ETS 2) a
temperature eccessivamente alte o basse. Non lasciare i dispositivi in auto o all'esterno per lunghi
periodi di tempo. I componenti elettronici sensibili possono essere danneggiati dalle temperature
estreme, in particolare dal calore elevato.
Maneggiare con cura i componenti del sistema e gli accessori. Non farli cadere né immergerli in
acqua. Gli accessori, incluso il telecomando, devono essere mantenuti asciutti e non devono esseri
esposti all'umidità. Malgrado siano state eseguite prove di affidabilità per assicurare la qualità di
produzione e prestazione, la caduta dei dispositivi su superfici dure o in acqua oppure qualsiasi
altro uso non attento possono danneggiare permanentemente i componenti. Tenere il telecomando
lontano da animali domestici, parassiti e bambini per evitare danni al dispositivo.
È necessario prestare attenzione per non danneggiare l'elettrocatetere DBS con strumenti
taglienti o applicando una forza eccessiva durante l'intervento chirurgico. Le seguenti linee guida
aiuteranno a garantire la durata dei componenti:
Informazioni sulla sicurezza
Informazioni per medici prescrittori Vercise™ PC
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