Beschrijving Van Het Vercise™ Pc Dbs-Systeem; Beoogd Gebruik/Indicaties Voor Gebruik - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Beschrijving van het Vercise™ PC DBS-systeem
Het Vercise PC Deep Brain stimulatie, DBS, -systeem omvat een stimulator met DBS Leads voor
unilaterale of bilaterale stimulatie. Voor het systeem zijn tevens DBS-verlengkabels beschikbaar
waarmee de DBS-leads die in de schedel zijn geïmplanteerd, kunnen worden verlengd om bij
de stimulator te komen die geïmplanteerd wordt in de buurt van het sleutelbeen. Het Vercise PC
DBS-systeem maakt gebruik van stroomstootjes verdeeld over acht contactpunten per DBS-
lead voor exacte positionering van stimulatie. De Stimulator wordt bediend met een draagbare
afstandsbediening en kan worden ingesteld met behulp van een Clinician Programmer.
De batterijcapaciteit van de niet-herlaadbare stimulator zal opraken. De levensduur van de batterij
van de stimulator hangt af van de volgende factoren:
• Geprogrammeerde parameters
• Systeemimpedantie
• Aantal uren stimulatie per dag
• Wijzigingen aan de stimulatie die door de patiënt zijn aangebracht
Kijk voor meer informatie over de geschatte levensduur van de niet-herlaadbare batterij in de
betreffende programmeerhandleiding, zoals vermeld in de Referentiehandleiding van uw DBS.
Opmerking: Het Vercise PC-systeem bevat geen waarneembaar latex.

Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik

Het Vercise PC DBS-systeem geïndiceerd voor het volgende:
• Unilaterale of bilaterale stimulatie van de subthalamic nucleus (STN) of internal globus
pallidus (GPi) voor behandeling van levodopa-responsieve ziekte van Parkinson die niet
voldoende met medicatie onder controle kan worden gehouden.
• Unilaterale of bilaterale stimulatie van de subthalamic nucleus (STN) of internal globus
pallidus (GPi) voor behandeling van hardnekkige primaire en secundaire dystonie, voor
personen vanaf 7 jaar.
• Thalamische stimulatie voor het onderdrukken van tremor dat niet voldoende door
medicatie onder controle gehouden kan worden bij patiënten bij wie essentiële tremor of
de ziekte van Parkinson is vastgesteld.
• Unilaterale of bilaterale stimulatie van de post-commissoriale fornix bij de behandeling
van patiënten van 65 jaar en ouder met een milde mogelijke ziekte van Alzheimer als
een aanvullende therapie voor patiënten op een stabiele dosis cholinesteraseremmer.
Beschrijving van het Vercise™ PC DBS-systeem
Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
92190993-02 119 van 459