Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 125

Patiënten kunnen de mogelijkheid krijgen om met de afstandsbediening de hoogte van de
stimulatie te wijzigen. De software voorkomt bij deze mogelijkheid dat de hoogte de grenswaarde
niet overschrijdt.
Diathermie. Kortegolf, microgolf en/of therapeutisch ultrasone diathermie mag niet worden
toegepast op patiënten bij wie het Vercise PC DBS-systeem of een van de onderdelen daarvan
geïmplanteerd is. Door het toepassen van diathermie kan de stimulator worden beschadigd,
ongeacht of deze is in- of uitgeschakeld. De bij diathermie gegenereerde energie kan worden
overgedragen via het Vercise PC DBS-systeem, hetgeen kan leiden tot weefselbeschadiging op de
plaats van de lead en ernstig letsel of overlijden tot gevolg kan hebben.
Beeldvorming met magnetische resonantie (MRI) Als bij een patiënt het Vercise PC
DBS-systeem of onderdelen daarvan zijn geïmplanteerd, dan mag de patiënt geen beeldvorming
op basis van magnetische resonantie (MRI) ondergaan. Blootstelling aan MRI kan leiden tot het
volgende:
• Verplaatsing van geïmplanteerde onderdelen;
• Verhitting van de contactpunten of andere onderdelen van het systeem, wat kan leiden
tot permanente schade aan weefsel, inclusief hersenweefsel
• Schade aan de elektronische onderdelen van de stimulator
• Stroominductie door de DBS-leads en de onderdelen van het Vercise PC DBS-systeem,
hetgeen tot onvoorspelbare stimulatiewaarden leidt
• Vervorming van de afbeelding voor diagnostiek
• Persoonlijk letsel of zelfs de dood.
Elektromagnetische interferentie. Sterke elektromagnetische velden kunnen de
stimulator uitschakelen, wat tot tijdelijk onvoorspelbare stimulatiewaarden leidt, of de communicatie
met de afstandsbediening verstoren. Patiënten moeten worden voorgelicht om het volgende te
vermijden of hier voorzichtig mee om te gaan:
• Diefstaldetectoren of veiligheidspoortjes, zoals gebruikt bij in- en uitgangen van
winkels, bibliotheken en andere openbare instellingen en/of beveiligingsapparatuur op
luchthavens. Als de patiënt toch door de apparatuur moet gaan, dient de patiënt de
stimulator uit te schakelen en voorzichtig, maar zo snel mogelijk door het midden van het
beveiligingsapparaat te gaan.
• Veiligheidspoortjes, zoals op luchthavens of in overheidsgebouwen, inclusief
handscanners. De patiënt dient om assistentie te vragen om het apparaat te passeren.
Als de patiënt door een veiligheidspoortje moet, dan moet de patiënt die zo snel mogelijk
doen en zo ver mogelijk van het betreffende apparaat uit de buurt blijven.
• Stroomkabels en stroomgeneratoren.
• Elektrische staalovens en booglasapparaten.
• Grote gemagnetiseerde stereoluidsprekers.
• Sterke magneten.
• Auto's of andere gemotoriseerde voertuigen waarin gebruikgemaakt wordt van een
LoJack-systeem of anti-diefstalsysteem dat een radiofrequent (RF-) signaal kan
uitzenden. De hoge energievelden die door deze systemen geproduceerd worden,
kunnen de werking van de afstandsbediening en daarmee de regulatie van de stimulatie
verstoren.
Veiligheidsinformatie
Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
92190993-02 121 van 459