Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 406

Informácie pre predpisujúcich lekárov Vercise™ PC
Informácie o klasifikácii BS EN 60601-1-2
Testy preukazujúce kompatibilitu systému Vercise PC DBS so základnými požiadavkami a inými
relevantnými stanoveniami smernice 1999/5/ES sú prevzaté z testovania systému Precision™ SCS.
• Vnútorné napájanie
• Nepretržitá prevádzka
• Bežné zariadenie
• Trieda II
Tabuľka 1: Návod a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie
Systém Vercise PC je určený na použitie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí.
Zákazník alebo používateľ systému Vercise PC by mal zaistiť použitie zariadenia v takomto
prostredí.
Test emisií
RF emisie
CISPR 11
RF emisie
CISPR 11
Harmonické emisie
IEC 61000-3-2
Kolísanie napätia/
emisie flikra
IEC 61000-3-3
Spoločnosť Boston Scientific prehlasuje, že systém Vercise PC spĺňa základné požiadavky a ďalšie príslušné
ustanovenia normy 1999/5/ES.
Zabezpečenie základného fungovania
Zlyhanie externých elektrických komponentov nebude mať za následok žiadne neprijateľné riziko
pre používateľa.
Informácie o telemetrii
Bezdrôtové komunikačné spojenie medzi stimulátorom a diaľkovým ovládačom opisujú
nasledujúce parametre:
• Frekvenčné pásmo: 119 – 131 kHz
• Typ modulácie: FSK
• Efektívny vyžarovaný výkon: maximálne 0,05 mW (-13 dBm)
• Intenzita magnetického poľa (vo vzdialenosti 3 m): 46 μA/m
Informácie pre predpisujúcich lekárov Vercise™ PC
92190993-02 402 z 459
Zhoda Elektromagnetické prostredie –
poučenie
Skupina 1 Systém Vercise PC používa RF energiu iba
pre svoje vnútorné funkcie. Rádiofrekvenčné
emisie systému sú preto veľmi nízke a nie je
pravdepodobné, že by spôsobovali rušenie
blízkych elektronických zariadení.
Trieda B Systém Vercise PC je vhodný na použitie
vo všetkých zariadeniach vrátane domácich
zariadení a zariadení priamo pripojených k
Nerelevantné
verejnej nízkonapäťovej napájacej sieti, ktorá
napája budovy určené na obytné účely.
Nerelevantné