Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 267

• Perda de CSF
• Morte, inclusive suicídio
• Embolia, inclusive embolia de ar e embolia pulmonar
• Falha ou avaria de qualquer componente do dispositivo ou da bateria, incluindo mas
não limitado a, quebra do eletrodo ou extensão, avarias do hardware, conexões
perdidas, choques elétricos ou circuitos abertos e quebras no isolamento do eletrodo,
independentemente desses itens exigirem explante e/ou reimplantação
• Ataque hemorrágico ou isquêmico, imediato ou retardado, que pode resultar em
deficiências neurológicas temporárias ou permanentes, como fraqueza dos músculos,
paralisia ou afasia
• Complicações no local do implante como dores, problemas na cicatrização e reabertura
da ferida
• Infecção
• Lesões nos tecidos adjacentes ao implante ou no campo cirúrgico, como vasos
sanguíneos, nervos periféricos, cérebro (incluindo pneumocéfalo) ou pleura (incluindo
pneumotórax).
• Interferência de fontes eletromagnéticas externas
• Erosão ou migração do eletrodo, extensão (incluindo cabeçote da extensão) e
neuroestimulador
• Perda da estimulação adequada
• Problemas mentais, como deficiências na atenção ou cognitivas, perturbações da
memória ou confusão
• Perturbações psiquiátricas como ansiedade, depressão, apatia, mania, insônia, suicídio
ou ideação ou tentativas de suicídio
• Problemas motores como paresia, fraqueza, falta de coordenação, agitação, espasmos
musculares, problemas na postura e ao andar, tremores, distonia ou disquinésia e
quedas ou lesões resultantes desses problemas
• Rigidez musculosquelética
• Pode ocorrer muito raramente a síndrome maligno neuroléptico ou acinésia
• Excesso de estimulação ou sensações indesejáveis, como parestesia, transitórias ou
persistentes
• Dores, dores de cabeça ou desconforto, transitórios ou persistentes, inclusive sintomas
devido à neuroestimulação
• Localização inicial imprópria do eletrodo
• Exposição à radiação devido à criação de imagens (CT, raio X de fluoroscopia)
• Convulsões
• Alterações sensoriais
• Seroma, edema ou hematoma
• Irritação da pele ou queimaduras no local do neuroestimulador
• Problemas ao falar ou engolir, como disfasia, disartria ou disfagia, bem como
complicações de disfagia como pneumonia de aspiração
• Sintomas autônomos sistêmicos (taquicardia, transpiração, febre, aumento da pressão
sanguínea, rubor, febre, vertigens), alterações na função renal, retenção urinária, efeitos
sexuais, gastrointestinais (náuseas, retenção intestinal, inchaço)
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