Nebenwirkungen - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Als Bediener der externen Geräte sollten Sie nur die folgenden Service- und Wartungsarbeiten an
den externen Geräten ausführen:
• Wechseln der Batterie
• Aufladen der Batterie
• Reinigung
Stellen Sie sicher, dass die Geräte nicht in Verwendung sind, während Sie Service- und
Wartungsarbeiten ausführen.

Nebenwirkungen

Die nachfolgende Liste enthält die bekannten Risiken in Zusammenhang mit der tiefen
Hirnstimulation. Spezifische Nebenwirkungen können je nach Indikation und Stimulationsort
relevanter sein. Nicht alle Risiken sind bekannt. Es ist zu beachten, dass einige dieser Symptome
durch die Regelung des Stroms, das Ändern der Stimulationsarameter oder das Ändern der
Position der Elektrode während des Eingriffs beseitigt oder gelindert werden können.
Wenn einer dieser Fälle eintritt, muss der Patienten schnellstmöglich seinen Arzt verständigen.
• A llergische Reaktion oder Reaktion des Immunsystems
• Anästhesie-/Neurochirurgie-Risiken, einschließlich missglückte Implantation, Exposition
gegenüber blutübertragene Krankheitserreger
• Austritt von Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit
• Tod, einschließlich Suizid
• Embolie, einschließlich Luftembolie und Lungenembolie
• Ausfall oder Fehlfunktion einer der Gerätekomponenten oder der Batterie, u. a.
Beschädigung der Elektrode oder Verlängerung, Hardware-Fehlfunktionen, lose
Anschlüsse, elektrische Kurzschlüsse oder offene Stromkreise und beschädigte
Elektrodenisolierungen, ganz gleich, ob dies eine Explantation und/oder erneute
Implantation erforderlich macht oder nicht
• Hämorrhagischer oder ischämischer Schlaganfall, unmittelbar oder verzögert, der zu
temporären oder dauerhaften neurologischen Defiziten wie Muskelschwäche, Lähmung
oder Aphasie führen kann
• Komplikationen an der Implantationsstelle, wie z. B. Schmerz, schlechte Heilung,
erneutes Öffnen der Wunde
• Infektion
• Verletzung des neben dem Implantat oder innerhalb des OP-Feldes befindlichen
Gewebes, z. B. Blutgefäße, periphere Nerven, Gehirn (einschließlich Pneumozephalus)
oder Pleura (einschließlich Pneumothorax)
• Störungen durch externe elektromagnetische Quellen
• Erosion oder Migration der Elektrode, der Verlängerung (einschließlich Verlängerung des
Kopfteils) und des Neurostimulators
• Ausfall der adäquaten Stimulation
• Mentale Beeinträchtigungen wie Aufmerksamkeits- oder kognitive Defizite,
Gedächtnisstörungen oder Verwirrung
• Psychiatrische Störungen wie Angstzustände, Depressionen, Apathie, Manie,
Schlaflosigkeit, Suizid oder Suizidgedanken oder -versuche
Vercise™ PC Informationen für verordnende Personen
Sicherheitshinweise
92190993-02 79 von 459