Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 448

Vercise™ PC Előíró orvosok információja
Masszázsterápia. A páciensnek kerülnie kell a beültetett rendszerösszetevők közelében
lévő területen alkalmazott masszázsterápiát. Ha a páciensnek masszázsterápiára van szüksége,
tájékoztatnia kell a masszőrt arról, hogy beültetett eszközzel rendelkezik, és meg kell mutatnia
a Stimulátor, a DBS hosszabbító és a DBS vezetékek helyét. A páciensnek meg kell kérnie a
masszőrt, hogy kerülje el ezeket a területeket és óvatosan járjon el.
Környezeti óvintézkedések. A pácienseknek minden, nagy mértékű elektromágneses
interferenciával járó tevékenységet kerülniük kell. Az állandó mágnest tartalmazó eszközöket
(például hangsugárzókat) nem szabad közel helyezni a Stimulátorhoz, mivel azok be-vagy
kikapcsolhatják a rendszert.
Orvosi eszközök/terápiák. Az alábbi orvosi terápiák vagy eljárások kikapcsolhatják
a stimulációt, maradandó sérülést okozhatnak a Stimulátorban, vagy sérülést okozhatnak a
páciensnek:
• Elektromos égetés – Elektromos égetéskor ártalmas áram juthat a DBS vezetékekbe és/
vagy a Stimulátorba.
• Külső defibrillálás – A külső defibrillálás biztonságos használata nincs igazolva, a
defibrillálást követően pedig meg kell állapítani a sérüléseket.
• Litotripszia – A Stimulátor közelébe irányított nagyfrekvenciás jelek károsíthatják az
áramköröket,
• Sugárkezelés – A nagymértékű sugárzás okozta károsodás elkerülése érdekében
a Stimulátor fölé ólomköpenyt kell helyezni. A sugárzás által az eszközben okozott
károsodás nem mindig észlelhető azonnal.
• Koponyán keresztüli stimuláció – Az elektromágneses kezelések (például a koponyán
keresztüli mágneses stimuláció) biztonságos használata nincs igazolva.
• MRI – Azok a pácienseken, akikbe a Vercise PC DBS rendszert ültették be, az eszköz
és a páciens sérülésének elkerülése érdekében nem végezhető MRI-vizsgálat.
• Diatermia – A diatermia által generált energia bekerülhet a Vercise PC DBS rendszerbe,
és az eszköz vagy a páciens sérülését okozhatja.
Ha a fentiek bármelyike orvosilag szükséges, az eljárás(oka)t a beültetett összetevőktől a lehető
legtávolabb kell elvégezni. Az eszköz vagy a páciens sérülése következtében viszont végső soron
előfordulhat, hogy a Stimulátor eltávolítása szükséges.
Sterilizálás. A sebészeti készlet tartalmát etilén-oxidos folyamattal sterilizálva szállítjuk.
Ne használja, ha a steril védőborítás megsérült. Ha sérülést észlel, hívja fel Boston Scientific
képviselőjét, és küldje vissza a sérült alkatrészt a Boston Scientific-nek.
Újrasterilizálás.
fel újra és ne sterilizálja újra. Az ismételt felhasználás, feldolgozás vagy sterilizáció veszélyeztetheti
az eszköz szerkezeti egységét és/vagy az eszköz hibáját okozhatja, ami a páciens sérüléséhez,
betegségéhez vagy halálához vezethet. Az ismételt felhasználás, feldolgozás vagy sterilizálás a
készülék szennyeződését és/vagy a páciens fertőződését vagy keresztfertőződését okozhatja,
ideértve fertőző betegség(ek) átadását egyik betegtől a másiknak. Az eszköz szennyezettsége
a páciens sérüléséhez, betegségéhez vagy halálához vezethet. Amennyiben sterilizációt tart
kívánatosnak, szerezzen be egy új, steril készüléket a beültetéshez.
Vercise™ PC Előíró orvosok információja
92190993-02 444 / 459
Csak egyetlen páciensen használható. Ne használja fel újra, ne dolgozza