Nežádoucí Účinky - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Informace pro předepisující lékaře Vercise™ PC
Čištění dálkového ovládání a ETS 2: Součásti lze čistit alkoholem nebo jemným
čisticím prostředkem pomocí utěrky nebo ubrousku. Zbytky mýdlových čisticích prostředků je třeba
odstranit vlhkým hadříkem. K čištění nepoužívejte abrazivní čisticí prostředky. Žádné příslušenství
nečistěte, pokud je přímo či nepřímo připojeno k síťové zásuvce.
Jako uživatel externích zařízení můžete na těchto externích zařízeních provádět výhradně tyto
servisní úkony a údržbu:
• Výměna baterie
• Nabíjení baterie
• Čištění
Při provádění servisních úkonů a údržby zajistěte, aby zařízení nebyla používána.
Nežádoucí účinky
Níže je uveden seznam známých rizik souvisejících s použitím hluboké mozkové stimulace.
Konkrétní nežádoucí účinky se mohou lišit v závislosti na indikaci a místě stimulace. Je však možné,
že některá rizika dosud nejsou známa. Některé z těchto příznaků lze odstranit nebo zmírnit řízením
proudu, změnou parametrů stimulace nebo změnou polohy elektrody během chirurgického zákroku.
Pokud dojde k některým z těchto událostí, musí pacient co nejdříve informovat svého lékaře:
• alergická reakce nebo reakce imunitního systému,
• rizika související s anestezií/neurochirurgií, včetně neúspěšné implantace, vystavení
účinkům krví přenášených patogenů,
• únik mozkomíšního moku,
• úmrtí, včetně sebevraždy,
• embolie, včetně vzduchové embolie a plicní embolie,
• selhání nebo závada některé ze součástí zařízení nebo baterie, včetně mj. poškození
elektrody nebo prodlužovacího prvku, závad hardwaru, uvolněných spojení, elektrických
zkratů nebo rozpojených obvodů a porušení izolace elektrod, s nutností či bez nutnosti
explantace či opětovné implantace,
• hemoragická nebo ischemická cévní mozková příhoda, okamžitá nebo zpožděná, která
může vést k dočasným nebo trvalým neurologickým deficitům, jako jsou svalová slabost,
paralýza nebo afázie,
• komplikace v místě implantace, např. bolest, nedostatečné hojení, opětovné otevření rány,
• infekce,
• poranění tkání v blízkosti implantátu nebo v chirurgickém poli, např. cév, periferních
nervů, mozku (včetně pneumocefalu) nebo pohrudnice (včetně pneumotoraxu),
• rušení z externích zdrojů elektromagnetického záření,
• eroze nebo migrace elektrody, prodlužovacího prvku (včetně hlavy prodlužovacího
prvku) a neurostimulátoru,
• ztráta odpovídající stimulace,
• poruchy duševních pochodů, např. nedostatečná pozornost, nebo narušené kognitivní
schopnosti, poruchy paměti či zmatenost,
Informace pro předepisující lékaře Vercise™ PC
92190993-02 378 z 459