Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 377

Diatermie: U pacientů s implantovaným systémem Vercise PC DBS nebo jakýmikoli jeho
součástmi nepoužívejte krátkovlnnou, mikrovlnnou ani léčebnou ultrazvukovou diatermii. Při použití
diatermie může dojít k vážnému poškození stimulátoru bez ohledu na to, zda je zapnutý nebo
vypnutý. Energie generovaná diatermií může být přenášena do systému Vercise PC DBS, což
může vést k poškození tkáně v místě kontaktu elektrod s následkem vážného zranění nebo úmrtí.
Vyšetření magnetickou rezonancí: Pacienti s implantovaným systémem Vercise PC
DBS nebo jakýmikoli jeho součástmi nesmějí podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí (MR).
Vystavení MR může mít tyto následky:
• dislokace implantovaných součástí,
• zahřátí kontaktů nebo jiných součástí systému s následkem trvalého poranění tkáně,
• poškození elektroniky stimulátoru,
• indukce proudu v elektrodách DBS a součástech systému Vercise PC DBS způsobující
nepředvídatelnou úroveň stimulace,
• deformace diagnostického snímku,
• zranění, případně úmrtí.
Elektromagnetické rušení: Silné elektromagnetické pole může vypnout stimulátor, způsobit
nepředvídatelné změny stimulace nebo rušit komunikaci s dálkovým ovládáním. Pacienty je nutné
poučit, aby se vyhýbali následujícím místům, případně aby v jejich blízkosti jednali opatrně:
• detekční rámy proti krádeži, používané například u vchodů/východů obchodních domů,
knihoven a dalších veřejných zařízení. Pacient musí procházet opatrně a snažit se projít
středem detektoru, a to co nejrychleji,
• bezpečnostní rámy používané například na letištích nebo při vstupech do vládních
budov, včetně přenosných skenerů. Doporučujeme požádat o pomoc a zařízení obejít.
Pokud pacient musí projít bezpečnostním rámem, je nutné jím projít co nejrychleji a v co
největší možné vzdálenosti od fyzických součástí zařízení,
• elektrická vedení a elektrické generátory,
• elektrické ocelové pece a obloukové svářečky,
• velké magnetické reproduktory,
• silné magnety,
• automobily a jiná motorová vozidla využívající systém LoJack nebo jiné systémy ochrany
proti krádeži, které mohou vysílat radiofrekvenční (RF) signály. Vysokofrekvenční pole
vytvářená těmito systémy mohou rušit činnost dálkového ovládání a jeho schopnost
ovládat stimulaci,
• jiné zdroje elektromagnetického rušení, například RF vysílače televizních a rádiových
stanic, amatérských radiostanic, vysílaček v občanském pásmu a vysílaček služby FRS
(Family Radio Service).
Umístění prodlužovacího prvku DBS a stimulátoru: Implantace konektoru
prodlužovacího prvku DBS do měkké tkáně krku může zvýšit riziko poškození elektrody DBS.
Společnost Boston Scientific doporučuje umístit konektor prodlužovacího prvku DBS za ucho
tak, aby systému nepřekážely brýle či sluchátka. Společnost Boston Scientific doporučuje umístit
stimulátor pod klíční kostí.
Bezpečnostní informace
Informace pro předepisující lékaře Vercise™ PC
92190993-02 373 z 459