Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 264

Informações para prescritores do Vercise™ PC
Precauções ambientais. Os pacientes devem evitar atividades que possam envolver,
possivelmente, grandes quantidades de interferências eletromagnéticas. Os dispositivos que
contêm ímãs permanentes, como os alto-falantes, não devem ser colocados junto ao Estimulador
porque podem ligar ou desligar o sistema.
Dispositivos/terapias médicas. Os procedimentos ou terapias médicas a seguir podem
desligar a estimulação, causar danos permanentes no Estimulador ou causar lesões no paciente:
• Eletrocauterização – A eletrocauterização pode transferir corrente destrutiva para os
Eletrodos DBS e/ou Estimulador.
• Desfibrilação externa – O uso seguro da desfibrilação externa não foi estabelecido e os
danos devem ser determinados após a desfibrilação.
• Litotripsia – Os sinais de alta frequência direcionados para perto do Estimulador podem
danificar os circuitos.
• Terapia de radiação – Uma proteção de eletrodo deve ser usada sobre o Estimulador
para evitar danos da alta radiação. Qualquer dano ao dispositivo causado por radiação
pode não ser detectável imediatamente.
• Estimulação transcraniana – Não foi estabelecido o uso seguro das terapias
eletromagnéticas, como a estimulação magnética transcraniana.
• Ressonância magnética – Os pacientes implantados com o sistema Vercise PC DBS
não devem ser submetidos a ressonância magnética para evitar danos no dispositivo e
lesões no paciente.
• Diatermia – A energia gerada por diatermia pode ser transferida para o sistema Vercise
PC DBS e pode resultar em danos no dispositivo ou lesões no paciente.
Se alguma das opções acima for solicitada por necessidade médica, os procedimentos devem ser
efetuados o mais longe possível dos componentes implantados. Por fim, contudo, o Estimulador
pode exigir explantação como resultado de danos no dispositivo ou lesões no paciente.
Esterilização. Os conteúdos dos kits cirúrgicos são fornecidos esterilizados usando um processo
de óxido de etileno. Não use se uma barreira estéril estiver danificada. Se forem detectados danos,
entre em contato com um representante e devolva a peça danificada à Boston Scientific.
Reesterilização.
reesterilize. Reutilizar, reprocessar ou reesterilizar pode comprometer a integridade estrutural
do dispositivo e/ou causar falha do dispositivo, o que, por sua vez, pode resultar em ferimentos
ao paciente, doença ou morte. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização também
podem criar o risco de contaminação do dispositivo e/ou causar infecção ou infecção cruzada no
paciente, incluindo, mas não limitando a, transmissão de doenças infecciosas de um paciente para
outro. A contaminação do dispositivo pode causar ferimentos, doença ou morte do paciente. Se a
reesterilização for solicitada, obtenha um novo dispositivo esterilizado para implantação.
Após o uso, devolva o Estimulador, os Eletrodos de DBS e as Extensões de DBS à
Boston Scientific e descarte os outros componentes e embalagens conforme a política do hospital,
administrativa e/ou autoridade local.
Informações para prescritores do Vercise™ PC
92190993-02 260 de 459
Para uso somente em um paciente. Não reutilize, reprocesse ou