Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 425

Po użyciu stymulator, elektrody DBS i przedłużacze DBS należy zwrócić do firmy Boston Scientific
i zutylizować inne elementy i opakowanie zgodnie z polityką szpitala, przepisami administracyjnymi
i/lub lokalnymi.
Przed otwarciem jałowego opakowania i użyciem jego zawartości należy sprawdzić podaną na
nim datę ważności. Nie używać zawartości po upływie terminu ważności, jeśli opakowanie jest
otwarte lub uszkodzone lub w razie podejrzenia zanieczyszczenia z powodu wadliwego zamknięcia
jałowego opakowania.
• Przed użyciem należy sprawdzić integralność zamknięcia tacy zewnętrznej.
• Sprawdzić integralność zamknięcia i wskaźnik jałowości tacy wewnętrznej. Jeśli
zawartość opakowania jest jałowa, wskaźnik jałowości będzie miał kolor zielony z
czerwonymi paskami. Żółte paski wskazują, że zawartość tacy nie jest jałowa. Jeśli
zawartość tacy nie jest jałowa, nie należy jej używać. Elementy należy zwrócić do firmy
Boston Scientific.
• Tacę wewnętrzną należy otworzyć w jałowym polu.
• Jeśli stymulator został upuszczony, nie należy wszczepiać go pacjentowi. Upuszczony
stymulator może utracić jałowość, rozszczelnić się lub ulec innego rodzaju uszkodzeniu.
Przed implantacją upuszczony stymulator należy wymienić na nowe, jałowe urządzenie.
Uszkodzony stymulator należy zwrócić do firmy Boston Scientific.
• Nie należy używać elementów, które wykazują oznaki uszkodzenia.
• Nie używać po upływie terminu ważności.
Temperatura pracy. Temperatura pracy zewnętrznego stymulatora próbnego, pilota i głowicy
programującej to 5–40°C (41–104°F)
Przechowywanie, obsługa i transport. Wszczepione elementy, takie jak stymulatory,
elektrody i przedłużacze należy przechowywać w temperaturze od 0°C do 45°C (32°F do 113°F)
w obszarze, w którym nie są narażone na działanie płynów lub nadmierną wilgoć. Temperatury
spoza podanego zakresu mogą spowodować uszkodzenie. W przypadku przechowywania w
temperaturze spoza podanego zakresu elementów nie należy używać. Należy zwrócić je do firmy
Boston Scientific.
Nieprzeznaczony do doładowywania stymulator przejdzie do trybu przechowywania, jeśli jego
temperatura spadnie poniżej 8°C. Kiedy stymulator znajduje się w trybie przechowywania, nie
połączy się z pilotem ani programatorem klinicysty. Aby opuścić tryb przechowywania, należy
zwiększyć temperaturę stymulatora powyżej 8°C.
Elementy zewnętrzne, takie jak pilot, zewnętrzny stymulator próbny, adapter ETS, kabel stosowany
w sali operacyjnej i przedłużacz należy przechowywać w temperaturze od -20°C do 60°C
(-4°F do 140°F). Nie wystawiać pilota ani zewnętrznego stymulatora próbnego 2 (ang. External
Trial Stimulator 2, ETS 2) na działanie wysokich lub niskich temperatur. Nie pozostawiać urządzeń
w samochodzie ani na zewnątrz przez długi czas. Wrażliwe części elektroniczne mogą ulec
uszkodzeniu w warunkach skrajnych temperatur, zwłaszcza bardzo wysokiej temperatury.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Vercise™ PC – informacje dla lekarzy
92190993-02 421 z 459