Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 241

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Verifique a data de validade da embalagem antes de a abrir e usar os conteúdos. Não use
o conteúdo se a data actual for posterior à data de validade, se a embalagem estiver aberta
ou danificada ou se houver suspeita de contaminação devido a uma vedação defeituosa da
embalagem anti-séptica.
Inspeccione a integridade do vedante da bandeja exterior antes do uso.
Inspeccione a integridade do vedante e o indicador de esterilização na bandeja interior.
O indicador de esterilização ficará verde com faixas vermelhas se estiver esterilizado.
As faixas amarelas indicam que a bandeja não está esterilizada. Se a bandeja não
estiver esterilizada, não use os componentes e devolva à Boston Scientific.
Abra a bandeja interna no campo esterilizado.
Se o Estimulador tiver caído, não o implante num paciente. Um Estimulador que tenha
caído pode ter perdido a esterilização, as capacidades herméticas ou sofrido outros
danos. Substitua o Estimulador que tenha caído por um novo antes da implantação.
Devolva o Estimulador danificado à Boston Scientific.
Não use um componente que mostre sinais de danos.
Não utilize caso a data "Usar até" tenha expirado.
Temperatura de funcionamento. A temperatura de funcionamento do Estimulador externo
de avaliação, Controlo remoto e Programador é de 5 – 40 °C (41 – 104 °F).
Armazenamento, manuseio e transporte. Armazene os componentes implantados, tais
como Estimuladores, Elétrodos e Extensões a uma temperatura entre 0 °C e 45 °C (32 °F e 113 °F),
numa área em que não estejam expostos a líquidos ou humidade excessiva. As temperaturas fora
do intervalo determinado podem causar danos. Se armazenado em condições além da temperatura
de armazenamento requerida, não use os componentes e devolva à Boston Scientific.
O Estimulador não recarregável entrará no modo de armazenamento se a sua temperatura cair
abaixo de 8 °C. Quando o Estimulador estiver no modo de armazenamento, não ligará ao Controlo
remoto ou Programador clínico. Para sair do modo de armazenamento, aumente a temperatura do
Estimulador acima de 8 °C.
Armazene os componentes externos, como o Controlo remoto, o Estimulador externo
de avaliação, o Adaptador de ETS, o Cabo para sala de operação e a Extensão entre
-20 ° e 60 °C (-4 ° e 140 °F). Não exponha o controlo remoto ou o Estimulador de avaliação
externo 2 (ETS 2) a ambientes extremamente quentes ou frios. Não deixe os dispositivos no
carro nem em áreas abertas por muito tempo. Os componentes eletrónicos sensíveis podem ficar
danificados em temperaturas extremas, especialmente calor excessivo.
Manuseie os componentes e acessórios do sistema com cuidado. Não os deixe cair nem os
mergulhe em água. Os acessórios, incluindo o Controlo remoto, devem ser mantidos secos e não
devem ser expostos a humidade. Embora tenham sido efectuados testes de fiabilidade no sentido
de garantir a qualidade de fabrico e desempenho, a queda dos dispositivos sobre superfícies
duras ou na água ou outro tipo de manuseamento descuidado poderá danificar permanentemente
os componentes. Mantenha o Controlo remoto longe dos animais, pragas e crianças para evitar
danos no dispositivo.
Informações de segurança
Informação para médicos sobre Vercise™ PC
92190993-02 237 de 459

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