Eventos Adversos - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

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Informações para prescritores do Vercise™ PC
Tenha cuidado para não danificar o Eletrodo DBS com instrumentos afiados nem usar
força excessiva durante a cirurgia. As diretrizes a seguir vão ajudar a garantir a longevidade
dos componentes:
Não dobre demais o Eletrodo DBS ou a respectiva Extensão.
Não use suturas diretamente no Eletrodo DBS ou no corpo da Extensão.
Evite puxar o fio de um Eletrodo DBS implantado; os laços com menos tensão podem
ajudar a minimizar a tensão no Eletrodo DBS.
Evite manusear o Eletrodo DBS com instrumentos afiados; use apenas fórceps com
ponta de borracha.
Tenha cuidado ao utilizar instrumentos afiados como pinça hemostática ou bisturis, para
não danificar o Eletrodo DBS.
Remoção e descarte de componentes. Todos os componentes explantados devem
ser devolvidos à Boston Scientific. Em caso de cremação, o Estimulador deve ser explantado e
devolvido à Boston Scientific. A cremação pode causar a explosão da bateria do Estimulador.
O Controle remoto não deve ser descartado no fogo, pois esse dispositivo contém baterias que
podem explodir, causando lesões quando expostas ao fogo. As baterias usadas devem ser
descartadas conforme as leis e regulamentos locais.
Limpeza do Controle remoto e ETS 2. Os componentes podem ser limpos com álcool
ou detergente neutro aplicado com um pano ou lenço de papel. Os resíduos dos detergentes
ensaboados devem ser removidos com um pano úmido. Não utilize produtos de limpeza abrasivos.
Não limpe qualquer acessório enquanto ele estiver diretamente ou indiretamente conectado a uma
tomada elétrica.
Como operador de dispositivos externos, realize somente os seguintes serviços e tarefas de
manutenção nos dispositivos externos:
Troca da bateria
Carregamento da bateria
Limpeza
Os dispositivos não devem estar em uso durante a execução de tarefas de serviço e manutenção.

Eventos adversos

A seguir, será apresentada uma lista de riscos conhecidos com o uso de estimulação cerebral
profunda. Eventos adversos específicos podem ser mais relevantes, dependendo da indicação e
do local da estimulação. Nem todos os riscos são conhecidos. Note que alguns desses sintomas
podem ser resolvidos ou reduzidos pela direção da corrente, alterando os parâmetros da
estimulação ou a posição do eletrodo durante a cirurgia.
Se algum desses eventos ocorrer, os pacientes devem entrar em contato com o médico o mais
rápido possível para informá-lo.
Resposta do sistema alérgico ou imunitário
Riscos de anestesia/neurocirurgia, incluindo implante mal sucedido, exposição a
patógenos do sangue
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92190993-02 262 de 459

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