Waarschuwingen - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

De prothese is geen permanent implantaat en dient periodiek te worden vervangen. De prothese kan niet worden gesteriliseerd.
Het hulpmiddel is verkrijgbaar in de lengtes 4,5, 6, 8, 10 en 12,5 mm en de buitendiameter is 7,5 mm (22,5 Fr). Het hulpmiddel
wordt geleverd met drie verschillend sterktes openingsdruk: Light, Strong en XtraStrong (zie de afbeelding aan de binnenkant
van het achterblad). Magneten in de ring en afsluitklep bepalen de openingskracht. De magnetische kracht wordt alleen
toegepast als de afsluitklep in de gesloten en bijna gesloten positie is. Als de afsluitklep open is, gaat de luchtstroomweerstand
omlaag. Een hogere openingsdruk betekent daarom niet dat er meer luchtdruk nodig is tijdens het spreken.
De behuizing van het hulpmiddel is vervaardigd van siliconenrubber van medische kwaliteit en radiopaak fluorkunststof. Geen
enkel onderdeel van dit hulpmiddel is gemaakt van natuurrubberlatex. De met nikkel gecoate magneten zijn volledig geseald
in epoxylijm zonder detecteerbare afgifte van nikkel. Het hulpmiddel kan daardoor ook worden gebruikt voor patiënten met
een overgevoeligheid voor nikkel. Er moet echter wel op worden gelet dat de epoxysealing niet wordt beschadigd tijdens het
verwijderen of verplaatsen van het apparaat.
Provox ActiValve stemprothesepakket
De Provox ActiValve wordt geleverd met:
Artikelen voor clinicus (afb. 1a)
Provox ActiValve stemprothese
(1) Afsluitklep, fluorkunststof (radiopaak); siliconenscharnier.
(2) Oesofageale flens.
(3) Tracheale flens.
(4) Klepzitting, fluorkunststof (radiopaak)
(5) Magneten die op elkaar reageren in de klepzitting en de afsluitklep (radiopaak).
(6) Veiligheidsbandje.
(7) Richtingsidentificatieknoppen.
(8) Informatie over de maat.
(9) Buitendiameter: 7,5 mm (22,5 Fr).
Inbrenginstrument (voor anterograad inbrengen)
(10) Inbrengpen.
(11) Laadbuis.
Gebruiksaanwijzing voor clinici
Artikelen voor patiënt (worden aan de patiënt gegeven) (afb. 1b)
• 1 fles (8 ml) Provox ActiValve Lubricant voor onderhoud.
• 2 herbruikbare Provox Brushes. Eén voor het reinigen van de binnenkant van de prothese en één voor het aanbrengen van
Provox ActiValve Lubricant en het inbrengen van de Provox Plug.
• 1 Provox Plug (eerstehulpinstrument bij lekkage).
• 2 Provox ActiValve gebruikerskaarten die door de clinicus moeten worden ingevuld.
• 1 Noodkaart.
• 1 gebruiksaanwijzing voor patiënt.
Aangezien niet aan het hulpmiddel te zien is wat de openingkracht is, wordt het geleverd met Provox ActiValve gebruikerskaarten
waar ook belangrijke informatie over de stemprothese op staat. Vul de gebruikerskaarten in met een watervaste, permanente
stift en geef de kaarten aan de patiënt.
De noodkaart bevat informatie over beademing in noodgevallen. Instrueer de patiënt om de gebruikerskaart en de noodkaart te
allen tijde bij zich te dragen voor het geval zich een noodsituatie voordoet, voor consulten met zorgverleners (bijv. Radiologie)
of op reis. Als uw patiënt een nieuwe kaart nodig heeft, kunt u contact opnemen met Atos Medical om een nieuwe te bestellen.

1.4 WAARSCHUWINGEN

Hergebruik en herverwerking kan kruisbesmetting en schade aan het hulpmiddel veroorzaken, met als mogelijk gevolg
letsel van de patiënt.
De Provox ActiValve stemprothese kan losraken of uit de tracheo-oesofageale punctie worden gedreven, waarna ingestie,
aspiratie of weefselschade kan optreden (zie ook hoofdstuk 3).
Verklein de kans op losraken/uitdrijving als volgt:
• Selecteer de juiste maat voor de prothese.
• Kies bij gebruik van laryngectomiecanules of stomabuttons hulpmiddelen die geen druk uitoefenen op de prothese en tijdens
het inbrengen en verwijderen niet achter de tracheale flens kunnen blijven haken.
• Draag de patiënt op onmiddellijk een arts te raadplegen bij tekenen van weefseloedeem en/of ontsteking/infectie.
• Vertel de patiënt om voor het onderhoud uitsluitend originele Provox-accessoires van een passende maat te gebruiken en
verder elke vorm van manipulatie van de stemprothese te vermijden.
Breng geen wijzigingen aan de Provox ActiValve stemprothese of een van de bijbehorende accessoires aan.
22