Varningar; Försiktighetsåtgärder - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

Öppningskraften avgörs av magneter i ringen och ventillocket. Den magnetiska kraften anbringas endast när ventillocket
är stängt eller nästan stängt. När ventillocket har öppnats minskar luftflödesmotståndet. Ett högre öppningstryck innebär
därför inte att ett högre lufttryck krävs vid tal.
Produktens stomme är tillverkad av silikongummi av medicinsk kvalitet och röntgentät fluorplast. Ingen del av produkten
är tillverkad av naturgummilatex. De nickelbelagda magneterna är helt inneslutna i epoxilim utan detekterbar frisättning
av nickel. Produkten kan därför även användas av personer som är överkänsliga mot nickel. Försiktighet ska dock iakttas så
att epoxiförseglingen inte skadas vid borttagning eller annan hantering av produkten.
Förpackningen med Provox ActiValve röstventil
Provox ActiValve levereras med följande:
Artiklar för läkaren (bild 1a)
Provox ActiValve-röstventil
(1) Ventillock av fluorplast (röntgentätt); silikongångjärn
(2) Esofageal fläns
(3) Trakealfläns
(4) Ventilsäte av fluorplast (röntgentätt)
(5) Interagerande magneter i ventilsätet och ventillocket (röntgentätt)
(6) Säkerhetssträng
(7) Rattar som anger riktning
(8) Storleksinformation
(9) Ytterdiameter: 7,5 mm (22,5 Fr).
Införingsverktyg (för anterograd insättning)
(10) Insättningsinstrument
(11) Laddningsrör
Bruksanvisning för läkare eller logoped
Artiklar för patienten (ges till patienten) (bild 1b)
• 1 flaska (8 ml) Provox ActiValve Lubricant (smörjmedel) för underhåll.
• 2 återanvändbara Provox Brush (rengöringsborstar). Den ena används för att rengöra insidan av röstventilen och den andra
för att applicera Provox ActiValve Lubricant (smörjmedel) och för att sätta in Provox Plug.
• 1 Provox Plug (första hjälpen-verktyg vid läckage).
• 2 Provox ActiValve användarkort som ska fyllas i av läkaren eller logopeden.
• 1 kort med anvisningar för nödsituationer.
• 1 bruksanvisning för patienten.
Eftersom öppningskraften inte framgår vid en enkel visuell inspektion levereras produkten med Provox ActiValve
användarkort som också ger viktig information om röstventilen. Fyll i användarkorten med en vattenfast permanent
märkpenna och ge korten till patienten.
Anvisningarna för nödsituationer ger viktig information om akuta luftvägsprocedurer. Ge patienten rådet att alltid bära med
sig ett användarkort och anvisningarna för nödsituationer i händelse av en akut situation, vid besök på vårdinrättningar (t.ex.
röntgen) eller på resor. Om patienten behöver ersätta något av korten kan du beställa ett nytt genom att kontakta Atos Medical.

1.4 VARNINGAR

Återanvändning och omarbetning kan orsaka korskontamination och skada på produkten, vilket kan orsaka patientskada.
Om Provox ActiValve-röstventilen rubbas eller stöts ut från TE-fisteln kan det leda till nedsväljning, aspiration eller
vävnadsskada (se även avsnitt 3).
Så här minskar du risken för att röstventilen rubbas/stöts ut:
• Välj rätt röstventilstorlek.
• Om laryngektomikanyler eller självhållande stomakanyler används ska du välja produkter som inte trycker mot röstventilen
eller fastnar i trakealflänsen vid insättning och borttagning.
• Instruera patienten att omedelbart kontakta läkare om det finns tecken på svullnad och/eller inflammation/infektion.
• Informera patienten om att endast Provox-originaltillbehör av motsvarande storlek får användas för underhåll och att alla
andra former av manipulering av röstventilen ska undvikas.
Modifiera inte Provox ActiValve-röstventilen eller dess tillbehör.
1.5 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Vid laddning av röstventilen ska du se till att den esofageala flänsen är helt framåtvikt i laddningsröret (bild 7). Felaktig
laddning kan skada produkten så att ventilen omedelbart slutar fungera och orsaka vätskeaspiration.
• Gör en noggrann bedömning av blödningsrisken för patienter som behandlas med antikoagulantia eller har
blödningsrubbningar innan en röstventil sätts in eller byts ut.
57