Biztonsági Figyelmeztetések; Óvintézkedések - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

Az eszköz teste orvosi minősítésű szilikongumiból és sugárfogó fluoroplasztikból készült. Az eszköznek nincs természetes
gumilatexból készült része. A nikkelbevonatú mágnesek teljes egészében epoxi ragasztóba vannak zárva, észlelhető nikkelkibocsátás
nélkül. Az eszköz ezért nikkelre érzékeny betegeknél is használható. Ügyelni kell azonban arra, hogy az epoxi zár ne sérüljön
meg fizikailag az eltávolítás vagy az eszköz más manipulációja során.
A Provox ActiValve hangprotézis csomag
A Provox ActiValve a következő eszközökkel együtt kapható:
Az orvos használatára szolgáló tételek (1a ábra)
Provox ActiValve hangprotézis
(1) Szelepfül, fluoroplasztik (sugárfogó), szilikon csukló.
(2) Oesophagusperem.
(3) Tracheaperem.
(4) Szelepfül, fluoroplasztik (sugárfogó).
(5) A szelepfészekben és a szelepfülön lévő mágnesek (sugárfogó).
(6) Biztonsági fül.
(7) Irányjelző gombok.
(8) Méretadatok.
(9) Külső átmérő: 7,5 mm (22,5 F).
Behelyezőeszköz (anterográd behelyezéshez)
(10) Behelyezőeszköz
(11) Betöltőcső
Használati útmutató a klinikus részére
A beteg használatára szolgáló tételek (ezeket a betegnek kell adni) (1b ábra)
• 1 üveg (8 ml) Provox ActiValve Lubricant síkosító karbantartáshoz.
• 2 újrahasználható Provox Brush kefe. Egy a protézis belsejének tisztításához, egy a Provox ActiValve Lubricant alkalmazásához
és a Provox Plug dugó behelyezéséhez.
• 1 Provox Plug dugó (elsősegélynyújtó eszköz szivárgás esetére).
• 2 Provox ActiValve felhasználói kártya, amelyet az orvosnak kell kitöltenie.
• 1 sürgősségi kártya.
• 1 Használati útmutató betegek részére.
Mivel a nyílási erő nem látható egyszerű, megtekintéssel végzett átvizsgálással, az eszközhöz mellékelt Provox ActiValve
felhasználói kártya fontos információkat is ad a hangprotézisről. Kérjük, vízálló alkoholos tollal töltse ki a felhasználói
kártyát, és adja át a betegnek.
A sürgősségi kártya fontos információkat tartalmaz a sürgősségi légútbiztosításról. Mondja el a betegnek, hogy sürgősségi
helyzetben, egészségügyi szakemberrel folytatott konzultáció (pl. radiológia) vagy utazás során mindig tartsa magánál a felhasználói
kártyát és a sürgősségi kártyát. Ha betegének bármelyik kártyát pótolnia kell, Ön rendelheti meg az Atos Medical vállalattól.
1.4. BIZTONSÁGI FIGYELMEZTETÉSEK
Újrafelhasználása és újrafelhasználásra való előkészítése keresztfertőzést okozhat és károsíthatja az eszközt, ami ártalmas
lehet a beteg számára.
A Provox ActiValve hangprotézis elmozdulhat vagy kilökődhet a TE-punkcióból, amit lenyelés, aspiráció vagy szövetkárosodás
követhet (lásd a 3. részt is).
Az elmozdulás/kilökődés kockázatának csökkentése érdekében:
• Válassza a megfelelő méretű protézist.
• Ha laryngectomiás kanült vagy stomagombot használ, válasszon olyan eszközt, amely nem fejt ki nyomást a protézisre, és nem
akad a tracheaperembe a behelyezés és az eltávolítás alatt.
• Utasítsa a beteget, hogy haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha szöveti ödéma és/vagy gyulladás/fertőzés bármely jelét tapasztalja.
• Tájékoztassa a beteget, hogy csak eredeti Provox tartozékokat használjon a megfelelő méretben, és kerüljön minden másfajta
manipulációt.
Ne módosítsa a Provox ActiValve hangprotézist vagy bármely tartozékát.
1.5. ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A protézis betöltése során ügyeljen arra, hogy az oesophagusperem teljesen előre van hajtva a betöltőcsőben (7. ábra). A nem
megfelelő betöltés az eszköz károsodását okozhatja a szelep azonnali meghibásodásával és folyadékaspirációval.
• A protézis behelyezése vagy cseréje előtt gondosan értékeljen minden olyan beteget, aki véralvadásgátló kezelést kap, vagy
vérzési rendellenességekkel diagnosztizálták.
• A hangprotézis kezelése során aszeptikus technika alkalmazandó a szennyezőanyagok stomába, TE-punkcióba vagy nyelőcsőbe
juttatásának megelőzése érdekében.
• A Provox ActiValve belső síkosításához csak Provox ActiValve Lubricant síkosítót használjon. Más síkosítók helyrehozhatatlanul
károsíthatják a protézist, ami az anyag tönkremeneteléhez és a szelep hibás működéséhez vezet.
• Fokozott biofilmképződést (mikroorganizmusok és élesztőgombák) mutató betegeknél a protézisen, és különösen annak
szilikonrészein komoly biofilmképződés jöhet létre. Ezért fontos utasítani a beteget arra, hogy olvassa át a kézikönyv Nemkívánatos
események című részét, és hogy forduljon az orvoshoz, ha a leírt események bármelyikét tapasztalja.
81