不良事件/疑難排解資訊 - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

如果念珠菌屬過度增生 ，作為預防措施， 可以考慮使用抗真菌藥物治療。實驗室測試顯示，使用以下抗真菌藥物對人工
發聲瓣的功能沒有不良影響：Nystatin、Fluconazole 和 Mikonazol。若使用其他直接接近或非常接近人工發聲瓣的藥
物，則應進行謹慎評估，因為未知的化學物質種類可能會對材料有影響。
潤滑
潤滑人工發聲瓣的內腔有助於預防閥門偶然間的黏滯，這種情況通常發生在睡醒或長時間不說話之後。因此，請指示
患者在早上清潔人工發聲瓣之後，應對 Provox ActiValve 的內腔進行潤滑。
將一滴 Provox ActiValve 潤滑劑滴在另一個 Provox Brush 上，避免刷毛接觸到 Provox ActiValve 潤滑劑瓶以免污染
瓶子。塗刷 Provox ActiValve 的內腔，不要接觸到氣管造口黏膜。使用後， 用紗布徹底擦拭清潔刷以去處多餘的油脂。
請注意，該液體較為黏稠，潤滑劑瓶滴出潤滑劑的速度非常慢，一次只有一滴。每次務必只使用一滴潤滑劑， 以確保使
用清潔刷之前沒有任何多餘的油脂 （清潔刷不滴油） 。
Provox ActiValve 潤滑劑可使用至有效日期或開瓶後 8 個月 ， 以先到者為準。請告知患者使用油性雙頭筆在瓶身上記
下開封日期。
每次使用 Provox Brush 和任何 Provox 配件後均應進行清潔， 並根據相應的使用說明每日至少消毒一次 。
備註：意外吞下或吸入少量 Provox ActiValve 潤滑劑不會造成傷害，但可能會引起咳嗽。尚未有關於重複吸入少量矽
膠潤滑油的健康問題報告，但仍應小心避免吸入 。
2.4 配件
注意： 只限使用適合與 Provox ActiValve 搭配使用的 Provox 原廠配件。其他配件可能會對患者造成傷害或導致產品失靈。
用以協助插入人工發聲瓣的配件（供醫生使用）
• Provox Measure：指示氣管食道穿刺口的長度（人工發聲瓣的尺寸）。
• Provox Dilator：用於擴張較小的氣管食道穿刺口以適應 Provox 人工發聲瓣。擴張器還可用於臨時塞住或撐開氣
管食道穿刺口。
• Provox GuideWire：用於在新近形成的氣管食道穿刺口中置入 Provox ActiValve、Provox2 或 Provox Vega 人工
發聲瓣，或用於逆行更換已置入的 Provox 人工發聲瓣。
用於保養裝置功能的配件（供患者使用）
• Provox Brush /Provox Brush XL 用於清潔人工發聲瓣的內腔和閥門。
• Provox Flush 用於以空氣或水沖洗人工發聲瓣的內腔。
• Provox Plug 是用於臨時堵塞人工發聲瓣洩漏的急救工具。
3.不良事件/疑難排解資訊
更換 Provox ActiValve 人工發聲瓣的適用情況包括閥門洩漏、 人工發聲瓣堵塞、細菌和念珠菌屬過度增生導致的材料
劣化和/或需要更多壓力以發出語音。其他更換的理由包括出現穿刺道問題等醫學指徵。
指示您的患者在出現以下任何事件時諮詢醫生：
• 人工發聲瓣的材料外觀或在穿刺口內的貼合方式發生任何改變，
• 喝水時出現洩漏，清潔人工發聲瓣後也沒有改善，
• 說話變得困難（需要更用力），清潔人工發聲瓣後也沒有改善，
• 穿刺口上或附近出現發炎或組織異化的徵象，
• 裝置周圍的組織出血或增生。
• 患者置入 Provox ActiValve 人工發聲瓣的部位出現持續性疼痛或不適，
• 患者出現慢性咳嗽、呼吸困難或黏液帶血的症狀。這些可能是出現嚴重健康問題的徵象，例如罕見的脂質性肺炎
或需要就醫的癌症。
人工發聲瓣相關
問題： 人工發聲瓣洩漏這是正常的使用進展情況， 可能是裝置壽命結束的徵象。
解決方案：使用 Provox Brush 和/或 Provox Flush 清潔人工發聲瓣。若清潔裝置未能解決洩漏問題，請更換人工發聲瓣。
研究表明，在接受喉切除手術的患者的飲食中添加特定的食品可減少人工發聲瓣生物膜中酵母菌和細菌的出現。已表
明有此功效的食品是乳酪
B 和發酵乳酸桿菌 B54、鼠李糖乳桿菌 744、乳酸乳球菌乳脂 SK11 和代田菌
3,4
啡因軟性飲料 （ 「可樂」 ）
問題：有時候無法說話 （閥門未打開） 。
可能的原因：閥蓋粘在閥座上，阻礙了閥門打開。閥門越長時間 （例如隔夜） 不使用，越可能會出現這種情況。
解決方案：清潔人工發聲瓣並進行潤滑 （參見 「清潔和保養」 章節） 。若清潔和潤滑後情況沒有改善： 更換人工發聲瓣。
問題：插入後人工發聲瓣立即出現洩漏。
可能的原因：如果人工發聲瓣的食道固定邊在食道管腔內未完全展開，或如果人工發聲瓣過短，則更換後可能會立即出
現洩漏。在插入期間，如果人工發聲瓣置入器的尖端未插到穿刺口內足夠深的地方 ，食道固定邊可能會在穿刺口展開，
、含代田菌 (Yakult ® ) 、益生菌嗜乳酸桿菌 53、嗜熱性鏈球菌
1,2 2
。
5
的益生菌奶製飲品， 以及常規的含咖
4
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