Advarsler; Forholdsregler - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

ventilklappen regulerer åbningstrykket. Den magnetiske kraft har kun betydning, når ventilklappen er i lukket og næsten
lukket position. Når ventilklappen åbnes, falder luftmodstanden. Derfor betyder et større åbningstryk ikke, at der er behov
for et større lufttryk ved tale.
Anordningens hoveddel er fremstillet af silikonegummi af medicinsk kvalitet og fluorplast, der ikke kan gennemtrænges af
stråling. Ingen af anordningens dele er fremstillet af naturgummilatex. De nikkelbeklædte magneter er forseglet i epoxylim
uden nogen påviselig frigivelse af nikkel. Anordningen kan derfor også bruges til patienter med overfølsomhed overfor
nikkel. Der bør dog udvises forsigtighed så epoxyforseglingen ikke skades fysisk under fjernelse eller ved anden håndtering
af anordningen.
Provox ActiValve stemmeprotesepakke
Provox ActiValve leveres med følgende:
Artikler til klinikeren (Fig. 1a)
Provox ActiValve stemmeprotese
(1) Ventilklap, fluorplast (som ikke kan gennemtrænges af stråling), hængsel i silikone.
(2) Esophagusflange.
(3) Trachealflange.
(4) Ventilsæde, fluorplast (som ikke kan gennemtrænges af stråling)
(5) Interagerende magneter i ventilsædet og i ventilklappen (kan ikke gennemtrænges af stråling).
(6) Sikkerhedsstrop.
(7) Retningsangivende knopper.
(8) Størrelsesoplysninger.
(9) Udvendig diameter: 7,5 mm (22,5 Fr).
Indføringsredskab (til anterograd indføring)
(10) Indfører.
(11) Indsætningsrør.
Klinikerens brugsanvisning
Artikler til patienten (skal gives til patienten) (Fig. 1b)
• 1 flaske (8 ml) Provox ActiValve Lubricant (smøremiddel) til vedligeholdelse
• 2 genbrugelige Provox Brush (børster) En til rengøring af den indvendige del af protesen, og én til påføring af Provox
ActiValve Lubricant (smøremiddel) og til indføring af Provox Plug (prop).
• 1 Provox Plug (prop) (førstehjælpsredskab ved lækage)
• 2 Provox ActiValve brugerkort, som skal udfyldes af klinikeren
• 1 nødkort
• 1 brugsanvisning til patienten
Da styrken ikke kan ses ved en almindelig visuel inspektion, leveres anordningen med Provox ActiValve brugerkort, som
også indeholder vigtige oplysninger om stemmeprotesen. Udfyld brugerkortene med en vandafvisende, permanent tusch,
og giv patienten kortene.
Nødkortet indeholder vigtige oplysninger om nødbehandling af luftvejen. Råd patienten til altid at have brugerkort og
nødkortet på sig til brug ved nødstilfælde, konsultation med sundhedspersonale (f.els. radiologi) eller under rejser. Hvis din
patient har brug for et nyt kort, kan du bestille det ved at kontakte Atos Medical.

1.4 ADVARSLER

Genbrug og bearbejdning til genbrug kan muligvis forårsage krydskontaminering og beskadigelse af anordningen, hvilket
kan skade patienten.
Løsning eller udstødelse af Provox ActiValve stemmeprotese fra TE-punkturen og efterfølgende slugning, aspiration eller
vævsskade kan forekomme (Se også afsnit 3).
For at reducere risikoen for løsning/udstødelse:
• Vælg den korrekte protesestørrelse.
• Hvis laryngektomituber eller stomaknapper anvendes, skal du vælge anordninger, der ikke trykker på protesen eller griber
fat i trachealflangen under indføring og fjernelse.
• Patienten skal instrueres i at søge læge øjeblikkeligt, hvis der er tegn på vævsødem og/eller inflammation/infektion.
• Oplys patienten om, at han/hun kun må bruge originalt Provox tilbehør i den tilsvarende størrelse til vedligeholdelse, samt
at undgå alle andre former for manipulation af stemmeprotesen.
Du må ikke ændre på Provox ActiValve stemmeprotesen eller dens tilbehør.

1.5 FORHOLDSREGLER

• Under indsætningen af protesen skal du sørge for at esophagusflangen er fuldstændigt foldet fremad i indsætningsrøret (Fig.
7). Forkert indsætning kan forårsage skade på anordningen med øjeblikkelig fejlfunktion af ventilen og væskeaspiration.
• Vurder omhyggeligt alle patienter i antikoagulationsbehandling eller med blødningsforstyrrelser, med henblik på risiko for
blødning, inden protesen indsættes eller udskiftes.
63